- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01061203
Гразакс Профилактика астмы (GAP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование влияния Grazax (травяная таблетка, произведенная ALK) на профилактику астмы у детей с аллергией на пыльцу трав.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет будут рандомизированы для получения либо плацебо, либо препарата Гразакс. Grazax был одобрен для лечения аллергии на пыльцу трав у взрослых и детей, диагностированной при положительном кожном прик-тесте и/или тесте на специфический иммуноглобулин (IgE) к пыльце трав и при клинически значимых симптомах. В этом исследовании будет изучена профилактика астмы у детей с аллергией, вызванной пыльцой трав.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия, 20100
- Terveystalo Turku
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- История аллергии на пыльцу трав
- Положительный кожный прик-тест на траву
- Положительный специфический IgE к траве
Критерий исключения:
- Астма
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Гразакс
Таблетка Grazax 75.000
SQ-T.
Одна таблетка в день для приема под язык.
|
Лечение 75.000
SQ-T один раз в день
|
Плацебо Компаратор: Таблетка без активной травы
Таблетка без активного травяного компонента.
По одной таблетке в день под язык.
|
Таблетка без активного травяного компонента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценка симптомов аллергии и астмы
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Качество жизни и нежелательные явления
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erkka Valovirta, MD, Terveystalo Turku, Finland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GT-21
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гразакс
-
Bispebjerg HospitalALK-Abelló A/SЗавершенныйАллергический ринит, вызванный пыльцой травДания
-
Imperial College LondonЗавершенныйАллергический ринитСоединенное Королевство
-
Imperial College LondonKing's College London; Wellcome Trust; ALK-Abelló A/SЗавершенныйАллергический ринитСоединенное Королевство
-
Lars Olaf CardellРекрутингАллергический ринит, вызванный пыльцой травШвеция