췌장 이식에서 제1형 당뇨병 재발
2024년 2월 27일 업데이트: George W. Burke, University of Miami
췌장 이식에서 T1D의 재발
가설은 체액성 및 세포성 섬 특정 반응이 동종면역과 독립적인 동시 췌장-신장(SPK) 수용자에서 자가면역 및 고혈당증의 재발에 대한 초기 위험 인자라는 것입니다.
이 연구는 가설을 테스트하고 개별 및 결합된 예측 값을 평가합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
동시 췌장-신장(SPK) 또는 췌장 이식을 받은 피험자에서 당뇨병의 재발과 관련된 요인을 확인합니다. 이 연구는 조사자가 이식 후 당뇨병이 재발했는지 여부를 알 수 있도록 참가자의 혈액에 변화가 있는지 확인할 것입니다.
SPK 환자는 자가항체 재발의 빈도, 수준 및 시간 경과 및 질병 재발에 대한 자가항체의 예측 가치를 결정하기 위해 후향적으로 분석됩니다.
이 연구는 우리의 기존 및 새로운 췌장 이식 수용자를 전향적으로 추적하여 말초혈액에서 자가항체 수준, 모니터링 및 표현형 자가반응성 T 세포를 모니터링할 것입니다. 이것은 24개월 동안 매월 발생합니다.
이 연구는 여러 자가항체가 지속적으로 재발하는 수용자에서 수행된 생검에서 이식된 췌장의 췌도염의 존재 또는 부재를 평가할 것입니다.
또한 췌장 이식 생검으로 얻은 췌장 침윤물에서 자가 반응성 T 세포를 모니터링하고 표현형을 지정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: George Burke, M.D.
- 전화번호: 305-355-5111
- 이메일: gburke@med.miami.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lissett Moni
- 전화번호: 3053555728
- 이메일: ltueros@med.miami.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami Miller School of Medicine Transplant Clinic
-
수석 연구원:
- George Burke, M.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
동시 췌장-신장(SPK) 이식을 받은 제1형 당뇨병
설명
포함 기준:
- 환자는 충분한 정보를 얻었고 날짜가 있는 IRB 승인 사전 동의서에 서명했으며 연구 범위(24개월) 동안 연구 절차를 따를 의향이 있습니다. 부모 또는 법적 보호자는 18세 미만 환자에 대해 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- 18-75세.
- 췌장 및 신장이식 동시 수혜자
- 1차 또는 2차 신장 동종이식: 생존 또는 사망
제외 기준:
- 환자는 이전에 췌장-신장 이외의 장기 이식을 받았거나 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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췌장-신장 이식
제1형 당뇨병을 앓고 있는 췌장-신장 이식 수혜자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병의 자가항체 재발의 빈도 및 시간 경과를 결정하기 위한 췌장 이식 수용자의 후향적 및 전향적 분석. 전향적 후속 조치: 자가항체 수준 모니터링, 표현형 자가반응성 T 모니터링
기간: 최대 5년
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항체 재발
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 혈액에서 자가항체 수치와 표현형 자가반응성 T 세포를 모니터링합니다.
기간: 최대 15년
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항체 수준
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최대 15년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George Burke, M.D., University of Miami
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vendrame F, Hopfner YY, Diamantopoulos S, Virdi SK, Allende G, Snowhite IV, Reijonen HK, Chen L, Ruiz P, Ciancio G, Hutton JC, Messinger S, Burke GW 3rd, Pugliese A. Risk Factors for Type 1 Diabetes Recurrence in Immunosuppressed Recipients of Simultaneous Pancreas-Kidney Transplants. Am J Transplant. 2016 Jan;16(1):235-45. doi: 10.1111/ajt.13426. Epub 2015 Aug 28.
- Burke GW 3rd, Vendrame F, Virdi SK, Ciancio G, Chen L, Ruiz P, Messinger S, Reijonen HK, Pugliese A. Lessons From Pancreas Transplantation in Type 1 Diabetes: Recurrence of Islet Autoimmunity. Curr Diab Rep. 2015 Dec;15(12):121. doi: 10.1007/s11892-015-0691-5.
- Pugliese A, Vendrame F, Reijonen H, Atkinson MA, Campbell-Thompson M, Burke GW. New insight on human type 1 diabetes biology: nPOD and nPOD-transplantation. Curr Diab Rep. 2014 Oct;14(10):530. doi: 10.1007/s11892-014-0530-0.
- Pugliese A, Yang M, Kusmarteva I, Heiple T, Vendrame F, Wasserfall C, Rowe P, Moraski JM, Ball S, Jebson L, Schatz DA, Gianani R, Burke GW, Nierras C, Staeva T, Kaddis JS, Campbell-Thompson M, Atkinson MA. The Juvenile Diabetes Research Foundation Network for Pancreatic Organ Donors with Diabetes (nPOD) Program: goals, operational model and emerging findings. Pediatr Diabetes. 2014 Feb;15(1):1-9. doi: 10.1111/pedi.12097. Epub 2013 Dec 10.
- Ciancio G, Sageshima J, Chen L, Gaynor JJ, Hanson L, Tueros L, Montenora-Velarde E, Gomez C, Kupin W, Guerra G, Mattiazzi A, Fornoni A, Pugliese A, Roth D, Wolf M, Burke GW 3rd. Advantage of rapamycin over mycophenolate mofetil when used with tacrolimus for simultaneous pancreas kidney transplants: randomized, single-center trial at 10 years. Am J Transplant. 2012 Dec;12(12):3363-76. doi: 10.1111/j.1600-6143.2012.04235.x. Epub 2012 Sep 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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제1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈