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Ensaio Clínico Comparativo de Lornoxicam a Diclofenaco em Pacientes com Osteoartrite da Articulação do Joelho.

22 de janeiro de 2010 atualizado por: Government Medical College, Bhavnagar

Ensaio Clínico Aberto, Randomizado e Controlado de Lornoxicam em Comparação com Diclofenaco na Osteoartrite da Articulação do Joelho em Pacientes do Hospital Terciário de Gujarat.

O objetivo deste estudo foi comparar a ação analgésica do lornoxicam e do diclofenaco em pacientes com OA de joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Gujarat
      • Bhavnagar, Gujarat, Índia, 364001
        • Sir Takthasinhji General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente recém-diagnosticado com idade entre 25 e 65 anos de ambos os sexos, sofrendo de osteoartrite do joelho de acordo com os critérios fornecidos pelo American College of Rheumatology
  • Consentimento informado obtido do paciente.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com qualquer outra doença sistêmica,
  • Pacientes com gravidez e lactação,
  • Pacientes que tomam outros medicamentos como lítio[4], digoxina, metotrexato, anticoagulantes, antidiabéticos, diuréticos,
  • Pacientes com hipersensibilidade H/O a AINEs,
  • Pacientes que consumiram algum analgésico no último 1 mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Diclofenaco
Tab.Diclofenac 50 mg, por via oral, 12 horas de manhã e à noite após a ingestão de alimentos por 3 meses.
Medicamento: Diclofenaco
Aba. Diclofenaco 50 mg 12 horas por dia, por via oral, de manhã e à noite após a ingestão de alimentos por 3 meses.
Experimental: Lornoxicam
Aba. Lornoxicam 4 mg, via oral, 8 horas após a ingestão de alimentos pela manhã, ao meio-dia e à noite por 3 meses.
Medicamento: Lornoxicam
Aba. Lornoxicam 4 mg, via oral, 8 horas após a ingestão de alimentos pela manhã, ao meio-dia e à noite por 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferença na redução na leitura da escala de dor facial de Wong Baker e no tempo do teste de caminhada de 100 metros
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Para monitorar os efeitos colaterais dos medicamentos do estudo.
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Government Medical College, Bhavnagar

Investigadores

  • Investigador principal: Dr.Vishalkumar Kishorbhai Vadgama, M.B;B.S., Department of Pharmacology, Government Medical College, Bhavnagar-364001, Gujarat, India
  • Cadeira de estudo: Dr. Chandrabhanu Rajkishore Tripathi, M.D. (Pharmacology), Proffessor and Head, Department of Pharmacology, Government Medical College, Bhavnagar-364001, Gujarat, India

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pharmacol no.02 /2008 Research

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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