Gerandomiseerde blootstellingsstudie van vervuiling binnenshuis en effecten op de luchtwegen (RESPIRE)
12 januari 2010 bijgewerkt door: University of California, Berkeley
Blootstelling aan luchtverontreiniging door deeltjes en acute luchtweginfecties bij kinderen in Guatemala: een gerandomiseerde interventie
Het doel van deze studie was om te bepalen of verminderde blootstelling aan luchtverontreiniging binnenshuis de incidentie van ALRI bij kinderen <18 maanden zou verminderen.
Huishoudens werden gerandomiseerd om een schoorsteenkachel te krijgen (interventiegroep) of een open vuur te blijven gebruiken om te koken en te verwarmen (controlegroep).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute lagere luchtweginfecties (ALRI) zijn de belangrijkste doodsoorzaak bij kinderen.
De meeste gevallen zijn longontsteking en de meeste komen voor bij arme kinderen onder de vijf jaar in ontwikkelingslanden.
Men zou kunnen zeggen dat armoede de primaire oorzaak is, die zich manifesteert als ondervoeding, inclusief tekorten aan micronutriënten, en gebrek aan toegang tot medische zorg.
Een ander kenmerk van armoede is luchtverontreiniging binnenshuis (HAP) door het gebruik van onverwerkte vaste brandstoffen zoals biomassa (hout, dierlijke mest en gewasafval) en steenkool in eenvoudige kachels.
Uit een meta-analyse van gepubliceerde observationele studies bleek dat jonge kinderen die werden blootgesteld aan rook door het gebruik van vaste brandstoffen in huis een ALRI-percentage hadden dat twee keer zo hoog was als dat van kinderen die niet werden blootgesteld of waar schone brandstoffen werden gebruikt.
Recente onderzoeken hebben vergelijkbare ALRI-risico's aangetoond die verband houden met kortetermijnmetingen van luchtverontreiniging en andere blootstellingsindicatoren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
537
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
San Lorenzo, Guatemala
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Huishoudens werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek als ze voldeden aan de volgende inclusiecriteria:
- Alleen een open vuur gebruikt om te koken en te verwarmen
- Had een zwangere vrouw of kind < 4 maanden inwonend
- Geïdentificeerd als Mam (de regionale etnische groep), en had
- Minimale zomertrek (minder dan 12 weken per jaar)
Uitsluitingscriteria:
Huishoudens werden uitgesloten van deelname als:
- Het huishouden gebruikte al een schoorsteenkachel om te koken
- Er was geen kind jonger dan 4 maanden of een zwangere vrouw in huis
- Door seizoensmigratie moest het gezin meer dan 12 weken per jaar naar een andere regio verhuizen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Haardvuur
Huishoudens blijven een open vuur gebruiken om te koken en te verwarmen
|
|
|
Experimenteel: Schoorsteen kachel
Gerandomiseerde huishoudens krijgen een schoorsteenkachel (plancha) om te koken en te verwarmen
|
lokaal ontwikkelde schoorsteenkachel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De primaire uitkomstmaat was een door een arts gediagnosticeerde pneumonie bij kinderen
Tijdsspanne: Tot 18 maanden oud
|
Tot 18 maanden oud
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ernstige (hypoxemische) en RSV-pneumonie
Tijdsspanne: Tot 18 maanden oud
|
Tot 18 maanden oud
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kirk R Smith, PhD, MPH, UC Berkeley
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Smith-Sivertsen T, Diaz E, Pope D, Lie RT, Diaz A, McCracken J, Bakke P, Arana B, Smith KR, Bruce N. Effect of reducing indoor air pollution on women's respiratory symptoms and lung function: the RESPIRE Randomized Trial, Guatemala. Am J Epidemiol. 2009 Jul 15;170(2):211-20. doi: 10.1093/aje/kwp100. Epub 2009 May 14.
- Diaz E, Bruce N, Pope D, Diaz A, Smith KR, Smith-Sivertsen T. Self-rated health among Mayan women participating in a randomised intervention trial reducing indoor air pollution in Guatemala. BMC Int Health Hum Rights. 2008 Jun 5;8:7. doi: 10.1186/1472-698X-8-7.
- Diaz E, Bruce N, Pope D, Lie RT, Diaz A, Arana B, Smith KR, Smith-Sivertsen T. Lung function and symptoms among indigenous Mayan women exposed to high levels of indoor air pollution. Int J Tuberc Lung Dis. 2007 Dec;11(12):1372-9.
- McCracken JP, Smith KR, Diaz A, Mittleman MA, Schwartz J. Chimney stove intervention to reduce long-term wood smoke exposure lowers blood pressure among Guatemalan women. Environ Health Perspect. 2007 Jul;115(7):996-1001. doi: 10.1289/ehp.9888.
- Diaz E, Smith-Sivertsen T, Pope D, Lie RT, Diaz A, McCracken J, Arana B, Smith KR, Bruce N. Eye discomfort, headache and back pain among Mayan Guatemalan women taking part in a randomised stove intervention trial. J Epidemiol Community Health. 2007 Jan;61(1):74-9. doi: 10.1136/jech.2006.043133.
- Smith KR, McCracken JP, Thompson L, Edwards R, Shields KN, Canuz E, Bruce N. Personal child and mother carbon monoxide exposures and kitchen levels: methods and results from a randomized trial of woodfired chimney cookstoves in Guatemala (RESPIRE). J Expo Sci Environ Epidemiol. 2010 Jul;20(5):406-16. doi: 10.1038/jes.2009.30. Epub 2009 Jun 17.
- McCracken JP, Schwartz J, Bruce N, Mittleman M, Ryan LM, Smith KR. Combining individual- and group-level exposure information: child carbon monoxide in the Guatemala woodstove randomized control trial. Epidemiology. 2009 Jan;20(1):127-36. doi: 10.1097/EDE.0b013e31818ef327.
- Bruce N, Weber M, Arana B, Diaz A, Jenny A, Thompson L, McCracken J, Dherani M, Juarez D, Ordonez S, Klein R, Smith KR. Pneumonia case-finding in the RESPIRE Guatemala indoor air pollution trial: standardizing methods for resource-poor settings. Bull World Health Organ. 2007 Jul;85(7):535-44. doi: 10.2471/blt.06.035832.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
13 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 januari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2010
Laatst geverifieerd
1 augustus 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2003-8-165
- R01ES010178 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .