Influence du climat sur la physiothérapie dans la sclérose en plaques (CIOPIMS)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Empiriquement, plusieurs patients atteints de SEP ont signalé une amélioration de leur fonction dans un climat chaud pendant la thérapie ou les vacances. Cela contraste avec l'intolérance à la chaleur fréquemment signalée dans la SEP. L'intolérance à la chaleur semble cependant être distribuée individuellement parmi les patients atteints de SEP et peut sembler être liée au degré de chaleur.
Soixante patients ayant des problèmes de marche et sans intolérance à la chaleur ont été inclus dans une étude croisée. Ils ont été randomisés pour une physiothérapie hospitalière de 4 semaines basée sur le concept de Bobath en Norvège ou en Espagne, avec un cross-over l'année suivante. Les données de cinq mesures de la performance physique et de six mesures autodéclarées ont été recueillies lors du dépistage, au départ, après le traitement et trois et six mois après les deux périodes de traitement. L'évolution dans le temps au sein des groupes et les comparaisons d'évolution entre les groupes ont été analysées par des modèles mixtes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Bergen, Norvège, 5021
- Haukeland University Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 60 ans (les deux inclus).
- La sclérose en plaques selon les critères de McDonald
- Handicap équivalent au score EDSS (Expanded Disability Status Score) entre 4,0 et 6,5 (tous deux inclus)
- Préparé et considéré comme capable de suivre le protocole et d'assister aux visites prévues pendant toute la durée de l'étude.
- Donné un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Une SEP active (attaque ou progression) pendant un mois avant l'inclusion ou le début du traitement.
- A reçu un traitement par glucocorticoïdes le dernier mois précédant l'inclusion ou le début du traitement.
- Fatigue excessive ou dysfonctionnement cognitif grave lié à la SP qui empêcherait une participation sécuritaire au protocole.
- A souffert de dépression majeure ou de tout autre trouble psychiatrique qui empêcherait une participation sécuritaire au protocole.
- Intolérance à la chaleur.
- Autre maladie concomitante grave qui pourrait empêcher une participation sûre au protocole.
- Abus ou consommation d'alcool ou de drogues pouvant empêcher la participation conformément au protocole et d'assister aux visites prévues pendant toute la durée de l'étude.
- Allaitement ou grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Physiothérapie en Espagne
Physiothérapie hospitalière quotidienne pendant quatre semaines dans un climat chaud
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Physiothérapie individuelle sur mesure selon le concept Bobath soixante minutes chaque jour ouvrable pendant quatre semaines
Autres noms:
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Expérimental: Physiothérapie en Norvège
Physiothérapie hospitalière quotidienne pendant quatre semaines dans un climat froid
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Physiothérapie individuelle sur mesure selon le concept Bobath soixante minutes chaque jour ouvrable pendant quatre semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Chronométré Up&Go
Délai: 2 années
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2 années
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Marche chronométrée de 10 mètres
Délai: 2
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2
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Balance de Berg
Délai: 2
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2
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Échelle de déficience du tronc
Délai: 2
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2
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Évaluation de l'effort perçu par Borg
Délai: 2
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2
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Échelle d'impact de la sclérose en plaques (MSIS-29)
Délai: 2
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2
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 2
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2
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Échelle d'évaluation numérique ; démarche, équilibre, douleur
Délai: 2
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2
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Questionnaire d'évaluation de la santé modifié
Délai: 2
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2
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Impression globale du patient sur le changement
Délai: 2
|
2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tori Smedal, MSc, Haukeland University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012.06
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