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Studio clinico comparativo di Lornoxicam rispetto a Diclofenac in pazienti con osteoartrite dell'articolazione del ginocchio.

22 gennaio 2010 aggiornato da: Government Medical College, Bhavnagar

Sperimentazione clinica aperta, randomizzata e controllata di Lornoxicam rispetto a Diclofenac nell'artrosi dell'articolazione del ginocchio nei pazienti dell'ospedale terziario del Gujarat.

Lo scopo di questo studio era confrontare l'azione antidolorifica del lornoxicam e del diclofenac nei pazienti con OA del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Gujarat
      • Bhavnagar, Gujarat, India, 364001
        • Sir Takthasinhji General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di nuova diagnosi di età compresa tra 25 e 65 anni di entrambi i sessi affetto da artrosi del ginocchio secondo i criteri forniti dall'American College of Rheumatology
  • Consenso informato ottenuto dal paziente.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi altra malattia sistemica,
  • Pazienti in gravidanza e allattamento,
  • Pazienti che assumono altri farmaci come litio[4], digossina, metotrexato, anticoagulanti, antidiabetici, diuretici,
  • Pazienti con ipersensibilità H/O ai FANS,
  • Pazienti che avevano consumato analgesici nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Diclofenac
Tab.Diclofenac 50 mg, per via orale, 12 ore al mattino e alla sera dopo l'assunzione di cibo per 3 mesi.
Droga: Diclofenac
Scheda. Diclofenac 50 mg 12 ore, per via orale, al mattino e alla sera dopo aver assunto cibo per 3 mesi.
Sperimentale: Lornoxicam
Scheda. Lornoxicam 4 mg, per via orale, 8 ore dopo l'assunzione di cibo al mattino, a mezzogiorno e alla sera per 3 mesi.
Droga: Lornoxicam
Scheda. Lornoxicam 4 mg, per via orale, 8 ore dopo l'assunzione di cibo al mattino, a mezzogiorno e alla sera per 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza nella riduzione della lettura della scala del dolore facciale di Wong Baker e nel tempo del test del cammino di 100 metri
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per monitorare gli effetti collaterali dei farmaci in studio.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Government Medical College, Bhavnagar

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr.Vishalkumar Kishorbhai Vadgama, M.B;B.S., Department of Pharmacology, Government Medical College, Bhavnagar-364001, Gujarat, India
  • Cattedra di studio: Dr. Chandrabhanu Rajkishore Tripathi, M.D. (Pharmacology), Proffessor and Head, Department of Pharmacology, Government Medical College, Bhavnagar-364001, Gujarat, India

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pharmacol no.02 /2008 Research

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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