라이베리아의 림프 사상충증 및 사상충증에 대한 대량 의약품 관리청 (DOLF-LIBERIA)
라이베리아의 림프 사상충증 및 사상충증에 대한 기존 약물 요법으로 대량 약물 투여 최적화
연간 약 5,200명이 참가할 예정입니다. 연구 모집단에는 사상충증 및 사상충증 풍토병 지역에 거주하는 5세 이상의 여성 및 남성이 포함될 것입니다. 피험자 선택은 건강 상태를 기반으로 하지 않습니다.
2개의 사이트가 연구될 것이며 각 연구는 4년 동안 지속됩니다. 참가자는 단면 조사에서 한 번만 연구됩니다. 일부 주제는 하나 이상의 연간 인구 조사에 포함될 수 있지만 이것은 종단 연구가 아닙니다.
조사관은 림프 사상충증과 사상충증에 대한 연간 및 반년 단위의 대량 약물 투여(MDA)를 비교하고 조사관은 이러한 MDA 일정이 토양 전파 연충 감염에 미치는 영향을 비교할 것입니다. MDA는 다른 기관(라이베리아 보건부 또는 라이베리아 생물 의학 연구소)에서 관리합니다.
조사관은 반기별 대량 약물 투여(MDA)가 연간 MDA보다 림프 사상충증, 사상충증의 제거 및 토양 전염성 연충(STH) 감염 제어에 대해 우수하다는 가설을 테스트할 것입니다.
- 이들 집단에서 림프 사상충증(LF) 제거를 위한 연간 대 연간 대량 약물 투여(MDA)의 상대적 영향 및 비용 효율성을 비교합니다.
- 이들 집단에서 사상충증을 제거하기 위한 연간 대량 약물 투여(MDA)와 연간 2회 대량 투여(MDA)의 상대적 영향 및 비용 효율성을 비교하십시오.
- 이들 집단에서 토양 전염성 기생충(STH) 감염에 대한 연간 대 반기 MDA의 영향을 연구합니다.
지속 활동(2019/2020):
MDA가 W. bancrofti, O. volvulus 및 STH 감염 매개변수에 미치는 장기적인 영향을 측정하기 위해 2019년 메릴랜드 지구의 Harper 사이트와 2020년 Lofa에서 추가 일회성 단면 조사가 완료될 예정입니다. 2013년 기준 조사 이후 MDA 누적 7~9회. 각각 2016년과 2017년에 이들 현장에서 마지막 DOLF 조사(3차 후속 조치) 이후 두 지역에서 총 3회의 연간 MDA 라운드가 있었습니다. 이 추가 설문조사는 메릴랜드 지역 마을에서 2,500명의 참가자와 로파 지역 마을에서 3,200명의 참가자를 모집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
림프 사상충증(LF)은 상피증 및 생식기 기형(특히 수두)을 유발하는 변형 및 장애 감염 질환입니다. 이 감염은 열대 및 아열대 지역의 81개국에서 약 1억 2천만 명에게 영향을 미치며 10억 명이 훨씬 넘는 사람들이 질병에 걸릴 위험이 있습니다[1]. LF는 Wuchereria bancrofti 및 Brugia spp.에 의해 발생합니다. (비. malayi 및 B.timori), 모기에 의해 전염되는 선충류 기생충. 이 연구는 현재 사용되는 MDA 요법 및 일정이 LF 제거를 달성하는 데 최적이 아니라는 가정을 기반으로 합니다. 이러한 요법(LF의 경우 연간 Albendazole(Alb) 400mg + 디에틸카르바마진 6mg/kg 또는 Alb 400mg + Ivermectin(Iver) 200µg/kg)은 10년 이상 전에 도입되었습니다.
사상충증("온초")은 심각한 장애를 유발하는 벡터 매개 선충류 기생 질병이라는 점에서 어떤 면에서 LF와 유사합니다. LF와 달리 이 질병은 상피병보다는 실명과 심한 피부병을 일으키며 모기 대신 검은파리에 의해 전파된다. O. volvulus 성충은 피하 결절에 사는 반면 LF 기생충의 성충은 림프관에 산다. O. volvulus 성충은 LF를 유발하고 더 긴 수명(LF 기생충의 추정 7년이 아닌 약 14년)을 갖는 종보다 더 크고 사용 가능한 약물 치료에 덜 민감합니다. Oncho에 대한 MDA의 보다 효과적인 약물 또는 투약 일정은 이전에 질병 발생률이 높았던 지역에서 Oncho 전파를 방해하는 데 필요한 기간을 단축할 수 있습니다.
LF MDA에 사용되는 약물은 토양 전염성 연충 감염(STH, 예: Ascaris, Hookworm 및 Trichuris)에도 활성이 있습니다. 구충제를 사용하는 구충제 캠페인은 일반적으로 학생과 같은 특수 집단을 대상으로 하며 전파에 미치는 영향은 제한적입니다. 전체 인구에 대한 치료 및 반기별 치료는 재감염을 상당히 감소시킬 수 있으며 감염 밀도 및 감염 유병률 감소로 이어질 가능성이 높습니다. STH의 억제는 사상충 감염에 대한 MDA 프로그램의 중요한 부수적 이점입니다. 점차 사상충증 및 STH에 대한 제어 프로그램이 주혈흡충증과 같은 다른 기생충 질병에 대한 프로그램과 통합되고 있습니다. 이러한 이유로 참가자는 주혈흡충증 검사도 받게 됩니다.
목적: 이 연구는 대규모 집단에서 림프 사상충증, 사상충증을 제거하고 토양 매개 연충 감염(장 기생충)을 통제하기 위한 연 1회(1X) 대 연 2회(2X) 대량 약물 투여(MDA)의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. . 대규모 약물 관리는 라이베리아 보건부가 제공할 것입니다. 이 프로젝트는 정부의 공중 보건 프로그램의 영향을 평가할 것입니다.
절차: 연구 절차에는 현미경 검사 및 혈청학 검사(항원혈증 및 항체 검사)를 위해 마이크로필라리아에 대해 검사할 손가락 채혈 혈액 수집이 포함됩니다. 피부 조각을 수집하고 Onchocerca microfilariae의 존재에 대해 현미경으로 검사합니다. 현미경으로 기생충 알을 검출하기 위해 대변 샘플을 수집합니다. 모든 분석은 라이베리아에서 수행됩니다(사상충 혈청 검사, 마이크로필라리아 검사, 대변 검사).
워싱턴 대학 연구원들은 이 프로토콜을 개발했고, 라이베리아 연구원들에게 교육과 지도를 제공하고 그들과 함께 데이터를 분석할 것입니다. 라이베리아 연구원은 참가자의 동의를 얻고 혈액, 피부 및 대변 표본을 얻고 표본에 대한 실험실 테스트를 수행하고 참가자 및 실험실 결과에 대한 데이터를 입력합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Margibi
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Charlesville, Margibi, 라이베리아
- Liberian Institute of Biomedical Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- • 연구 지역은 사상충증과 사상충증이 만연해야 합니다.
- • 연구 모집단은 MDA에 대한 사전 경험이 제한적이거나 전혀 없습니다. 만 5세 이상의 남녀.
제외 기준:
- • 5세 미만 어린이.
- • 체중이 15kg(33lb) 미만인 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연례 대량 약물 관리국
이 그룹은 라이베리아 보건부가 제공하는 연간 대량 약물 투여(알벤다졸 400mg + 이버멕틴)를 받게 됩니다.
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라이베리아 보건부가 관리하는 연간 또는 반기 알벤다졸 + 이버멕틴.
다른 이름들:
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반기 대량 의약품 관리국
이 그룹은 라이베리아 보건부가 제공하는 반기 대량 약물 투여(알벤다졸 400mg + 이버멕틴)를 받게 됩니다.
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라이베리아 보건부가 관리하는 연간 또는 반기 알벤다졸 + 이버멕틴.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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W. bancrofti microfilaria의 유병률(4년)
기간: 4 년
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W. bancrofti microfilaria(mf)의 유병률은 오후 8시에서 오전 2시 사이에 채취한 측정된 60마이크로리터 양의 손가락 채혈 혈액으로 준비한 3줄의 두꺼운 도말 검사에서 W. bancrofti mf의 존재/부재로 측정한 이원 결과입니다.
mf의 종은 형태학적 기준에 따라 결정됩니다.
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4 년
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W. bancrofti filarial antigenemia의 유병률(4년)
기간: 4 년
|
이 결과 측정의 유병률은 W. bancrofti filarial antigen에 대해 양성 검사를 받은 개인의 백분율(%)로 결정됩니다.
혈액은 Alere 사상충증 테스트 스트립(FTS)을 사용하여 사상충 항원혈증에 대해 검사됩니다.
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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O. volvulus microfilaria의 유병률(4년)
기간: 4 년
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O. volvulus microfilaria(mf)의 유병률은 엉덩이에서 채취한 Holth 각막공막 펀치를 사용하여 피부 조각에서 채취한 O. volvulus mf의 존재/부재로 측정한 이원 결과입니다.
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4 년
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토양 전염성 기생충(STH) 알의 커뮤니티 알 부하(4년)
기간: 4 년
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커뮤니티 계란 부하는 종당 평균 대변 알 수로 정의됩니다.
FLOTAC 및 Kato-Katz(KK) 방법을 사용하여 각 대상의 단일 대변 샘플을 검사합니다.
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4 년
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W. bancrofti microfilaria의 유병률(7년)
기간: 7 년
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W. bancrofti microfilaria(mf)의 유병률은 오후 8시에서 오전 2시 사이에 채취한 측정된 60마이크로리터 양의 손가락 채혈 혈액으로 준비한 3줄의 두꺼운 도말 검사에서 W. bancrofti mf의 존재/부재로 측정한 이원 결과입니다.
mf의 종은 형태학적 기준에 따라 결정됩니다.
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7 년
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W. bancrofti filarial antigenemia의 유병률(7년)
기간: 7 년
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이 결과 측정의 유병률은 W. bancrofti filarial antigen에 대해 양성 검사를 받은 개인의 백분율(%)로 결정됩니다.
혈액은 Alere 사상충증 테스트 스트립(FTS)을 사용하여 사상충 항원혈증에 대해 검사됩니다.
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7 년
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O. volvulus microfilaria의 유병률(7년)
기간: 7 년
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O. volvulus microfilaria(mf)의 유병률은 엉덩이에서 채취한 Holth 각막공막 펀치를 사용하여 피부 조각에서 채취한 O. volvulus mf의 존재/부재로 측정한 이원 결과입니다.
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7 년
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토양 전염성 기생충(STH) 알의 커뮤니티 알 부하(7년)
기간: 7 년
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커뮤니티 계란 부하는 종당 평균 대변 알 수로 정의됩니다.
FLOTAC 및 Kato-Katz(KK) 방법을 사용하여 각 대상의 단일 대변 샘플을 검사합니다.
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7 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Fatorma K Bolay, PhD, Liberian Institute of Biomedical Research
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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이 연구와 관련된 용어
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