Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende klinisk utprøving av lornoxicam til diklofenak hos pasienter med artrose i kneleddet.

22. januar 2010 oppdatert av: Government Medical College, Bhavnagar

Åpen, randomisert, kontrollert klinisk utprøving av lornoxicam sammenlignet med diklofenak ved slitasjegikt i kneledd hos pasienter ved Tertiary Hospital of Gujarat.

Hensikten med denne studien var å sammenligne den smertelindrende virkningen av lornoxicam og diklofenak hos pasienter med OA kne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Gujarat
      • Bhavnagar, Gujarat, India, 364001
        • Sir Takthasinhji General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostisert pasient i alderen 25 til 65 år av begge kjønn som lider av slitasjegikt i kneet i henhold til kriterier gitt av American College of Rheumatology
  • Informert samtykke innhentet fra pasienten.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre systemiske sykdommer,
  • Pasienter med graviditet og amming,
  • Pasienter som tar andre legemidler som litium[4], digoksin, metotreksat, antikoagulantia, antidiabetika, diuretika,
  • Pasienter med H/O-overfølsomhet overfor NSAIDs,
  • Pasienter som hadde konsumert smertestillende midler siste måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Diklofenak
Tab.Diclofenac 50 mg, Oralt, 12 timer om morgenen og om kvelden etter å ha tatt mat i 3 måneder.
Legemiddel: Diklofenak
Tab. Diklofenak 50 mg 12 timer, oralt, morgen og kveld etter inntak av mat i 3 måneder.
Eksperimentell: Lornoxicam
Tab. Lornoxicam 4 mg, oralt, 8 timer etter inntak av mat morgen, middag og kveld i 3 måneder.
Legemiddel: Lornoxicam
Tab. Lornoxicam 4 mg, oralt, 8 timer etter inntak av mat morgen, middag og kveld i 3 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjell i reduksjon i lesing av Wong Baker ansiktssmerteskala og i tid på 100 meter gangtest
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å overvåke bivirkninger av studiemedisiner.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Government Medical College, Bhavnagar

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr.Vishalkumar Kishorbhai Vadgama, M.B;B.S., Department of Pharmacology, Government Medical College, Bhavnagar-364001, Gujarat, India
  • Studiestol: Dr. Chandrabhanu Rajkishore Tripathi, M.D. (Pharmacology), Proffessor and Head, Department of Pharmacology, Government Medical College, Bhavnagar-364001, Gujarat, India

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pharmacol no.02 /2008 Research

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere