Influencia del Clima en la Fisioterapia en la Esclerosis Múltiple (CIOPIMS)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Empíricamente, varios pacientes con EM han informado una función mejorada en un clima cálido durante la terapia o las vacaciones. Esto contrasta con la intolerancia al calor frecuentemente reportada en la EM. Sin embargo, la intolerancia al calor parece estar distribuida individualmente entre los pacientes con EM y puede parecer que está relacionada con el grado de calor.
Sesenta pacientes con problemas de la marcha y sin intolerancia al calor se incluyeron en un estudio cruzado. Fueron aleatorizados a una fisioterapia hospitalaria de 4 semanas basada en el concepto Bobath en Noruega o España, con cruzamiento al año siguiente. Los datos de cinco medidas de rendimiento físico y seis medidas autoinformadas se recopilaron en la selección, al inicio, después del tratamiento y tres y seis meses después de ambos períodos de tratamiento. El cambio a lo largo del tiempo dentro de los grupos y las comparaciones de cambio entre grupos se analizaron mediante modelos mixtos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 60 años (ambos incluidos).
- Esclerosis múltiple según los criterios de McDonald
- Discapacidad equivalente a Expanded Disability Status Score (EDSS) entre 4.0 y 6.5 (ambos incluidos)
- Preparado y considerado apto para seguir el protocolo y asistir a las visitas previstas durante todo el periodo de estudio.
- Dado el consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Una EM activa (ataque o progresión) durante un mes antes de la inclusión o inicio del tratamiento.
- Recibió tratamiento con glucocorticoides el último mes previo a la inclusión o inicio de tratamiento.
- Fatiga excesiva o disfunción cognitiva grave relacionada con la EM que impediría la participación segura en el protocolo.
- Padeció depresión mayor o cualquier otro trastorno psiquiátrico que impida la participación segura en el protocolo.
- Intolerancia al calor.
- Otra enfermedad concomitante grave que podría impedir la participación segura en el protocolo.
- Abuso o consumo de alcohol o drogas que pudiera impedir la participación según protocolo y asistir a las visitas previstas durante todo el periodo de estudio.
- lactancia o embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fisioterapia en España
Fisioterapia diaria para pacientes hospitalizados durante cuatro semanas en un clima cálido
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Fisioterapia personalizada según el concepto Bobath sesenta minutos cada día laboral durante cuatro semanas
Otros nombres:
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Experimental: Fisioterapia en Noruega
Fisioterapia diaria para pacientes hospitalizados durante cuatro semanas en un clima frío
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Fisioterapia personalizada según el concepto Bobath sesenta minutos cada día laboral durante cuatro semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Temporizado arriba y listo
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Caminata cronometrada de 10 metros
Periodo de tiempo: 2
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2
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 2
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2
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: 2
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2
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Calificación de esfuerzo percibido de Borg
Periodo de tiempo: 2
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2
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Escala de Impacto de Esclerosis Múltiple (MSIS-29)
Periodo de tiempo: 2
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2
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 2
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2
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Escala de calificación numérica; marcha, equilibrio, dolor
Periodo de tiempo: 2
|
2
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Cuestionario de Evaluación de la Salud Modificado
Periodo de tiempo: 2
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2
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Impresión global del cambio del paciente
Periodo de tiempo: 2
|
2
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tori Smedal, MSc, Haukeland University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012.06
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