Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande klinisk prövning av Lornoxicam till Diklofenak hos patienter med artros i knäleden.

22 januari 2010 uppdaterad av: Government Medical College, Bhavnagar

Öppen, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning av Lornoxicam jämfört med diklofenak vid artros i knäleden hos patienter på Tertiary Care Hospital i Gujarat.

Syftet med denna studie var att jämföra den smärtlindrande effekten av lornoxikam och diklofenak hos patienter med artrose i knä.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Gujarat
      • Bhavnagar, Gujarat, Indien, 364001
        • Sir Takthasinhji General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostiserad patient i åldern 25 till 65 år av båda könen som lider av knäartros enligt kriterier från American College of Rheumatology
  • Informerat samtycke inhämtat från patienten.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med någon annan systemisk sjukdom,
  • Patienter med graviditet och amning,
  • Patienter som tar andra läkemedel som litium[4], digoxin, metotrexat, antikoagulantia, antidiabetika, diuretika,
  • Patienter med H/O-överkänslighet mot NSAID,
  • Patienter som hade konsumerat några smärtstillande medel under den senaste månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diklofenak
Tab.Diklofenak 50 mg, oralt, 12 timmar på morgonen och på kvällen efter att ha tagit mat i 3 månader.
Läkemedel: Diklofenak
Flik. Diklofenak 50 mg 12 timmar, oralt, på morgonen och på kvällen efter att ha tagit mat i 3 månader.
Experimentell: Lornoxicam
Flik. Lornoxikam 4 mg, oralt, 8 timmar efter att ha tagit mat morgon, middag och kväll i 3 månader.
Läkemedel: Lornoxicam
Flik. Lornoxikam 4 mg, oralt, 8 timmar efter att ha tagit mat morgon, middag och kväll i 3 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad i minskning av avläsningen av Wong Baker ansiktssmärta skala och i tid av 100 meter gångtest
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att övervaka biverkningar av studieläkemedel.
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Government Medical College, Bhavnagar

Utredare

  • Huvudutredare: Dr.Vishalkumar Kishorbhai Vadgama, M.B;B.S., Department of Pharmacology, Government Medical College, Bhavnagar-364001, Gujarat, India
  • Studiestol: Dr. Chandrabhanu Rajkishore Tripathi, M.D. (Pharmacology), Proffessor and Head, Department of Pharmacology, Government Medical College, Bhavnagar-364001, Gujarat, India

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

25 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pharmacol no.02 /2008 Research

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros i knäleden

  • Maxx Orthopedics Inc
    Rekrytering
    Maxx Orthopedics PCK Revision TKA-studie av komponentöverlevnad
    Benförlust | Periprotesfrakturer | Infektion | Aseptisk lossning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the Knee
    Förenta staterna
  • Xtant Medical
    RTI Surgical
    Rekrytering
    Prospective SPINE Registry (SPINE)
    Ledsjukdomar | Muskuloskeletala sjukdomar | Spinal stenos | Fusion of Spine | Ryggrad | Spinal Fusion | Spinal sjukdom | Spinal instabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion of Joint | Sacroiliac
    Förenta staterna, Spanien, Tyskland
  • Stryker Trauma GmbH
    Avslutad
    Wright Foot & Ankel Post-Market Observational Study
    Artrit | Reumatoid artrit | Traumaskada | Fraktur | Fusion of Joint
    Förenta staterna, Frankrike, Tyskland, Storbritannien

Kliniska prövningar på Diklofenak

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera