- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01047696
Randomiseret eksponeringsundersøgelse af forurening indendørs og luftvejseffekter (RESPIRE)
12. januar 2010 opdateret af: University of California, Berkeley
Eksponering for partikelluftforurening og akutte luftvejsinfektioner i børn i Guatemala: En randomiseret intervention
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om reduceret eksponering for indendørs luftforurening ville reducere ALRI-hyppigheden hos børn <18 måneder.
Husstande blev randomiseret til at modtage en skorstensovn (interventionsgruppe) eller fortsætte med at bruge åben ild til madlavning og opvarmning (kontrolgruppe).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akutte nedre luftvejsinfektioner (ALRI) er den vigtigste dræber blandt børn.
De fleste tilfælde er lungebetændelse, og størstedelen forekommer blandt fattige børn under fem år i udviklingslandene.
Fattigdom kan siges at være den primære årsag, hvilket viser sig som underernæring, herunder mangel på mikronæringsstoffer og mangel på adgang til lægehjælp.
En anden egenskab ved fattigdom er husholdningernes indendørs luftforurening (HAP) fra brug af uforarbejdede faste brændstoffer såsom biomasse (træ, dyregødning og afgrødeaffald) og kul i simple brændeovne.
En meta-analyse af publicerede observationsstudier viste, at små børn, der blev udsat for røg fra husholdningernes brug af fast brændsel, havde en ALRI-rate, der var dobbelt så høj som for børn, der ikke blev udsat, eller hvor der blev brugt rent brændstof.
Nylige undersøgelser har vist lignende ALRI-risici forbundet med kortsigtede luftforureningsmålinger og andre eksponeringsindikatorer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
537
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
San Lorenzo, Guatemala
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Husstande blev inviteret til at deltage i undersøgelsen, hvis de opfyldte følgende inklusionskriterier:
- Bruges kun åben ild til madlavning og opvarmning
- Havde en gravid kvinde eller barn < 4 måneder bosat i hjemmet
- Identificeret som Mam (den regionale etniske gruppe), og havde
- Minimal sommervandring (mindre end 12 uger om året)
Ekskluderingskriterier:
Husstande blev udelukket fra at deltage, hvis:
- Husstanden brugte allerede en skorstensovn til madlavning
- Der var intet barn <4 måneder gammelt eller en gravid kvinde bosat i hjemmet
- Sæsonbestemt migration krævede, at familien flyttede til en anden region i mere end 12 uger om året
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Åben ild
Husstande fortsætter med at bruge åben ild til madlavning og opvarmning
|
|
Eksperimentel: Skorstensovn
Husstande randomiseret til at modtage en skorstensovn (plancha) til madlavning og opvarmning
|
lokalt udviklet skorstensovn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det primære resultatmål var lægediagnosticeret lungebetændelse hos børn
Tidsramme: Gennem 18 måneders alderen
|
Gennem 18 måneders alderen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Alvorlig (hypoxæmisk) og RSV-lungebetændelse
Tidsramme: Gennem 18 måneders alderen
|
Gennem 18 måneders alderen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kirk R Smith, PhD, MPH, UC Berkeley
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Smith-Sivertsen T, Diaz E, Pope D, Lie RT, Diaz A, McCracken J, Bakke P, Arana B, Smith KR, Bruce N. Effect of reducing indoor air pollution on women's respiratory symptoms and lung function: the RESPIRE Randomized Trial, Guatemala. Am J Epidemiol. 2009 Jul 15;170(2):211-20. doi: 10.1093/aje/kwp100. Epub 2009 May 14.
- Diaz E, Bruce N, Pope D, Diaz A, Smith KR, Smith-Sivertsen T. Self-rated health among Mayan women participating in a randomised intervention trial reducing indoor air pollution in Guatemala. BMC Int Health Hum Rights. 2008 Jun 5;8:7. doi: 10.1186/1472-698X-8-7.
- Diaz E, Bruce N, Pope D, Lie RT, Diaz A, Arana B, Smith KR, Smith-Sivertsen T. Lung function and symptoms among indigenous Mayan women exposed to high levels of indoor air pollution. Int J Tuberc Lung Dis. 2007 Dec;11(12):1372-9.
- McCracken JP, Smith KR, Diaz A, Mittleman MA, Schwartz J. Chimney stove intervention to reduce long-term wood smoke exposure lowers blood pressure among Guatemalan women. Environ Health Perspect. 2007 Jul;115(7):996-1001. doi: 10.1289/ehp.9888.
- Diaz E, Smith-Sivertsen T, Pope D, Lie RT, Diaz A, McCracken J, Arana B, Smith KR, Bruce N. Eye discomfort, headache and back pain among Mayan Guatemalan women taking part in a randomised stove intervention trial. J Epidemiol Community Health. 2007 Jan;61(1):74-9. doi: 10.1136/jech.2006.043133.
- Smith KR, McCracken JP, Thompson L, Edwards R, Shields KN, Canuz E, Bruce N. Personal child and mother carbon monoxide exposures and kitchen levels: methods and results from a randomized trial of woodfired chimney cookstoves in Guatemala (RESPIRE). J Expo Sci Environ Epidemiol. 2010 Jul;20(5):406-16. doi: 10.1038/jes.2009.30. Epub 2009 Jun 17.
- McCracken JP, Schwartz J, Bruce N, Mittleman M, Ryan LM, Smith KR. Combining individual- and group-level exposure information: child carbon monoxide in the Guatemala woodstove randomized control trial. Epidemiology. 2009 Jan;20(1):127-36. doi: 10.1097/EDE.0b013e31818ef327.
- Bruce N, Weber M, Arana B, Diaz A, Jenny A, Thompson L, McCracken J, Dherani M, Juarez D, Ordonez S, Klein R, Smith KR. Pneumonia case-finding in the RESPIRE Guatemala indoor air pollution trial: standardizing methods for resource-poor settings. Bull World Health Organ. 2007 Jul;85(7):535-44. doi: 10.2471/blt.06.035832.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2010
Først opslået (Skøn)
13. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2010
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003-8-165
- R01ES010178 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtØvre Tract UreterolithiasisIsrael
-
Institut PasteurRekruttering
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringVentrikulær udstrømning Tract Ventrikulære arytmier | RadiofrekvenskateterablationKina
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien