- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01047696
Рандомизированное исследование воздействия загрязнения в помещении и респираторных эффектов (RESPIRE)
12 января 2010 г. обновлено: University of California, Berkeley
Воздействие загрязнения воздуха твердыми частицами и острые респираторные инфекции у детей в Гватемале: рандомизированное вмешательство
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, снизит ли уменьшение воздействия загрязненного воздуха внутри помещений заболеваемость ALRI у детей в возрасте до 18 месяцев.
Домохозяйства были рандомизированы для получения каминной печи (группа вмешательства) или для продолжения использования открытого огня для приготовления пищи и обогрева (контрольная группа).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острые инфекции нижних дыхательных путей (ОЛРИ) являются основной причиной смерти детей.
В большинстве случаев это пневмония, и большинство из них приходится на бедных детей в возрасте до пяти лет в развивающихся странах.
Можно сказать, что бедность является основной причиной, которая проявляется в виде недоедания, в том числе дефицита питательных микроэлементов, и отсутствия доступа к медицинской помощи.
Еще одним признаком бедности является загрязнение воздуха внутри помещений (ЗВВ) в результате использования необработанных твердых видов топлива, таких как биомасса (древесина, навоз животных и отходы сельскохозяйственных культур) и уголь в простых печах.
Мета-анализ опубликованных обсервационных исследований показал, что у маленьких детей, подвергшихся воздействию дыма от использования твердого топлива в домашних условиях, уровень ALRI был вдвое выше, чем у детей, не подвергавшихся воздействию дыма или у детей, которые использовали экологически чистые виды топлива.
Недавние исследования показали аналогичные риски ALRI, связанные с краткосрочными измерениями загрязнения воздуха и другими показателями воздействия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
537
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
San Lorenzo, Гватемала
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Домохозяйства приглашались к участию в исследовании, если они соответствовали следующим критериям включения:
- Использовали только открытый огонь для приготовления пищи и обогрева
- В доме проживала беременная женщина или ребенок < 4 месяцев
- Идентифицирован как мам (региональная этническая группа) и имел
- Минимальная летняя миграция (менее 12 недель в году)
Критерий исключения:
Домохозяйства исключались из участия, если:
- Домохозяйство уже использовало печь для приготовления пищи.
- В доме не было ни ребенка в возрасте до 4 месяцев, ни беременной женщины.
- Сезонная миграция требовала от семьи переезда в другой регион более чем на 12 недель в году.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Открытый огонь
Домохозяйства, продолжающие использовать открытый огонь для приготовления пищи и обогрева
|
|
Экспериментальный: Каминная печь
Домохозяйства, рандомизированные для получения каминной печи (планчи) для приготовления пищи и отопления
|
каминная печь местного производства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Первичным критерием исхода была диагностированная врачом пневмония у детей.
Временное ограничение: До 18 мес.
|
До 18 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Тяжелая (гипоксемическая) и RSV-пневмония
Временное ограничение: До 18 мес.
|
До 18 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kirk R Smith, PhD, MPH, UC Berkeley
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Smith-Sivertsen T, Diaz E, Pope D, Lie RT, Diaz A, McCracken J, Bakke P, Arana B, Smith KR, Bruce N. Effect of reducing indoor air pollution on women's respiratory symptoms and lung function: the RESPIRE Randomized Trial, Guatemala. Am J Epidemiol. 2009 Jul 15;170(2):211-20. doi: 10.1093/aje/kwp100. Epub 2009 May 14.
- Diaz E, Bruce N, Pope D, Diaz A, Smith KR, Smith-Sivertsen T. Self-rated health among Mayan women participating in a randomised intervention trial reducing indoor air pollution in Guatemala. BMC Int Health Hum Rights. 2008 Jun 5;8:7. doi: 10.1186/1472-698X-8-7.
- Diaz E, Bruce N, Pope D, Lie RT, Diaz A, Arana B, Smith KR, Smith-Sivertsen T. Lung function and symptoms among indigenous Mayan women exposed to high levels of indoor air pollution. Int J Tuberc Lung Dis. 2007 Dec;11(12):1372-9.
- McCracken JP, Smith KR, Diaz A, Mittleman MA, Schwartz J. Chimney stove intervention to reduce long-term wood smoke exposure lowers blood pressure among Guatemalan women. Environ Health Perspect. 2007 Jul;115(7):996-1001. doi: 10.1289/ehp.9888.
- Diaz E, Smith-Sivertsen T, Pope D, Lie RT, Diaz A, McCracken J, Arana B, Smith KR, Bruce N. Eye discomfort, headache and back pain among Mayan Guatemalan women taking part in a randomised stove intervention trial. J Epidemiol Community Health. 2007 Jan;61(1):74-9. doi: 10.1136/jech.2006.043133.
- Smith KR, McCracken JP, Thompson L, Edwards R, Shields KN, Canuz E, Bruce N. Personal child and mother carbon monoxide exposures and kitchen levels: methods and results from a randomized trial of woodfired chimney cookstoves in Guatemala (RESPIRE). J Expo Sci Environ Epidemiol. 2010 Jul;20(5):406-16. doi: 10.1038/jes.2009.30. Epub 2009 Jun 17.
- McCracken JP, Schwartz J, Bruce N, Mittleman M, Ryan LM, Smith KR. Combining individual- and group-level exposure information: child carbon monoxide in the Guatemala woodstove randomized control trial. Epidemiology. 2009 Jan;20(1):127-36. doi: 10.1097/EDE.0b013e31818ef327.
- Bruce N, Weber M, Arana B, Diaz A, Jenny A, Thompson L, McCracken J, Dherani M, Juarez D, Ordonez S, Klein R, Smith KR. Pneumonia case-finding in the RESPIRE Guatemala indoor air pollution trial: standardizing methods for resource-poor settings. Bull World Health Organ. 2007 Jul;85(7):535-44. doi: 10.2471/blt.06.035832.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2010 г.
Последняя проверка
1 августа 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2003-8-165
- R01ES010178 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .