Studio sull'esposizione randomizzata all'inquinamento indoor e agli effetti respiratori (RESPIRE)
12 gennaio 2010 aggiornato da: University of California, Berkeley
Esposizione all'inquinamento atmosferico da particolato e infezioni respiratorie acute infantili in Guatemala: un intervento randomizzato
Lo scopo di questo studio era determinare se una ridotta esposizione all'inquinamento dell'aria interna avrebbe ridotto l'incidenza di ALRI nei bambini di età inferiore a 18 mesi.
Le famiglie sono state randomizzate per ricevere una stufa a camino (gruppo di intervento) o continuare a utilizzare un fuoco aperto per cucinare e riscaldarsi (gruppo di controllo).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le infezioni acute delle vie respiratorie inferiori (ALRI) sono la principale causa di morte dei bambini.
La maggior parte dei casi sono polmoniti e la maggior parte si verifica tra i bambini poveri sotto i cinque anni nei paesi in via di sviluppo.
Si potrebbe dire che la povertà sia la causa principale, che si manifesta come malnutrizione, comprese le carenze di micronutrienti e la mancanza di accesso alle cure mediche.
Un altro attributo della povertà è l'inquinamento dell'aria interna delle famiglie (HAP) dovuto all'uso di combustibili solidi non trasformati come la biomassa (legno, sterco animale e scarti delle colture) e il carbone nelle semplici stufe.
Una meta-analisi di studi osservazionali pubblicati ha rilevato che i bambini piccoli esposti al fumo derivante dall'uso di combustibili solidi domestici avevano un tasso di ALRI doppio rispetto a quello dei bambini non esposti o in cui venivano utilizzati combustibili puliti.
Studi recenti hanno mostrato rischi ALRI simili associati a misurazioni dell'inquinamento atmosferico a breve termine e altri indicatori di esposizione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
537
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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San Lorenzo, Guatemala
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le famiglie sono state invitate a partecipare allo studio se soddisfacevano i seguenti criteri di inclusione:
- Usato solo un fuoco aperto per cucinare e riscaldare
- Aveva una donna incinta o un bambino <4 mesi che risiedeva in casa
- Identificato come Mam (il gruppo etnico regionale), e aveva
- Migrazione estiva minima (meno di 12 settimane all'anno)
Criteri di esclusione:
Le famiglie sono state escluse dalla partecipazione se:
- La famiglia utilizzava già una stufa a camino per cucinare
- Non c'era nessun bambino <4 mesi di età o una donna incinta residente in casa
- La migrazione stagionale richiedeva alla famiglia di trasferirsi in un'altra regione per più di 12 settimane all'anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Aprire il fuoco
Le famiglie continuano a utilizzare un fuoco aperto per cucinare e riscaldarsi
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Sperimentale: Stufa a camino
Famiglie randomizzate per ricevere una stufa a camino (plancha) per cucinare e riscaldarsi
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stufa a camino sviluppata localmente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'outcome primario era la polmonite diagnosticata dal medico nei bambini
Lasso di tempo: Attraverso 18 mesi di età
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Attraverso 18 mesi di età
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Polmonite grave (ipossiemica) e da RSV
Lasso di tempo: Attraverso 18 mesi di età
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Attraverso 18 mesi di età
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kirk R Smith, PhD, MPH, UC Berkeley
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Smith-Sivertsen T, Diaz E, Pope D, Lie RT, Diaz A, McCracken J, Bakke P, Arana B, Smith KR, Bruce N. Effect of reducing indoor air pollution on women's respiratory symptoms and lung function: the RESPIRE Randomized Trial, Guatemala. Am J Epidemiol. 2009 Jul 15;170(2):211-20. doi: 10.1093/aje/kwp100. Epub 2009 May 14.
- Diaz E, Bruce N, Pope D, Diaz A, Smith KR, Smith-Sivertsen T. Self-rated health among Mayan women participating in a randomised intervention trial reducing indoor air pollution in Guatemala. BMC Int Health Hum Rights. 2008 Jun 5;8:7. doi: 10.1186/1472-698X-8-7.
- Diaz E, Bruce N, Pope D, Lie RT, Diaz A, Arana B, Smith KR, Smith-Sivertsen T. Lung function and symptoms among indigenous Mayan women exposed to high levels of indoor air pollution. Int J Tuberc Lung Dis. 2007 Dec;11(12):1372-9.
- McCracken JP, Smith KR, Diaz A, Mittleman MA, Schwartz J. Chimney stove intervention to reduce long-term wood smoke exposure lowers blood pressure among Guatemalan women. Environ Health Perspect. 2007 Jul;115(7):996-1001. doi: 10.1289/ehp.9888.
- Diaz E, Smith-Sivertsen T, Pope D, Lie RT, Diaz A, McCracken J, Arana B, Smith KR, Bruce N. Eye discomfort, headache and back pain among Mayan Guatemalan women taking part in a randomised stove intervention trial. J Epidemiol Community Health. 2007 Jan;61(1):74-9. doi: 10.1136/jech.2006.043133.
- Smith KR, McCracken JP, Thompson L, Edwards R, Shields KN, Canuz E, Bruce N. Personal child and mother carbon monoxide exposures and kitchen levels: methods and results from a randomized trial of woodfired chimney cookstoves in Guatemala (RESPIRE). J Expo Sci Environ Epidemiol. 2010 Jul;20(5):406-16. doi: 10.1038/jes.2009.30. Epub 2009 Jun 17.
- McCracken JP, Schwartz J, Bruce N, Mittleman M, Ryan LM, Smith KR. Combining individual- and group-level exposure information: child carbon monoxide in the Guatemala woodstove randomized control trial. Epidemiology. 2009 Jan;20(1):127-36. doi: 10.1097/EDE.0b013e31818ef327.
- Bruce N, Weber M, Arana B, Diaz A, Jenny A, Thompson L, McCracken J, Dherani M, Juarez D, Ordonez S, Klein R, Smith KR. Pneumonia case-finding in the RESPIRE Guatemala indoor air pollution trial: standardizing methods for resource-poor settings. Bull World Health Organ. 2007 Jul;85(7):535-44. doi: 10.2471/blt.06.035832.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
13 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2003-8-165
- R01ES010178 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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