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Essai clinique comparatif du lornoxicam au diclofénac chez des patients souffrant d'arthrose de l'articulation du genou.

22 janvier 2010 mis à jour par: Government Medical College, Bhavnagar

Essai clinique ouvert, randomisé et contrôlé du Lornoxicam par rapport au diclofénac dans l'arthrose de l'articulation du genou chez les patients de l'hôpital de soins tertiaires du Gujarat.

Le but de cette étude était de comparer l'action antalgique du lornoxicam et du diclofénac chez les patients atteints d'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Gujarat
      • Bhavnagar, Gujarat, Inde, 364001
        • Sir Takthasinhji General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient nouvellement diagnostiqué âgé de 25 à 65 ans de l'un ou l'autre sexe souffrant d'arthrose du genou selon les critères donnés par l'American College of Rheumatology
  • Consentement éclairé obtenu du patient.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de toute autre maladie systémique,
  • Patientes enceintes et allaitantes,
  • Les patients prenant d'autres médicaments comme le lithium[4], la digoxine, le méthotrexate, des anticoagulants, des antidiabétiques, des diurétiques,
  • Patients présentant une hypersensibilité H/O aux AINS,
  • Patients ayant consommé des analgésiques au cours du dernier mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Diclofénac
Tab.Diclofénac 50 mg, voie orale, 12 heures le matin et le soir après avoir pris de la nourriture pendant 3 mois.
Médicament: Diclofénac
Languette. Diclofénac 50 mg toutes les 12 heures, par voie orale, le matin et le soir après avoir pris des aliments pendant 3 mois.
Expérimental: Lornoxicam
Languette. Lornoxicam 4 mg, par voie orale, 8 heures après la prise de nourriture le matin, le midi et le soir pendant 3 mois.
Médicament: Lornoxicam
Languette. Lornoxicam 4 mg, par voie orale, 8 heures après la prise de nourriture le matin, le midi et le soir pendant 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différence de réduction de la lecture de l'échelle de douleur faciale de Wong Baker et du temps du test de marche de 100 mètres
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pour surveiller les effets secondaires des médicaments à l'étude.
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Government Medical College, Bhavnagar

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr.Vishalkumar Kishorbhai Vadgama, M.B;B.S., Department of Pharmacology, Government Medical College, Bhavnagar-364001, Gujarat, India
  • Chaise d'étude: Dr. Chandrabhanu Rajkishore Tripathi, M.D. (Pharmacology), Proffessor and Head, Department of Pharmacology, Government Medical College, Bhavnagar-364001, Gujarat, India

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2010

Première publication (Estimation)

25 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pharmacol no.02 /2008 Research

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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