Randomizowane badanie narażenia na zanieczyszczenia w pomieszczeniach i wpływ na drogi oddechowe (RESPIRE)
12 stycznia 2010 zaktualizowane przez: University of California, Berkeley
Narażenie na zanieczyszczenia powietrza pyłem zawieszonym i ostre infekcje dróg oddechowych u dzieci w Gwatemali: losowa interwencja
Celem tego badania było ustalenie, czy zmniejszona ekspozycja na zanieczyszczenia powietrza w pomieszczeniach zmniejszy częstość występowania ALRI u dzieci w wieku poniżej 18 miesięcy.
Gospodarstwa domowe zostały losowo przydzielone do otrzymania pieca kominkowego (grupa interwencyjna) lub dalszego korzystania z otwartego ognia do gotowania i ogrzewania (grupa kontrolna).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre infekcje dolnych dróg oddechowych (ALRI) są głównym zabójcą dzieci.
Większość przypadków to zapalenie płuc, a większość występuje wśród biednych dzieci poniżej piątego roku życia w krajach rozwijających się.
Za pierwotną przyczynę można uznać ubóstwo, które objawia się niedożywieniem, w tym niedoborami mikroelementów, oraz brakiem dostępu do opieki medycznej.
Innym atrybutem ubóstwa jest zanieczyszczenie powietrza w gospodarstwach domowych (HAP) spowodowane stosowaniem nieprzetworzonych paliw stałych, takich jak biomasa (drewno, odchody zwierzęce i odpady roślinne) oraz węgiel w prostych piecach.
Metaanaliza opublikowanych badań obserwacyjnych wykazała, że małe dzieci narażone na dym z powodu używania paliw stałych w gospodarstwach domowych miały dwukrotnie wyższy wskaźnik ALRI niż dzieci nienarażone lub w których stosowano czyste paliwa.
Ostatnie badania wykazały podobne ryzyko ALRI związane z krótkoterminowymi pomiarami zanieczyszczenia powietrza i innymi wskaźnikami narażenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
537
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
San Lorenzo, Gwatemala
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Gospodarstwa domowe były zapraszane do udziału w badaniu, jeśli spełniały następujące kryteria włączenia:
- Używał tylko otwartego ognia do gotowania i ogrzewania
- W domu mieszkała kobieta w ciąży lub dziecko < 4 miesiące
- Zidentyfikowany jako Mam (regionalna grupa etniczna) i miał
- Minimalna letnia migracja (mniej niż 12 tygodni rocznie)
Kryteria wyłączenia:
Gospodarstwa domowe zostały wykluczone z udziału, jeżeli:
- Gospodarstwo korzystało już z pieca kominkowego do gotowania
- W domu nie było dziecka w wieku poniżej 4 miesięcy ani kobiety w ciąży
- Migracja sezonowa wymagała od rodziny przeprowadzki do innego regionu na ponad 12 tygodni w roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Otwarty ogień
Gospodarstwa domowe nadal używają otwartego ognia do gotowania i ogrzewania
|
|
|
Eksperymentalny: Piec kominowy
Gospodarstwa domowe wylosowane do otrzymania pieca kominkowego (plancha) do gotowania i ogrzewania
|
lokalnie opracowany piec kominkowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pierwszorzędową miarą wyniku było zdiagnozowane przez lekarza zapalenie płuc u dzieci
Ramy czasowe: Do 18 miesiąca życia
|
Do 18 miesiąca życia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciężkie (hipoksemiczne) zapalenie płuc i RSV
Ramy czasowe: Do 18 miesiąca życia
|
Do 18 miesiąca życia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kirk R Smith, PhD, MPH, UC Berkeley
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Smith-Sivertsen T, Diaz E, Pope D, Lie RT, Diaz A, McCracken J, Bakke P, Arana B, Smith KR, Bruce N. Effect of reducing indoor air pollution on women's respiratory symptoms and lung function: the RESPIRE Randomized Trial, Guatemala. Am J Epidemiol. 2009 Jul 15;170(2):211-20. doi: 10.1093/aje/kwp100. Epub 2009 May 14.
- Diaz E, Bruce N, Pope D, Diaz A, Smith KR, Smith-Sivertsen T. Self-rated health among Mayan women participating in a randomised intervention trial reducing indoor air pollution in Guatemala. BMC Int Health Hum Rights. 2008 Jun 5;8:7. doi: 10.1186/1472-698X-8-7.
- Diaz E, Bruce N, Pope D, Lie RT, Diaz A, Arana B, Smith KR, Smith-Sivertsen T. Lung function and symptoms among indigenous Mayan women exposed to high levels of indoor air pollution. Int J Tuberc Lung Dis. 2007 Dec;11(12):1372-9.
- McCracken JP, Smith KR, Diaz A, Mittleman MA, Schwartz J. Chimney stove intervention to reduce long-term wood smoke exposure lowers blood pressure among Guatemalan women. Environ Health Perspect. 2007 Jul;115(7):996-1001. doi: 10.1289/ehp.9888.
- Diaz E, Smith-Sivertsen T, Pope D, Lie RT, Diaz A, McCracken J, Arana B, Smith KR, Bruce N. Eye discomfort, headache and back pain among Mayan Guatemalan women taking part in a randomised stove intervention trial. J Epidemiol Community Health. 2007 Jan;61(1):74-9. doi: 10.1136/jech.2006.043133.
- Smith KR, McCracken JP, Thompson L, Edwards R, Shields KN, Canuz E, Bruce N. Personal child and mother carbon monoxide exposures and kitchen levels: methods and results from a randomized trial of woodfired chimney cookstoves in Guatemala (RESPIRE). J Expo Sci Environ Epidemiol. 2010 Jul;20(5):406-16. doi: 10.1038/jes.2009.30. Epub 2009 Jun 17.
- McCracken JP, Schwartz J, Bruce N, Mittleman M, Ryan LM, Smith KR. Combining individual- and group-level exposure information: child carbon monoxide in the Guatemala woodstove randomized control trial. Epidemiology. 2009 Jan;20(1):127-36. doi: 10.1097/EDE.0b013e31818ef327.
- Bruce N, Weber M, Arana B, Diaz A, Jenny A, Thompson L, McCracken J, Dherani M, Juarez D, Ordonez S, Klein R, Smith KR. Pneumonia case-finding in the RESPIRE Guatemala indoor air pollution trial: standardizing methods for resource-poor settings. Bull World Health Organ. 2007 Jul;85(7):535-44. doi: 10.2471/blt.06.035832.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2003-8-165
- R01ES010178 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .