- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01061203
Grazax 천식 예방 (GAP)
2016년 9월 7일 업데이트: ALK-Abelló A/S
잔디 꽃가루 알레르기가 있는 어린이의 천식 예방에 대한 Grazax(잔디 정제)의 효과 조사
연구 개요
상세 설명
잔디 꽃가루 알레르기가 있는 어린이의 천식 예방에 대한 Grazax(ALK 생산 잔디 정제)의 효과 조사.
6~12세 어린이는 위약 또는 Grazax 치료에 무작위 배정됩니다. Grazax는 풀 꽃가루에 대한 양성 피부 단자 테스트 및/또는 특정 면역글로불린(IgE) 테스트로 진단되고 임상적으로 관련된 증상이 있는 성인 및 어린이의 풀 꽃가루 알레르기 치료용으로 승인되었습니다. 이 연구는 잔디 꽃가루 유발 알레르기가 있는 어린이의 천식 예방을 탐구할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
812
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turku, 핀란드, 20100
- Terveystalo Turku
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 잔디 꽃가루 알레르기의 역사
- 잔디 피부단자검사 양성
- 잔디에 대한 양성 특정 IgE
제외 기준:
- 천식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그라작스
그라작스 태블릿 75.000
SQ-T.
혀 밑에 투여하기 위해 하루에 한 정.
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75.000으로 치료
SQ-T 1일 1회
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위약 비교기: 활성 잔디가 없는 태블릿
활성 잔디 성분이 없는 정제.
1일 1정을 혀 밑에 투여합니다.
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활성 잔디 성분이 없는 정제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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알레르기 및 천식 증상 평가
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질 및 부작용
기간: 5 년
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Erkka Valovirta, MD, Terveystalo Turku, Finland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
그라작스에 대한 임상 시험
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Imperial College LondonKing's College London; Wellcome Trust; ALK-Abelló A/S완전한
-
Lars Olaf Cardell모병
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Regeneron Pharmaceuticals; PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; ALK-Abelló A/S; Immune Tolerance...모집하지 않고 적극적으로