Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawrót cukrzycy typu 1 w przeszczepach trzustki

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: George W. Burke, University of Miami

Nawrót T1D w transplantacji trzustki

Hipoteza jest taka, że ​​humoralne i komórkowe odpowiedzi specyficzne dla wysepek są wczesnym czynnikiem ryzyka nawrotu autoimmunizacji i hiperglikemii u jednoczesnych biorców trzustki i nerki (SPK), niezależnie od alloimmunizacji. To badanie przetestuje hipotezę i oceni ich indywidualną i łączną wartość predykcyjną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Identyfikacja czynników związanych z nawrotem cukrzycy u osób, które otrzymały jednoczesny przeszczep trzustki i nerki (SPK) lub trzustki. Badanie pozwoli sprawdzić, czy we krwi uczestnika pojawią się zmiany, które pomogą badaczowi ustalić, czy cukrzyca powróciła po przeszczepie.

Pacjenci z SPK zostaną retrospektywnie przeanalizowani w celu określenia częstotliwości, poziomów i przebiegu czasowego nawrotów autoprzeciwciał oraz wartości predykcyjnej autoprzeciwciał dla nawrotu choroby.

To badanie będzie prospektywnie śledzić naszych obecnych i naszych nowych biorców przeszczepu trzustki, aby monitorować poziomy autoprzeciwciał, monitorować i fenotypować autoreaktywne limfocyty T we krwi obwodowej. Będzie się to działo co miesiąc przez 24 miesiące.

To badanie oceni obecność lub brak zapalenia wysp trzustkowych w przeszczepionej trzustce na podstawie biopsji wykonanych u biorców ze stałym nawrotem wielu autoprzeciwciał.

Będzie również monitorować i fenotypować autoreaktywne limfocyty T z nacieku trzustkowego uzyskanego w wyniku biopsji przeszczepu trzustki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami Miller School of Medicine Transplant Clinic
        • Główny śledczy:
          • George Burke, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Cukrzyca typu 1, która otrzymała jednoczesny przeszczep trzustki i nerki (SPK).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent został w pełni poinformowany i podpisał datowany formularz świadomej zgody zatwierdzenia przez IRB i jest chętny do przestrzegania procedur badania w zakresie badania (24 miesiące). W przypadku pacjentów poniżej 18 roku życia rodzic lub opiekun prawny musi przedstawić pisemną zgodę.
  • Wiek 18-75 lat.
  • Biorca jednoczesnego przeszczepu trzustki i nerki
  • Pierwotny lub wtórny alloprzeszczep nerki: żywy lub zmarły

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent otrzymał lub otrzymuje przeszczep narządu innego niż trzustka-nerka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
przeszczep trzustki-nerki
biorców przeszczepu trzustki i nerki z cukrzycą typu 1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retrospektywna i prospektywna analiza biorców przeszczepu trzustki w celu określenia częstości i przebiegu czasowego nawrotów choroby za pomocą autoprzeciwciał. Prospektywna obserwacja w celu: monitorowania poziomów autoprzeciwciał, monitorowania i fenotypu autoreaktywnego T
Ramy czasowe: do 5 lat
Nawrót przeciwciał
do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitoruj poziomy autoprzeciwciał, jak również fenotyp autoreaktywnych limfocytów T we krwi obwodowej.
Ramy czasowe: do 15 lat
Poziomy przeciwciał
do 15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: George Burke, M.D., University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20053039

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

  • Bruce A. Buckingham
    Zakończony
    System zamkniętej pętli Medtronic Minimed na noc
    Cukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1
    Stany Zjednoczone
  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj