Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende klinische studie van lornoxicam en diclofenac bij patiënten met artrose van het kniegewricht.

22 januari 2010 bijgewerkt door: Government Medical College, Bhavnagar

Open, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie van lornoxicam in vergelijking met diclofenac bij artrose van het kniegewricht bij patiënten van het ziekenhuis voor tertiaire zorg in Gujarat.

Het doel van deze studie was om de pijnstillende werking van lornoxicam en diclofenac bij patiënten met artrose aan de knie te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Gujarat
      • Bhavnagar, Gujarat, Indië, 364001
        • Sir Takthasinhji General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde patiënt tussen 25 en 65 jaar van beide geslachten die lijdt aan artrose van de knie volgens de criteria van het American College of Rheumatology
  • Geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een andere systemische ziekte,
  • Patiënten met zwangerschap en borstvoeding,
  • Patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken, zoals lithium[4], digoxine, methotrexaat, anticoagulantia, antidiabetica, diuretica,
  • Patiënten met H/O-overgevoeligheid voor NSAID's,
  • Patiënten die in de afgelopen 1 maand pijnstillers hadden gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Diclofenac
Tab.Diclofenac 50 mg, Oraal, 12 uur 's ochtends en 's avonds na voedselinname gedurende 3 maanden.
Geneesmiddel: Diclofenac
Tabblad. Diclofenac 50 mg om de 12 uur, oraal, 's ochtends en 's avonds na voedselinname gedurende 3 maanden.
Experimenteel: Lornoxicam
Tabblad. Lornoxicam 4 mg, oraal, 8 uur na inname van voedsel 's ochtends, 's middags en 's avonds gedurende 3 maanden.
Geneesmiddel: Lornoxicam
Tabblad. Lornoxicam 4 mg, oraal, 8 uur na inname van voedsel 's ochtends, 's middags en 's avonds gedurende 3 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil in vermindering van de aflezing van de Wong Baker-gezichtspijnschaal en in de tijd van de 100 meter looptest
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om bijwerkingen van studiegeneesmiddelen te controleren.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Government Medical College, Bhavnagar

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr.Vishalkumar Kishorbhai Vadgama, M.B;B.S., Department of Pharmacology, Government Medical College, Bhavnagar-364001, Gujarat, India
  • Studie stoel: Dr. Chandrabhanu Rajkishore Tripathi, M.D. (Pharmacology), Proffessor and Head, Department of Pharmacology, Government Medical College, Bhavnagar-364001, Gujarat, India

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

25 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pharmacol no.02 /2008 Research

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren