Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Exposição Randomizada de Poluição Interior e Efeitos Respiratórios (RESPIRE)

12 de janeiro de 2010 atualizado por: University of California, Berkeley

Exposição à poluição atmosférica particulada e infecções respiratórias agudas na infância na Guatemala: uma intervenção randomizada

O objetivo deste estudo foi determinar se a redução da exposição à poluição do ar interior reduziria a incidência de IRAB em crianças com menos de 18 meses de idade. As famílias foram randomizadas para receber um fogão de chaminé (grupo de intervenção) ou continuar usando fogo aberto para cozinhar e aquecer (grupo de controle).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Infecções respiratórias agudas inferiores (ALRI) são o principal assassino de crianças. A maioria dos casos é de pneumonia e a maioria ocorre entre crianças pobres menores de cinco anos em países em desenvolvimento. Pode-se dizer que a pobreza é a causa primária, que se manifesta como desnutrição, incluindo deficiências de micronutrientes e falta de acesso a cuidados médicos. Outro atributo da pobreza é a poluição do ar doméstico (HAP) pelo uso de combustíveis sólidos não processados, como biomassa (madeira, esterco animal e resíduos de colheitas) e carvão em fogões simples. Uma meta-análise de estudos observacionais publicados descobriu que crianças pequenas expostas à fumaça do uso doméstico de combustível sólido tinham uma taxa de ALRI duas vezes maior do que crianças não expostas ou onde combustíveis limpos eram usados. Estudos recentes mostraram riscos semelhantes de ALRI associados a medições de poluição do ar de curto prazo e outros indicadores de exposição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

537

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os domicílios foram convidados a participar do estudo se atendessem aos seguintes critérios de inclusão:

  • Usado apenas um fogo aberto para cozinhar e aquecer
  • Tinha uma mulher grávida ou criança < 4 meses residindo na casa
  • Identificado como Mam (o grupo étnico regional), e tinha
  • Migração mínima de verão (menos de 12 semanas por ano)

Critério de exclusão:

As famílias foram excluídas da participação se:

  • O agregado familiar já utilizava uma chaminé para cozinhar
  • Não havia nenhuma criança <4 meses de idade ou uma mulher grávida residindo na casa
  • A migração sazonal exigia que a família se mudasse para outra região por mais de 12 semanas por ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Abrir fogo
Famílias que continuam a usar fogo aberto para cozinhar e aquecer
Experimental: Chaminé
Domicílios randomizados para receber um fogão de chaminé (plancha) para cozinhar e aquecer
fogão de chaminé desenvolvido localmente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O desfecho primário foi pneumonia diagnosticada por médico em crianças
Prazo: Até 18 meses de idade
Até 18 meses de idade

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pneumonia grave (hipoxêmica) e RSV
Prazo: Até 18 meses de idade
Até 18 meses de idade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kirk R Smith, PhD, MPH, UC Berkeley

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2003-8-165
  • R01ES010178 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever