Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное исследование воздействия загрязнения в помещении и респираторных эффектов (RESPIRE)

12 января 2010 г. обновлено: University of California, Berkeley

Воздействие загрязнения воздуха твердыми частицами и острые респираторные инфекции у детей в Гватемале: рандомизированное вмешательство

Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, снизит ли уменьшение воздействия загрязненного воздуха внутри помещений заболеваемость ALRI у детей в возрасте до 18 месяцев. Домохозяйства были рандомизированы для получения каминной печи (группа вмешательства) или для продолжения использования открытого огня для приготовления пищи и обогрева (контрольная группа).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острые инфекции нижних дыхательных путей (ОЛРИ) являются основной причиной смерти детей. В большинстве случаев это пневмония, и большинство из них приходится на бедных детей в возрасте до пяти лет в развивающихся странах. Можно сказать, что бедность является основной причиной, которая проявляется в виде недоедания, в том числе дефицита питательных микроэлементов, и отсутствия доступа к медицинской помощи. Еще одним признаком бедности является загрязнение воздуха внутри помещений (ЗВВ) в результате использования необработанных твердых видов топлива, таких как биомасса (древесина, навоз животных и отходы сельскохозяйственных культур) и уголь в простых печах. Мета-анализ опубликованных обсервационных исследований показал, что у маленьких детей, подвергшихся воздействию дыма от использования твердого топлива в домашних условиях, уровень ALRI был вдвое выше, чем у детей, не подвергавшихся воздействию дыма или у детей, которые использовали экологически чистые виды топлива. Недавние исследования показали аналогичные риски ALRI, связанные с краткосрочными измерениями загрязнения воздуха и другими показателями воздействия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

537

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Домохозяйства приглашались к участию в исследовании, если они соответствовали следующим критериям включения:

  • Использовали только открытый огонь для приготовления пищи и обогрева
  • В доме проживала беременная женщина или ребенок < 4 месяцев
  • Идентифицирован как мам (региональная этническая группа) и имел
  • Минимальная летняя миграция (менее 12 недель в году)

Критерий исключения:

Домохозяйства исключались из участия, если:

  • Домохозяйство уже использовало печь для приготовления пищи.
  • В доме не было ни ребенка в возрасте до 4 месяцев, ни беременной женщины.
  • Сезонная миграция требовала от семьи переезда в другой регион более чем на 12 недель в году.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Открытый огонь
Домохозяйства, продолжающие использовать открытый огонь для приготовления пищи и обогрева
Экспериментальный: Каминная печь
Домохозяйства, рандомизированные для получения каминной печи (планчи) для приготовления пищи и отопления
каминная печь местного производства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным критерием исхода была диагностированная врачом пневмония у детей.
Временное ограничение: До 18 мес.
До 18 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тяжелая (гипоксемическая) и RSV-пневмония
Временное ограничение: До 18 мес.
До 18 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kirk R Smith, PhD, MPH, UC Berkeley

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2010 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2003-8-165
  • R01ES010178 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться