Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret eksponeringsundersøgelse af forurening indendørs og luftvejseffekter (RESPIRE)

12. januar 2010 opdateret af: University of California, Berkeley

Eksponering for partikelluftforurening og akutte luftvejsinfektioner i børn i Guatemala: En randomiseret intervention

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om reduceret eksponering for indendørs luftforurening ville reducere ALRI-hyppigheden hos børn <18 måneder. Husstande blev randomiseret til at modtage en skorstensovn (interventionsgruppe) eller fortsætte med at bruge åben ild til madlavning og opvarmning (kontrolgruppe).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akutte nedre luftvejsinfektioner (ALRI) er den vigtigste dræber blandt børn. De fleste tilfælde er lungebetændelse, og størstedelen forekommer blandt fattige børn under fem år i udviklingslandene. Fattigdom kan siges at være den primære årsag, hvilket viser sig som underernæring, herunder mangel på mikronæringsstoffer og mangel på adgang til lægehjælp. En anden egenskab ved fattigdom er husholdningernes indendørs luftforurening (HAP) fra brug af uforarbejdede faste brændstoffer såsom biomasse (træ, dyregødning og afgrødeaffald) og kul i simple brændeovne. En meta-analyse af publicerede observationsstudier viste, at små børn, der blev udsat for røg fra husholdningernes brug af fast brændsel, havde en ALRI-rate, der var dobbelt så høj som for børn, der ikke blev udsat, eller hvor der blev brugt rent brændstof. Nylige undersøgelser har vist lignende ALRI-risici forbundet med kortsigtede luftforureningsmålinger og andre eksponeringsindikatorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

537

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Husstande blev inviteret til at deltage i undersøgelsen, hvis de opfyldte følgende inklusionskriterier:

  • Bruges kun åben ild til madlavning og opvarmning
  • Havde en gravid kvinde eller barn < 4 måneder bosat i hjemmet
  • Identificeret som Mam (den regionale etniske gruppe), og havde
  • Minimal sommervandring (mindre end 12 uger om året)

Ekskluderingskriterier:

Husstande blev udelukket fra at deltage, hvis:

  • Husstanden brugte allerede en skorstensovn til madlavning
  • Der var intet barn <4 måneder gammelt eller en gravid kvinde bosat i hjemmet
  • Sæsonbestemt migration krævede, at familien flyttede til en anden region i mere end 12 uger om året

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Åben ild
Husstande fortsætter med at bruge åben ild til madlavning og opvarmning
Eksperimentel: Skorstensovn
Husstande randomiseret til at modtage en skorstensovn (plancha) til madlavning og opvarmning
lokalt udviklet skorstensovn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatmål var lægediagnosticeret lungebetændelse hos børn
Tidsramme: Gennem 18 måneders alderen
Gennem 18 måneders alderen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorlig (hypoxæmisk) og RSV-lungebetændelse
Tidsramme: Gennem 18 måneders alderen
Gennem 18 måneders alderen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kirk R Smith, PhD, MPH, UC Berkeley

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2010

Først opslået (Skøn)

13. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2010

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2003-8-165
  • R01ES010178 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner

3
Abonner