Étude d'exposition randomisée de la pollution intérieure et des effets respiratoires (RESPIRE)
12 janvier 2010 mis à jour par: University of California, Berkeley
Exposition à la pollution atmosphérique particulaire et infections respiratoires aiguës chez l'enfant au Guatemala : une intervention randomisée
Le but de cette étude était de déterminer si une exposition réduite à la pollution de l'air intérieur réduirait l'incidence de l'IRA chez les enfants de moins de 18 mois.
Les ménages ont été randomisés pour recevoir un poêle-cheminée (groupe d'intervention) ou continuer à utiliser un feu ouvert pour cuisiner et se chauffer (groupe témoin).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les infections aiguës des voies respiratoires inférieures (IRLA) sont la principale cause de décès chez les enfants.
La plupart des cas sont des pneumonies et la majorité surviennent chez les enfants pauvres de moins de cinq ans dans les pays en développement.
On pourrait dire que la pauvreté en est la principale cause, qui se manifeste par la malnutrition, y compris les carences en micronutriments, et le manque d'accès aux soins médicaux.
Un autre attribut de la pauvreté est la pollution de l'air intérieur des ménages (HAP) due à l'utilisation de combustibles solides non transformés tels que la biomasse (bois, déjections animales et déchets agricoles) et le charbon dans de simples poêles.
Une méta-analyse d'études observationnelles publiées a révélé que les jeunes enfants exposés à la fumée provenant de l'utilisation de combustibles solides domestiques avaient un taux d'ALRI deux fois supérieur à celui des enfants non exposés ou lorsque des combustibles propres étaient utilisés.
Des études récentes ont montré des risques ALRI similaires associés aux mesures de la pollution atmosphérique à court terme et à d'autres indicateurs d'exposition.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
537
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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San Lorenzo, Guatemala
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les ménages ont été invités à participer à l'étude s'ils répondaient aux critères d'inclusion suivants :
- Utilisé uniquement un feu ouvert pour la cuisson et le chauffage
- Avait une femme enceinte ou un enfant < 4 mois résidant à la maison
- Identifié comme Mam (le groupe ethnique régional), et avait
- Migration estivale minimale (moins de 12 semaines par an)
Critère d'exclusion:
Les ménages étaient exclus de la participation si :
- Le ménage utilisait déjà un poêle-cheminée pour cuisiner
- Il n'y avait pas d'enfant de moins de 4 mois ou de femme enceinte résidant dans la maison
- La migration saisonnière obligeait la famille à déménager dans une autre région pendant plus de 12 semaines de l'année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Tirer
Ménages continuant à utiliser un feu ouvert pour cuisiner et se chauffer
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Expérimental: Poêle cheminée
Ménages randomisés pour recevoir un poêle-cheminée (plancha) pour cuisiner et se chauffer
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poêle-cheminée développé localement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le critère de jugement principal était la pneumonie diagnostiquée par un médecin chez les enfants
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Jusqu'à 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pneumonie sévère (hypoxémique) et à VRS
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Jusqu'à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kirk R Smith, PhD, MPH, UC Berkeley
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Smith-Sivertsen T, Diaz E, Pope D, Lie RT, Diaz A, McCracken J, Bakke P, Arana B, Smith KR, Bruce N. Effect of reducing indoor air pollution on women's respiratory symptoms and lung function: the RESPIRE Randomized Trial, Guatemala. Am J Epidemiol. 2009 Jul 15;170(2):211-20. doi: 10.1093/aje/kwp100. Epub 2009 May 14.
- Diaz E, Bruce N, Pope D, Diaz A, Smith KR, Smith-Sivertsen T. Self-rated health among Mayan women participating in a randomised intervention trial reducing indoor air pollution in Guatemala. BMC Int Health Hum Rights. 2008 Jun 5;8:7. doi: 10.1186/1472-698X-8-7.
- Diaz E, Bruce N, Pope D, Lie RT, Diaz A, Arana B, Smith KR, Smith-Sivertsen T. Lung function and symptoms among indigenous Mayan women exposed to high levels of indoor air pollution. Int J Tuberc Lung Dis. 2007 Dec;11(12):1372-9.
- McCracken JP, Smith KR, Diaz A, Mittleman MA, Schwartz J. Chimney stove intervention to reduce long-term wood smoke exposure lowers blood pressure among Guatemalan women. Environ Health Perspect. 2007 Jul;115(7):996-1001. doi: 10.1289/ehp.9888.
- Diaz E, Smith-Sivertsen T, Pope D, Lie RT, Diaz A, McCracken J, Arana B, Smith KR, Bruce N. Eye discomfort, headache and back pain among Mayan Guatemalan women taking part in a randomised stove intervention trial. J Epidemiol Community Health. 2007 Jan;61(1):74-9. doi: 10.1136/jech.2006.043133.
- Smith KR, McCracken JP, Thompson L, Edwards R, Shields KN, Canuz E, Bruce N. Personal child and mother carbon monoxide exposures and kitchen levels: methods and results from a randomized trial of woodfired chimney cookstoves in Guatemala (RESPIRE). J Expo Sci Environ Epidemiol. 2010 Jul;20(5):406-16. doi: 10.1038/jes.2009.30. Epub 2009 Jun 17.
- McCracken JP, Schwartz J, Bruce N, Mittleman M, Ryan LM, Smith KR. Combining individual- and group-level exposure information: child carbon monoxide in the Guatemala woodstove randomized control trial. Epidemiology. 2009 Jan;20(1):127-36. doi: 10.1097/EDE.0b013e31818ef327.
- Bruce N, Weber M, Arana B, Diaz A, Jenny A, Thompson L, McCracken J, Dherani M, Juarez D, Ordonez S, Klein R, Smith KR. Pneumonia case-finding in the RESPIRE Guatemala indoor air pollution trial: standardizing methods for resource-poor settings. Bull World Health Organ. 2007 Jul;85(7):535-44. doi: 10.2471/blt.06.035832.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2010
Première publication (Estimation)
13 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2010
Dernière vérification
1 août 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2003-8-165
- R01ES010178 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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