공존 지역에서 열대열원충 전염에 대한 소외 열대 질병의 영향 평가 (TRANSMAL)
2020년 11월 3일 업데이트: University Hospital Tuebingen
공존 지역에서 열대 열충병 전파에 대한 방치된 열대성 질병의 영향 평가.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 P. falciparum의 수명 주기를 다루는 세 가지 작업 패키지로 나뉩니다.
- 작업 패키지 1(WP1)에서 조사관은 S. haematobium 감염이 P. falciparum gametocytocytaemia의 보균률과 발병률을 증가시키고 아열대열 환자의 비율과 발병률을 증가시켜 P. falciparum의 인간 저장소를 증가시키는지 여부를 평가할 것입니다. 미세한 P. falciparum 감염. 연구자들은 또한 gametocyte 운반의 이러한 증가가 P. falciparum에 대한 연충 감염 피험자의 면역 반응 손상의 결과인지 여부를 결정할 것입니다.
- 작업 패키지 2(WP2)에서 조사관은 인간 숙주에서 모기로 P. falciparum의 성 형태의 전파가 감염되지 않은 대조군과 비교하여 S. haematobium 감염 대상에서 증가하는지 여부를 결정할 것입니다. 또한 조사관은 S. haematobium 감염 피험자에서 유도된 면역학적 변화가 Pfs48/45 및 Pfs230(모기에서 P. falciparum의 추가 발달을 차단/손상시킬 수 있음)에 특이적인 IgG의 전염 감소 활성을 감소시키는지 여부를 연구할 것입니다. 배짱).
- 마지막으로 작업 패키지 3(WP3)에서 조사관은 S. haematobium 감염이 모기에서 인간 숙주로의 P. falciparum 전파에 영향을 미치는지 여부를 평가할 것입니다. 이 효과는 S. haematobium 감염 개체가 모기에 더 매력적인지 여부를 평가하여 간접적으로 결정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
380
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 성인과 어린이 모두 P. falciparum의 저장고인 것으로 나타났기 때문에 6세에서 30세 사이의 피험자입니다.
참가자는 가나 쿠마시에 있는 가봉(lambarene)과 가나 Asokwa submetropolitan 지역에 위치한 두 개의 아프리카 마을에서 모집됩니다.
두 위치의 설정은 서로 다르며 기생충 감염(S. haematobium 및 geohelminths)으로 인한 매우 높은 감염 압력과 중앙아프리카 열대우림(Lambaréné)에서 연중 내내 말라리아가 전파되고 인구 밀도가 더 높은 시골 지역을 나타냅니다. 말라리아 전파의 뚜렷한 계절적 변화와 S. haematobium의 높은 풍토병이 있는 서아프리카의 지역이지만 잘 시행된 대량 치료 캠페인으로 인해 다른 기생충은 거의 없습니다.
설명
포함 기준:
- 만 6~30세 피험자
- 중증 또는 중등도 질환이 없는 경우
- 연구 참여 동의서(서면동의서 또는 법정대리인 동의서 및 승낙서)
- 연구 지역에서 최소 1년 이상 거주
제외 기준:
- 헤모글로빈이 8g/dl 미만인 빈혈
- 겸상적혈구병 알기
- 거시적 혈뇨
- 다른 사람은 심각한 질병을 알고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가봉의 S. haematobium 양성
S. haematobium에 감염되었고 가봉에 거주하는 무증상 지원자
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적극적인 개입 없음; 필요한 경우 제공되는 의료 지원
S. haematobium 양성 자원자를 위한 Praziquantel 치료
다른 이름들:
적극적인 개입 없음; 필요한 경우 의료 지원이 제공됩니다.
적극적인 개입 없음; 필요한 경우 의료 지원이 제공됩니다.
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가봉의 S. haematobium 음성
S. haematobium에 감염되지 않고 가봉에 거주하는 자원봉사자
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적극적인 개입 없음; 필요한 경우 제공되는 의료 지원
적극적인 개입 없음; 필요한 경우 의료 지원이 제공됩니다.
적극적인 개입 없음; 필요한 경우 의료 지원이 제공됩니다.
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가나의 S. haematobium 양성
S. haematobium에 감염되었고 가나에 거주하는 무증상 지원자
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적극적인 개입 없음; 필요한 경우 제공되는 의료 지원
S. haematobium 양성 자원자를 위한 Praziquantel 치료
다른 이름들:
적극적인 개입 없음; 필요한 경우 의료 지원이 제공됩니다.
적극적인 개입 없음; 필요한 경우 의료 지원이 제공됩니다.
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가나의 S. haematobium 음성
S. haematobium에 감염되지 않고 가나에 거주하는 지원자
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적극적인 개입 없음; 필요한 경우 제공되는 의료 지원
적극적인 개입 없음; 필요한 경우 의료 지원이 제공됩니다.
적극적인 개입 없음; 필요한 경우 의료 지원이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Plasmodium falciparum gametocytes 및/또는 무성 혈액 단계를 가진 참가자 수
기간: 15개월
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Plasmodium falciparum gametocytes 및/또는 무성 혈액 단계의 존재는 참가자로부터 얻은 혈액에서 정량적 실시간 PCR 분석으로 평가됩니다.
두 매개변수의 측정 단위는 숫자/µl입니다.
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15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Plasmodium falciparum의 무성 및 gametocyte 단계에 특이적인 양성 혈청 항체를 가진 참가자 수.
기간: 15개월
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P. falciparum gametocyte 및/또는 무성 혈액 단계 항원에 대한 혈청 항체가 있는 참가자의 수를 평가합니다.
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15개월
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풍동 분석에서 감염되지 않은 개인에 대한 Schistosoma 감염 참가자에게 유인되는 모기의 백분율.
기간: 15개월
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100마리의 모기가 양방향 후각계에서 서로 다른 텐트에 동시에 누워 있는 주혈흡충 감염 참가자와 감염되지 않은 참가자에게 방출됩니다.
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15개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Plasmodium에 감염된 Anopheles 모기의 비율
기간: 3 개월
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모기는 Human Landing 어획물에 의해 수집되고 모기 종과 Plasmodium falciparum의 존재는 형태 및 PCR에 의해 결정됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ulysse ATEBA NGOA, Dr., CERMEL, Lambarene, GABON
- 수석 연구원: Oumou MAIGA, PhD, KCCR, Kumasi, Ghana
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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