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Vergleichende klinische Studie von Lornoxicam zu Diclofenac bei Patienten mit Osteoarthritis des Kniegelenks.

22. Januar 2010 aktualisiert von: Government Medical College, Bhavnagar

Offene, randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit Lornoxicam im Vergleich zu Diclofenac bei Osteoarthritis des Kniegelenks bei Patienten des Tertiary Care Hospital of Gujarat.

Der Zweck dieser Studie war es, die schmerzlindernde Wirkung von Lornoxicam und Diclofenac bei Patienten mit OA-Knie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Gujarat
      • Bhavnagar, Gujarat, Indien, 364001
        • Sir Takthasinhji General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostizierter Patient im Alter zwischen 25 und 65 Jahren beiderlei Geschlechts, der gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology an Osteoarthritis des Knies leidet
  • Einverständniserklärung des Patienten eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen systemischen Erkrankungen,
  • Patienten mit Schwangerschaft und Stillzeit,
  • Patienten, die andere Medikamente wie Lithium[4], Digoxin, Methotrexat, Antikoagulanzien, Antidiabetika, Diuretika,
  • Patienten mit H/O-Überempfindlichkeit gegenüber NSAIDs,
  • Patienten, die in den letzten 1 Monat Analgetika eingenommen hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Diclofenac
Tab. Diclofenac 50 mg, oral, 12 Stunden morgens und abends nach der Nahrungsaufnahme für 3 Monate.
Arzneimittel: Diclofenac
Tab. Diclofenac 50 mg 12 Std. oral, morgens und abends nach Nahrungsaufnahme für 3 Monate.
Experimental: Lornoxicam
Tab. Lornoxicam 4 mg, oral, 8 Stunden nach der Nahrungsaufnahme morgens, mittags und abends für 3 Monate.
Arzneimittel: Lornoxicam
Tab. Lornoxicam 4 mg, oral, 8 Stunden nach der Nahrungsaufnahme morgens, mittags und abends für 3 Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied in der Reduktion beim Lesen der Wong Baker-Gesichtsschmerzskala und in der Zeit des 100-Meter-Gehtests
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um Nebenwirkungen von Studienmedikamenten zu überwachen.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Government Medical College, Bhavnagar

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr.Vishalkumar Kishorbhai Vadgama, M.B;B.S., Department of Pharmacology, Government Medical College, Bhavnagar-364001, Gujarat, India
  • Studienstuhl: Dr. Chandrabhanu Rajkishore Tripathi, M.D. (Pharmacology), Proffessor and Head, Department of Pharmacology, Government Medical College, Bhavnagar-364001, Gujarat, India

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pharmacol no.02 /2008 Research

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