코트디부아르(DOLF-아이보리 코스트)의 림프 사상충증 및 사상충증에 대한 기존 약물 요법으로 대량 약물 투여 최적화
코트디부아르의 림프 사상충증 및 사상충증에 대한 기존 약물 요법으로 대량 약물 투여의 최적화
연간 약 4,000명이 참가할 예정입니다. 연구 모집단에는 사상충증 및 사상충증 풍토병 지역에 거주하는 5세 이상의 여성 및 남성이 포함될 것입니다. 피험자 선택은 건강 상태를 기반으로 하지 않습니다.
2개의 사이트가 연구될 것이며 각 연구는 4년 동안 지속됩니다. 참가자는 단면 조사에서 한 번만 연구됩니다. 일부 주제는 하나 이상의 연간 인구 조사에 포함될 수 있지만 이것은 종단 연구가 아닙니다.
조사관은 림프 사상충증과 사상충증에 대한 연간 및 반년 단위의 대량 약물 투여(MDA)를 비교하고 조사관은 이러한 MDA 일정이 토양 전파 연충 감염에 미치는 영향을 비교할 것입니다. MDA는 다른 기관(코트디부아르 보건부)에서 관리합니다.
조사관은 반기별 대량 약물 투여(MDA)가 연간 MDA보다 림프 사상충증, 사상충증의 제거 및 토양 전염성 연충(STH) 감염 제어에 대해 우수하다는 가설을 테스트할 것입니다.
- 이들 집단에서 림프 사상충증(LF) 제거를 위한 연간 대 연간 대량 약물 투여(MDA)의 상대적 영향 및 비용 효율성을 비교합니다.
- 이들 집단에서 사상충증을 제거하기 위한 연간 대량 약물 투여(MDA)와 연간 2회 대량 투여(MDA)의 상대적 영향 및 비용 효율성을 비교하십시오.
- 이들 집단에서 토양 전염성 기생충(STH) 감염에 대한 연간 대 반기 MDA의 영향을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
림프 사상충증(LF)은 상피증 및 생식기 기형(특히 수두)을 유발하는 변형 및 장애 감염 질환입니다. 이 감염은 열대 및 아열대 지역의 81개국에서 약 1억 2천만 명에게 영향을 미치며 10억 명이 훨씬 넘는 사람들이 질병에 걸릴 위험이 있습니다[1]. LF는 Wuchereria bancrofti 및 Brugia spp.에 의해 발생합니다. (비. malayi 및 B.timori), 모기에 의해 전염되는 선충류 기생충. 이 연구는 현재 사용되는 MDA 요법 및 일정이 LF 제거를 달성하는 데 최적이 아니라는 가정을 기반으로 합니다. 이러한 요법(LF의 경우 연간 Albendazole(Alb) 400mg + 디에틸카르바마진 6mg/kg 또는 Alb 400mg + Ivermectin(Iver) 200µg/kg)은 10년 이상 전에 도입되었습니다.
사상충증("온초")은 심각한 장애를 유발하는 벡터 매개 선충류 기생 질병이라는 점에서 어떤 면에서 LF와 유사합니다. LF와 달리 이 질병은 상피병보다는 실명과 심한 피부병을 일으키며 모기 대신 검은파리에 의해 전파된다. O. volvulus 성충은 피하 결절에 사는 반면 LF 기생충의 성충은 림프관에 산다. O. volvulus 성충은 LF를 유발하고 더 긴 수명(LF 기생충의 추정 7년이 아닌 약 14년)을 갖는 종보다 더 크고 사용 가능한 약물 치료에 덜 민감합니다. Oncho에 대한 MDA의 보다 효과적인 약물 또는 투약 일정은 이전에 질병 발생률이 높았던 지역에서 Oncho 전파를 방해하는 데 필요한 기간을 단축할 수 있습니다.
LF MDA에 사용되는 약물은 토양 전염성 연충 감염(STH, 예: Ascaris, Hookworm 및 Trichuris)에도 활성이 있습니다. 구충제를 사용하는 구충제 캠페인은 일반적으로 학생과 같은 특수 집단을 대상으로 하며 전파에 미치는 영향은 제한적입니다. 전체 인구에 대한 치료 및 반기별 치료는 재감염을 상당히 감소시킬 수 있으며 감염 밀도 및 감염 유병률 감소로 이어질 가능성이 높습니다. STH의 억제는 사상충 감염에 대한 MDA 프로그램의 중요한 부수적 이점입니다. 점차 사상충증 및 STH에 대한 제어 프로그램이 주혈흡충증과 같은 다른 기생충 질병에 대한 프로그램과 통합되고 있습니다. 이러한 이유로 참가자는 주혈흡충증 검사도 받게 됩니다.
목적: 이 연구는 대규모 집단에서 림프 사상충증, 사상충증을 제거하고 토양 매개 연충 감염(장 기생충)을 통제하기 위한 연 1회(1X) 대 연 2회(2X) 대량 약물 투여(MDA)의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. . 아이보리 코스트 보건부는 대량 약물 관리를 제공할 것입니다. 이 프로젝트는 정부의 공중 보건 프로그램의 영향을 평가할 것입니다.
절차: 연구 절차에는 현미경 검사 및 혈청학 검사(항원혈증 및 항체 검사)를 위해 마이크로필라리아에 대해 검사할 손가락 채혈 혈액 수집이 포함됩니다. 피부 조각을 수집하고 Onchocerca microfilariae의 존재에 대해 현미경으로 검사합니다. 현미경으로 기생충 알을 검출하기 위해 대변 샘플을 수집합니다. 모든 분석은 코트디부아르에서 수행됩니다(사상충 혈청 검사, 마이크로필라리아 검사, 대변 검사).
워싱턴 대학 연구원들은 프로토콜을 개발했고 코트디부아르 연구원들에게 교육과 지침을 제공하고 그들과 함께 데이터를 분석할 것입니다. 코트디부아르 연구원은 참가자의 동의를 얻고, 혈액, 피부 및 대변 표본을 얻고, 표본에 대한 실험실 테스트를 수행하고, 참가자 및 실험실 결과에 대한 데이터를 입력합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lagune-Cocody
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Abidjan, Lagune-Cocody, 코트디부아르
- Ivory Coast National Program Against Schistosomiasis, Geohelminths and Filariasis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 지역은 필라리아병 및 사상충증의 풍토병이어야 합니다.
- 연구 모집단은 MDA에 대한 사전 경험이 제한적이거나 전혀 없습니다. 만 5세 이상의 남녀.
제외 기준:
- 5세 미만의 어린이.
- 체중이 15kg(33lb) 미만인 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연간 MDA 처리 그룹
이 그룹은 코트디부아르 보건부가 제공하는 연간 대량 약물 투여(알벤다졸 400mg + 이버멕틴)를 받게 됩니다.
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코트디부아르 보건부가 관리하는 연간 또는 반기별 Albendazole + Ivermectin.
다른 이름들:
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반기 대량 의약품 관리국
이 그룹은 Ivorian Ministry of Health에서 제공하는 반기 대량 약물 투여(Albendazole 400 mg + Ivermectin)를 받게 됩니다.
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코트디부아르 보건부가 관리하는 연간 또는 반기별 Albendazole + Ivermectin.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 도말 및 피부 절단의 현미경 검사 결과에 근거한 마이크로필라리아 유병률.
기간: 4 년
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연간 인구 기반 조사에서 마이크로필라레미아(혈액 또는 피부 조각에 있는 사상충 기생충)의 유병률은 두꺼운 혈액 도말 및 피부 조각이 있는 슬라이드의 현미경 검사로 평가됩니다.
개인에 대한 테스트 결과는 양성이거나 음성입니다.
유병률 연구의 단위는 양성 검사를 받은 개인의 백분율(%)입니다.
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현미경 검사 결과에 근거한 혈액 내 사상충 항원혈증의 유병률과 사상충 및 장내 벌레 감염의 강도.
기간: 4 년
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이 연구의 이차 결과에는 사상충 항원혈증(Alere 사상충증 스트립 검사로 검출)의 유병률과 Kato-Katz 검사로 검출된 대변 내 벌레 알의 유병률이 포함됩니다.
이 두 결과는 모두 측정 단위(양수 또는 음수)가 없는 정성적입니다.
다른 2차 결과 측정은 혈액 내 마이크로필라리아(Mf)(혈액 ml당 Mf)를 계산하고 피부(밀리그램당 Mf)를 계산하고 벌레 알(대변 1g당 알, 각각에 대해 별도로 평가됨)을 계산하여 감염 강도가 될 것입니다. 기생충 종).
이러한 모든 정량적 평가는 현미경에 의한 기생충 계수를 기반으로 합니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Aboulaye Miete, MD, Ivory Coast Ministry of Health, National Program Against Filariasis, Schistosomiasis and Geohelminths
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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