다발성 경화증의 물리 치료에 대한 기후 영향 (CIOPIMS)
2010년 1월 26일 업데이트: Haukeland University Hospital
이 연구의 목적은 단기 및 장기 관점에서 다발성 경화증(MS)의 따뜻한 기후에서의 입원 환자 물리 요법과 추운 기후에서의 물리 요법의 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
경험적으로 몇몇 MS 환자는 치료 또는 휴가 동안 따뜻한 기후에서 기능이 개선되었다고 보고했습니다. 이것은 MS에서 자주 보고되는 열 불내증과는 대조적입니다. 그러나 열 불내증은 MS 환자들 사이에 개별적으로 분포하는 것으로 보이며 온기의 정도와 관련이 있는 것으로 보입니다.
보행 문제가 있고 열 불내증이 없는 60명의 환자가 교차 연구에 포함되었습니다. 그들은 노르웨이 또는 스페인에서 Bobath 개념에 기반한 4주간의 입원 환자 물리 치료에 무작위로 배정되었고 그 다음 해에 교차 치료를 받았습니다. 5가지 신체 성능 측정치와 6가지 자가 보고 측정치의 데이터는 스크리닝, 기준선, 치료 후 및 두 치료 기간 후 3개월 및 6개월 후에 수집되었습니다. 그룹 내 시간에 따른 변화와 그룹 간 변화의 비교는 혼합 모델로 분석되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- Haukeland University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이(둘 다 포함).
- 맥도날드 기준에 따른 다발성 경화증
- 4.0에서 6.5 사이의 확장 장애 상태 점수(EDSS)에 해당하는 장애(둘 다 포함됨)
- 프로토콜을 따르고 전체 연구 기간 동안 계획된 방문에 참석할 준비가 되어 있고 고려될 수 있습니다.
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 포함 또는 치료 시작 전 1개월 동안 활성 MS(발병 또는 진행).
- 포함 또는 치료 시작 전 마지막 달에 글루코코르티코이드로 치료를 받았습니다.
- 프로토콜에 안전한 참여를 방해하는 MS와 관련된 과도한 피로 또는 심각한 인지 기능 장애.
- 프로토콜에 안전한 참여를 방해하는 주요 우울증 또는 기타 정신 질환을 앓고 있습니다.
- 열 불내성.
- 프로토콜의 안전한 참여를 방해할 수 있는 기타 심각한 수반 질병.
- 프로토콜에 따른 참여를 배제하고 전체 연구 기간 동안 계획된 방문에 참석하는 것을 배제할 수 있는 알코올 또는 약물 남용 또는 소비.
- 모유 수유 또는 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스페인의 물리치료
따뜻한 기후에서 4주 동안 매일 입원 환자 물리 치료
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4주간 매일 60분씩 Bobath 개념에 따른 개인 맞춤 물리 치료
다른 이름들:
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실험적: 노르웨이의 물리치료
추운 기후에서 4주 동안 매일 입원 환자 물리 치료
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4주간 매일 60분씩 Bobath 개념에 따른 개인 맞춤 물리 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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타임 업&고
기간: 2 년
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2 년
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10미터 시간 제한 걷기
기간: 2
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2
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버그 밸런스 척도
기간: 2
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2
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몸통 손상 척도
기간: 2
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2
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Borg의 인지된 노력 등급
기간: 2
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2
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다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29)
기간: 2
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2
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피로 심각도 척도
기간: 2
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2
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수치 등급 척도; 보행, 균형, 통증
기간: 2
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2
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수정된 건강 평가 설문지
기간: 2
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2
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환자의 전반적인 변화에 대한 인상
기간: 2
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2
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tori Smedal, MSc, Haukeland University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
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