Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lornoksikaamin ja diklofenaakin vertaileva kliininen tutkimus polvinivelen nivelrikkopotilailla.

perjantai 22. tammikuuta 2010 päivittänyt: Government Medical College, Bhavnagar

Lornoksikaamin avoin, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus verrattuna diklofenaakkiin polvinivelen nivelrikkoessa Gujaratin kolmannen asteen sairaalan potilailla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata lornoksikaamin ja diklofenaakin kipua lievittävää vaikutusta polven oA-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Gujarat
      • Bhavnagar, Gujarat, Intia, 364001
        • Sir Takthasinhji General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu potilas iältään 25–65 vuotta jommastakummasta sukupuolesta kärsii polven nivelrikosta American College of Rheumatologyn kriteerien mukaan
  • Potilaalta saatu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jokin muu systeeminen sairaus,
  • Potilaat, jotka ovat raskaana ja imettävät,
  • Potilaat, jotka käyttävät muita lääkkeitä, kuten litiumia[4], digoksiinia, metotreksaattia, antikoagulantteja, diabeteslääkkeitä, diureetteja,
  • Potilaat, joilla on H/O-yliherkkyys tulehduskipulääkkeille,
  • Potilaat, jotka olivat käyttäneet kipulääkkeitä viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Diklofenaakki
Tab.Diclofenac 50 mg, Suun kautta, 12 h aamulla ja illalla ruokailun jälkeen 3 kuukauden ajan.
Lääke: Diklofenaakki
Tab. Diklofenaakki 50 mg 12 h/v, suun kautta aamulla ja illalla ruokailun jälkeen 3 kuukauden ajan.
Kokeellinen: Lornoksikaami
Tab. Lornoksikaami 4 mg, suun kautta, 8 tunnin välein ruokailun jälkeen aamulla, päivällä ja illalla 3 kuukauden ajan.
Lääke: Lornoksikaami
Tab. Lornoksikaami 4 mg, suun kautta, 8 tunnin välein ruokailun jälkeen aamulla, päivällä ja illalla 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero Wong Bakerin kasvojen kipuasteikon lukeman vähenemisessä ja 100 metrin kävelytestin ajassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tarkkaile tutkimuslääkkeiden sivuvaikutuksia.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Government Medical College, Bhavnagar

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr.Vishalkumar Kishorbhai Vadgama, M.B;B.S., Department of Pharmacology, Government Medical College, Bhavnagar-364001, Gujarat, India
  • Opintojen puheenjohtaja: Dr. Chandrabhanu Rajkishore Tripathi, M.D. (Pharmacology), Proffessor and Head, Department of Pharmacology, Government Medical College, Bhavnagar-364001, Gujarat, India

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pharmacol no.02 /2008 Research

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa