- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01055470
슬관절 골관절염 환자에서 Lornoxicam과 Diclofenac의 비교임상.
2010년 1월 22일 업데이트: Government Medical College, Bhavnagar
구자라트 3차 진료 병원 환자의 무릎 관절 골관절염에서 Diclofenac과 비교한 Lornoxicam의 공개, 무작위, 통제 임상 시험.
본 연구의 목적은 OA 무릎 환자에서 lornoxicam과 diclofenac의 통증 완화 작용을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gujarat
-
Bhavnagar, Gujarat, 인도, 364001
- Sir Takthasinhji General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology에서 제공한 기준에 따라 무릎 골관절염을 앓고 있는 25세에서 65세 사이의 성별에 상관없이 새로 진단된 환자
- 환자로부터 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 기타 전신 질환이 있는 환자,
- 임신과 수유중인 환자,
- 리튬[4], 디곡신, 메토트렉세이트, 항응고제, 항당뇨제, 이뇨제,
- NSAIDs에 H/O 과민증이 있는 환자,
- 최근 1개월 이내에 진통제를 복용한 적이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 디클로페낙
Tab.Diclofenac 50 mg, 3개월 동안 음식을 섭취한 후 아침, 저녁으로 12시간씩 경구투여.
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탭. Diclofenac 50mg 12시간, 경구, 아침, 저녁으로 3개월 동안 음식을 섭취한 후.
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실험적: 로녹시캄
탭. Lornoxicam 4 mg, 경구, 아침, 점심, 저녁 식사 후 8시간마다 3개월 동안.
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탭. Lornoxicam 4 mg, 경구, 아침, 점심, 저녁 식사 후 8시간마다 3개월 동안.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Wong Baker 안면 통증 척도 판독값과 100미터 걷기 테스트 시간 감소의 차이
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 약물의 부작용을 모니터링하기 위해.
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr.Vishalkumar Kishorbhai Vadgama, M.B;B.S., Department of Pharmacology, Government Medical College, Bhavnagar-364001, Gujarat, India
- 연구 의자: Dr. Chandrabhanu Rajkishore Tripathi, M.D. (Pharmacology), Proffessor and Head, Department of Pharmacology, Government Medical College, Bhavnagar-364001, Gujarat, India
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pharmacol no.02 /2008 Research
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