Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное клиническое исследование лорноксикама с диклофенаком у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.

22 января 2010 г. обновлено: Government Medical College, Bhavnagar

Открытое рандомизированное контролируемое клиническое исследование лорноксикама по сравнению с диклофенаком при остеоартрозе коленного сустава у пациентов третичной больницы штата Гуджарат.

Целью данного исследования было сравнение обезболивающего действия лорноксикама и диклофенака у пациентов с ОА коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Gujarat
      • Bhavnagar, Gujarat, Индия, 364001
        • Sir Takthasinhji General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Недавно диагностированный пациент в возрасте от 25 до 65 лет любого пола, страдающий остеоартритом коленного сустава в соответствии с критериями, установленными Американским колледжем ревматологии.
  • Информированное согласие, полученное от пациента.

Критерий исключения:

  • Пациенты с любым другим системным заболеванием,
  • Пациенты с беременностью и лактацией,
  • Пациенты, принимающие другие препараты, такие как литий [4], дигоксин, метотрексат, антикоагулянты, противодиабетические средства, диуретики,
  • Пациенты с гиперчувствительностью Н/О к НПВП,
  • Пациенты, принимавшие какие-либо анальгетики в течение последнего 1 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Диклофенак
Таб. Диклофенак 50 мг внутрь, через 12 ч утром и вечером после еды в течение 3 мес.
Лекарство: Диклофенак
Таб. Диклофенак 50 мг 12 ч перорально, утром и вечером после еды в течение 3 мес.
Экспериментальный: Лорноксикам
Таб. Лорноксикам 4 мг перорально через 8 часов после еды утром, в полдень и вечером в течение 3 месяцев.
Лекарство: Лорноксикам
Таб. Лорноксикам 4 мг перорально через 8 часов после еды утром, в полдень и вечером в течение 3 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница в уменьшении показаний шкалы лицевой боли Вонга Бейкера и во времени теста ходьбы на 100 метров
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мониторинг побочных эффектов исследуемых препаратов.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Government Medical College, Bhavnagar

Следователи

  • Главный следователь: Dr.Vishalkumar Kishorbhai Vadgama, M.B;B.S., Department of Pharmacology, Government Medical College, Bhavnagar-364001, Gujarat, India
  • Учебный стул: Dr. Chandrabhanu Rajkishore Tripathi, M.D. (Pharmacology), Proffessor and Head, Department of Pharmacology, Government Medical College, Bhavnagar-364001, Gujarat, India

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pharmacol no.02 /2008 Research

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться