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Randomisierte Expositionsstudie zur Innenverschmutzung und Auswirkungen auf die Atemwege (RESPIRE)

12. Januar 2010 aktualisiert von: University of California, Berkeley

Partikelexposition der Luftverschmutzung und akute Atemwegsinfektionen im Kindesalter in Guatemala: Eine randomisierte Intervention

Der Zweck dieser Studie bestand darin, festzustellen, ob eine verringerte Exposition gegenüber Luftverschmutzung in Innenräumen die ALRI-Inzidenz bei Kindern unter 18 Monaten verringern würde. Die Haushalte erhielten nach dem Zufallsprinzip einen Kaminofen (Interventionsgruppe) oder nutzten weiterhin ein offenes Feuer zum Kochen und Heizen (Kontrollgruppe).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akute Infektionen der unteren Atemwege (ALRI) sind die häufigste Todesursache bei Kindern. Bei den meisten Fällen handelt es sich um Lungenentzündungen, und die meisten davon treten bei armen Kindern unter fünf Jahren in Entwicklungsländern auf. Man könnte sagen, dass Armut die Hauptursache ist, die sich in Unterernährung, einschließlich Mikronährstoffmangel, und mangelndem Zugang zu medizinischer Versorgung äußert. Ein weiteres Merkmal der Armut ist die Luftverschmutzung in Innenräumen (HAP) durch die Verwendung unverarbeiteter fester Brennstoffe wie Biomasse (Holz, Tiermist und Ernteabfälle) und Kohle in einfachen Öfen. Eine Metaanalyse veröffentlichter Beobachtungsstudien ergab, dass bei Kleinkindern, die dem Rauch aus der Nutzung fester Brennstoffe im Haushalt ausgesetzt waren, die ALRI-Rate doppelt so hoch war wie bei Kindern, die dieser Rauchentwicklung nicht ausgesetzt waren oder bei denen saubere Brennstoffe verwendet wurden. Jüngste Studien haben ähnliche ALRI-Risiken im Zusammenhang mit kurzfristigen Luftverschmutzungsmessungen und anderen Expositionsindikatoren gezeigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

537

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Haushalte wurden zur Teilnahme an der Studie eingeladen, wenn sie die folgenden Einschlusskriterien erfüllten:

  • Zum Kochen und Heizen wurde nur ein offenes Feuer verwendet
  • Hatte eine schwangere Frau oder ein Kind < 4 Monate im Haushalt
  • Identifiziert als Mam (die regionale ethnische Gruppe) und hatte
  • Minimaler Sommerzug (weniger als 12 Wochen pro Jahr)

Ausschlusskriterien:

Haushalte wurden von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn:

  • Zum Kochen nutzte der Haushalt bereits einen Kaminofen
  • Im Heim wohnte kein Kind unter 4 Monaten oder eine schwangere Frau
  • Aufgrund der saisonalen Migration musste die Familie für mehr als 12 Wochen im Jahr in eine andere Region ziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Offenes Feuer
Haushalte nutzen weiterhin ein offenes Feuer zum Kochen und Heizen
Experimental: Kaminofen
Nach dem Zufallsprinzip ausgewählte Haushalte erhielten einen Kaminofen (Plancha) zum Kochen und Heizen
Gerät: Plancha
lokal entwickelter Kaminofen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der primäre Endpunkt war eine vom Arzt diagnostizierte Lungenentzündung bei Kindern
Zeitfenster: Bis zum Alter von 18 Monaten
Bis zum Alter von 18 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwere (hypoxämische) und RSV-Pneumonie
Zeitfenster: Bis zum Alter von 18 Monaten
Bis zum Alter von 18 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Berkeley

Mitarbeiter

World Health Organization
University of Liverpool
Universidad del Valle, Guatemala

Ermittler

  • Hauptermittler: Kirk R Smith, PhD, MPH, UC Berkeley

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2003-8-165
  • R01ES010178 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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