Prévention de l'asthme Grazax (GAP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude de l'effet de Grazax (comprimé de graminées produit par ALK) sur la prévention de l'asthme chez les enfants allergiques aux pollens de graminées.
Les enfants âgés de 6 à 12 ans seront randomisés pour recevoir un placebo ou un traitement Grazax. Grazax a été approuvé pour le traitement de l'allergie au pollen de graminées chez les adultes et les enfants, diagnostiqué avec un test cutané positif et/ou un test d'immunoglobuline spécifique (IgE) au pollen de graminées et avec des symptômes cliniquement pertinents. Cette étude explorera la prévention de l'asthme chez les enfants allergiques aux pollens de graminées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Turku, Finlande, 20100
- Terveystalo Turku
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents d'allergie aux pollens de graminées
- Test de piqûre de peau positif à l'herbe
- IgE spécifiques positives à l'herbe
Critère d'exclusion:
- Asthme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Grazax
Tablette Grazax 75.000
SQ-T.
Un comprimé par jour à administrer sous la langue.
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Traitement avec 75.000
SQ-T une fois par jour
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Comparateur placebo: Tablette sans herbe active
Tablette sans composant d'herbe actif.
Un comprimé par jour administré sous la langue.
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Tablette sans composant d'herbe actif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation des symptômes d'allergie et d'asthme
Délai: 5 années
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Qualité de vie et événements indésirables
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erkka Valovirta, MD, Terveystalo Turku, Finland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GT-21
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