이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HIV 나이브 환자에서 Raltegravir 대 Darunavir의 대사 안전성

2010년 6월 24일 업데이트: Hospital Carlos III, Madrid

TDF-FTC 및 Raltegravir 400mg BID 대 Darunavir 800mg + Ritonavir 100mg QD로 HAART를 시작한 순진한 환자에서 대사 프로필 및 심혈관 바이오마커 패턴 비교; 1년 추적 관찰 연구

새로운 항 레트로 바이러스 약물의 출현은 효능 측면에서 HIV 순진한 환자의 관리를 개선했습니다. 그러나 이 약물의 장기 대사 프로필은 아직 비교되지 않았으며 새로운 항레트로바이러스와 심혈관 사건 사이의 연관성은 여전히 논란의 여지가 있습니다.

또한, 이 신약의 더 나은 내약성과 쉬운 복용량은 HIV 환자의 순응도와 QOL에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스페인
- - Madrid, 스페인, 28029
    - 모병
    - Hospital Carlos III

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

순진한 순진한 환자가 정기적으로 추천 외래 진료소에 참석했습니다. 로컬 전자 프로세스에 의한 두 팔의 1:1 무작위화.

설명

포함 기준:

VIH-1

제외 기준:

임신
이전 항레트로바이러스 노출

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
랄테그라비르 코호트 Truvada와 함께 RAL 400 mg BID를 복용하는 환자
다루나비르 코호트 Truvada와 함께 Darunavir 800 mg QD + Norvir 100 mg QD를 복용하는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
총 콜레스테롤 LDL, HDL 및 비 LDL 콜레스테롤의 임상적으로 유의미한 증분(델타)으로 정의되는 지질 프로파일. 기간: 기준선 및 12, 24, 36 및 48주	기준선 및 12, 24, 36 및 48주
HOMA 지수로 정의되는 인슐린 저항성. 기간: 기준선 및 12, 24, 36 및 48주	기준선 및 12, 24, 36 및 48주
심혈관 바이오마커: ICAM, VICAM, IL-6, PCR hs... 기간: 기준선 및 12, 24, 36 및 48주	기준선 및 12, 24, 36 및 48주

2차 결과 측정

결과 측정	기간
항레트로바이러스 순응도 및 삶의 질 항목. 기간: 기준선 및 12,24,36,48주	기준선 및 12,24,36,48주
바이러스 억제 및 CD4 수 회복으로 정의되는 효능 기간: 기준선 및 12,24,36,48주	기준선 및 12,24,36,48주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Carlos III, Madrid

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 24일

마지막으로 확인됨