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Ensayo clínico comparativo de lornoxicam frente a diclofenaco en pacientes con artrosis de rodilla.

22 de enero de 2010 actualizado por: Government Medical College, Bhavnagar

Ensayo clínico abierto, aleatorizado y controlado de lornoxicam en comparación con diclofenaco en la osteoartritis de la articulación de la rodilla en pacientes del hospital de atención terciaria de Gujarat.

El propósito de este estudio fue comparar la acción analgésica del lornoxicam y el diclofenaco en pacientes con artrosis de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Gujarat
      • Bhavnagar, Gujarat, India, 364001
        • Sir Takthasinhji General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente recién diagnosticado con edades comprendidas entre 25 y 65 años de ambos sexos que padece artrosis de rodilla según los criterios del American College of Rheumatology
  • Consentimiento informado obtenido del paciente.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cualquier otra enfermedad sistémica,
  • Pacientes con embarazo y lactancia,
  • Pacientes que toman otros medicamentos como litio[4], digoxina, metotrexato, anticoagulantes, antidiabéticos, diuréticos,
  • Pacientes con hipersensibilidad H/O a los AINE,
  • Pacientes que habían consumido algún analgésico en el último mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Diclofenaco
Tab.Diclofenac 50 mg, por vía oral, 12 horas por la mañana y por la noche después de ingerir alimentos durante 3 meses.
Droga: Diclofenaco
Pestaña. Diclofenac 50 mg 12 h por vía oral, por la mañana y por la noche después de ingerir alimentos durante 3 meses.
Experimental: Lornoxicam
Pestaña. Lornoxicam 4 mg, por vía oral, cada 8 horas después de ingerir alimentos por la mañana, al mediodía y por la noche durante 3 meses.
Droga: Lornoxicam
Pestaña. Lornoxicam 4 mg, por vía oral, cada 8 horas después de ingerir alimentos por la mañana, al mediodía y por la noche durante 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia en la reducción en la lectura de la escala de dolor facial de Wong Baker y en el tiempo de la prueba de marcha de 100 metros
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para monitorear los efectos secundarios de los medicamentos del estudio.
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Government Medical College, Bhavnagar

Investigadores

  • Investigador principal: Dr.Vishalkumar Kishorbhai Vadgama, M.B;B.S., Department of Pharmacology, Government Medical College, Bhavnagar-364001, Gujarat, India
  • Silla de estudio: Dr. Chandrabhanu Rajkishore Tripathi, M.D. (Pharmacology), Proffessor and Head, Department of Pharmacology, Government Medical College, Bhavnagar-364001, Gujarat, India

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pharmacol no.02 /2008 Research

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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