Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű expozíciós tanulmány a beltéri szennyezésről és a légúti hatásokról (RESPIRE)

2010. január 12. frissítette: University of California, Berkeley

Részecske levegőszennyezettség és gyermekkori akut légúti fertőzések Guatemalában: véletlenszerű beavatkozás

A vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy a beltéri levegőszennyezés csökkentése csökkenti-e az ALRI előfordulását 18 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél. A háztartásokat véletlenszerűen kiválasztották, hogy kéményes kályhát kapjanak (beavatkozási csoport), vagy továbbra is nyílt tüzet használnak főzéshez és fűtéshez (kontroll csoport).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut alsó légúti fertőzések (ALRI) a gyermekek fő gyilkosai. A legtöbb eset tüdőgyulladás, és a legtöbb szegény, öt év alatti gyermekek körében fordul elő a fejlődő országokban. A szegénység lehet az elsődleges ok, amely alultápláltságban nyilvánul meg, beleértve a mikroelemek hiányát és az orvosi ellátáshoz való hozzáférés hiányát. A szegénység másik attribútuma a háztartások beltéri légszennyezettsége (HAP), amely a feldolgozatlan szilárd tüzelőanyagok, például biomassza (fa, állati trágya és növényi hulladékok) és szén egyszerű kályhákban történő használatából ered. A publikált megfigyeléses tanulmányok metaanalízise megállapította, hogy a háztartási szilárd tüzelőanyag-használatból származó füstnek kitett kisgyermekek ALRI-aránya kétszerese volt azoknak a gyerekeknek, akik nem voltak kitéve, vagy ahol tiszta tüzelőanyagot használtak. A közelmúltban végzett tanulmányok hasonló ALRI-kockázatokat mutattak ki a rövid távú légszennyezettségi mérésekkel és az expozíció egyéb mutatóival kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

537

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatban részt vevő háztartásokat akkor hívták meg, ha megfeleltek a következő felvételi kritériumoknak:

  • Főzéshez és fűtéshez csak nyílt tűzön használható
  • Terhes nő vagy 4 hónapnál fiatalabb gyermeke lakott otthon
  • Mamként (a regionális etnikai csoport) azonosították, és volt
  • Minimális nyári vándorlás (kevesebb, mint évi 12 hét)

Kizárási kritériumok:

A háztartásokat kizárták a részvételből, ha:

  • A háztartásban már kéményes kályhát használtak a főzéshez
  • Az otthonban 4 hónaposnál fiatalabb gyermek vagy terhes nő nem tartózkodott
  • A szezonális migráció miatt a családnak egy másik régióba kellett költöznie az év több mint 12 hetére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Tüzet nyit
A háztartások továbbra is nyílt tüzet használnak főzéshez és fűtéshez
Kísérleti: Kémény kályha
A véletlenszerűen kiválasztott háztartások kéményes kályhát (plancha) kapnak főzéshez és fűtéshez
Eszköz: Plancha
helyben fejlesztett kéményes kályha

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges eredménymérő az orvos által diagnosztizált tüdőgyulladás volt gyermekeknél
Időkeret: 18 hónapos korig
18 hónapos korig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Súlyos (hipoxémiás) és RSV tüdőgyulladás
Időkeret: 18 hónapos korig
18 hónapos korig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Berkeley

Együttműködők

World Health Organization
University of Liverpool
Universidad del Valle, Guatemala

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kirk R Smith, PhD, MPH, UC Berkeley

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 12.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2003-8-165
  • R01ES010178 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel