Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie expozice znečištění v interiéru a respiračních účinků (RESPIRE)

12. ledna 2010 aktualizováno: University of California, Berkeley

Expozice znečištění ovzduší částicemi a akutní respirační infekce v dětství v Guatemale: náhodný zásah

Účelem této studie bylo zjistit, zda snížená expozice znečištění vnitřního ovzduší sníží výskyt ALRI u dětí ve věku <18 měsíců. Domácnosti byly náhodně vybrány, aby obdržely krbová kamna (intervenční skupina) nebo pokračovaly v používání otevřeného ohně k vaření a vytápění (kontrolní skupina).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní infekce dolních cest dýchacích (ALRI) jsou hlavním zabijákem dětí. Většina případů je zápal plic a většina se vyskytuje u chudých dětí do pěti let v rozvojových zemích. Dalo by se říci, že hlavní příčinou je chudoba, která se projevuje jako podvýživa, včetně nedostatků mikroživin, a nedostatečný přístup k lékařské péči. Dalším atributem chudoby je znečištění ovzduší v domácnostech (HAP) používáním nezpracovaných pevných paliv, jako je biomasa (dřevo, zvířecí trus a odpad z plodin) a uhlí v jednoduchých kamnech. Metaanalýza publikovaných pozorovacích studií zjistila, že malé děti vystavené kouři z domácího používání pevných paliv měly poměr ALRI dvakrát vyšší než u dětí, které nebyly vystaveny nebo kde se používala čistá paliva. Nedávné studie ukázaly podobná rizika ALRI spojená s krátkodobými měřeními znečištění ovzduší a dalšími ukazateli expozice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

537

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Domácnosti byly vyzvány k účasti ve studii, pokud splnily následující kritéria pro zařazení:

  • K vaření a topení se používá pouze otevřený oheň
  • Měl těhotnou ženu nebo dítě < 4 měsíce pobývající v domácnosti
  • Identifikován jako Mam (regionální etnická skupina) a měl
  • Minimální letní migrace (méně než 12 týdnů v roce)

Kritéria vyloučení:

Domácnosti byly z účasti vyloučeny, pokud:

  • V domácnosti se již vařila komínová kamna
  • V domácnosti nebydlelo žádné dítě mladší 4 měsíců ani těhotná žena
  • Sezónní migrace vyžadovala, aby se rodina přestěhovala do jiného regionu na více než 12 týdnů v roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Otevřený oheň
Domácnosti nadále používají k vaření a vytápění otevřený oheň
Experimentální: Komínová kamna
Domácnosti náhodně obdržely komínová kamna (plancha) na vaření a vytápění
Přístroj: Plancha
lokálně vyvinutá komínová kamna

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výsledným měřítkem byla lékařem diagnostikovaná pneumonie u dětí
Časové okno: Do 18 měsíců věku
Do 18 měsíců věku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Těžká (hypoxemická) a RSV pneumonie
Časové okno: Do 18 měsíců věku
Do 18 měsíců věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Berkeley

Spolupracovníci

World Health Organization
University of Liverpool
Universidad del Valle, Guatemala

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kirk R Smith, PhD, MPH, UC Berkeley

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2003-8-165
  • R01ES010178 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit