- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01061203
Grazax astmaförebyggande (GAP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Undersökning av effekten av Grazax (ALK-tillverkad grästablett) på astmaprevention hos barn med gräspollenallergi.
Barn i åldern 6-12 år randomiseras till antingen placebo- eller Grazax-behandling. Grazax har godkänts för behandling av gräspollenallergi hos vuxna och barn, diagnostiserat med ett positivt hudpricktest och/eller specifikt immunglobulintest (IgE) mot gräspollen och med kliniskt relevanta symtom. Denna studie kommer att undersöka förebyggande av astma hos barn med gräspolleninducerad allergi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland, 20100
- Terveystalo Turku
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En historia av gräspollenallergi
- Positivt hudpricktest på gräs
- Positivt specifikt IgE för gräs
Exklusions kriterier:
- Astma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Grazax
Grazax tablett 75.000
SQ-T.
En tablett per dag för administrering under tungan.
|
Behandling med 75.000
SQ-T en gång dagligen
|
Placebo-jämförare: Tablett utan aktivt gräs
Tablett utan aktiv gräskomponent.
En tablett per dag administrerad under tungan.
|
Tablett utan aktiv gräskomponent.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Utvärdering av allergi- och astmasymtom
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Livskvalitet och negativa händelser
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erkka Valovirta, MD, Terveystalo Turku, Finland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GT-21
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Allergisk rinit
-
Bossink, A.W.J.Avslutad
-
Grupo Medifarma, S. A. de C. V.OkändLungfibros | Alveolit Extrinsic AllergicMexiko
-
University Hospital, GhentRekrytering
-
Gazi UniversityHar inte rekryterat ännuÖverkänslighet Pneumonit | Extrinsic Allergic Alveolit
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPulmonary Fibrosis FoundationAvslutadInterstitiell lungsjukdom | Överkänslighet Pneumonit | Extrinsic Allergic Alveolit | Hälso-relaterad livskvalité | Kronisk överkänslighetspneumonitFörenta staterna
-
Viiral Nordic ABAvslutad
-
Matthias GrieseUpphängd
-
Brian J LipworthIndragenAllergisk rinit | Takyfylax | Rhinitis MedicamentosaStorbritannien
-
Brian J LipworthAvslutadAllergisk rinit | Takyfylax | Rhinitis MedicamentosaStorbritannien
-
Nantes University HospitalHar inte rekryterat ännuÖverkänslighet PneumonitFrankrike
Kliniska prövningar på Grazax
-
ALK-Abelló A/SAvslutadAllergisk rhinokonjunktivitFrankrike
-
ALK-Abelló A/SAvslutadEn studie som utvärderar tolerabiliteten av Grazax-behandling i kombination med antihistamin (GT-19)Allergisk rhinokonjunktivitTyskland
-
ALK-Abelló A/SAvslutadAllergisk rhinokonjunktivitSpanien
-
Imperial College LondonKing's College London; Wellcome Trust; ALK-Abelló A/SAvslutad
-
Imperial College LondonAvslutad
-
ALK-Abelló A/SAvslutadAllergisk rinit på grund av gräspollenSpanien
-
ALK-Abelló A/SAvslutadGräspollenallergiDanmark
-
AbbottAvslutadSäsongsbunden allergisk rinitRyska Federationen
-
Bispebjerg HospitalALK-Abelló A/SAvslutadAllergisk rinit på grund av gräspollenDanmark