Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze badanie kliniczne lornoksykamu z diklofenakiem u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

22 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Government Medical College, Bhavnagar

Otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne lornoksykamu w porównaniu z diklofenakiem w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego u pacjentów szpitala trzeciego stopnia w Gudżaracie.

Celem pracy było porównanie przeciwbólowego działania lornoksykamu i diklofenaku u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Gujarat
      • Bhavnagar, Gujarat, Indie, 364001
        • Sir Takthasinhji General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo zdiagnozowany pacjent w wieku od 25 do 65 lat, obojga płci, cierpiący na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego zgodnie z kryteriami podanymi przez American College of Rheumatology
  • Świadoma zgoda uzyskana od pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakąkolwiek inną chorobą ogólnoustrojową,
  • Pacjentki w okresie ciąży i laktacji,
  • Pacjenci przyjmujący inne leki, takie jak lit[4], digoksyna, metotreksat, leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwcukrzycowe, diuretyki,
  • Pacjenci z nadwrażliwością H/O na NLPZ,
  • Pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwbólowe w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Diklofenak
Tab. Diklofenak 50 mg, doustnie, 12 godzin rano i wieczorem po posiłku przez 3 miesiące.
Lek: Diklofenak
Patka. Diklofenak 50 mg 12 h, doustnie, rano i wieczorem po posiłku przez 3 miesiące.
Eksperymentalny: Lornoksykam
Patka. Lornoksykam 4 mg, doustnie, 8 godzin po posiłku rano, w południe i wieczorem przez 3 miesiące.
Lek: Lornoksykam
Patka. Lornoksykam 4 mg, doustnie, 8 godzin po posiłku rano, w południe i wieczorem przez 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w redukcji w odczycie skali bólu twarzy Wong Baker iw czasie testu marszu na 100 metrów
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Monitorowanie skutków ubocznych badanych leków.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Government Medical College, Bhavnagar

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr.Vishalkumar Kishorbhai Vadgama, M.B;B.S., Department of Pharmacology, Government Medical College, Bhavnagar-364001, Gujarat, India
  • Krzesło do nauki: Dr. Chandrabhanu Rajkishore Tripathi, M.D. (Pharmacology), Proffessor and Head, Department of Pharmacology, Government Medical College, Bhavnagar-364001, Gujarat, India

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pharmacol no.02 /2008 Research

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj