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Interferon Beta 1a (Rebif) 치료 중 다발성 경화증 활동에서 혈청 렙틴 수치의 역할 (Leptin)

2012년 6월 14일 업데이트: University of South Florida

다발성 경화증에서 렙틴 수치의 역할

재발 완화 다발성 경화증 환자에서 혈청 렙틴 수치, 재발 전 산화질소, 악화 동안 렙틴 및 산화질소 수치의 변화 사이의 상관관계를 확인하기 위해.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이것은 임상적으로 관찰된 질병 활성의 증가 동안 혈청 렙틴 수치와 혈청 산화질소 수치에 상관관계가 있는지 여부를 결정하기 위해 확정적 재발-이장성 다발성 경화증 환자를 대상으로 한 관찰 파일럿 연구입니다. 각 피험자는 일주일에 3번 인터페론 베타-1a 피하주사를 받으며 12개월 동안 추적관찰을 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • USF Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

USF 의료 클리닉 탬파, 플로리다

설명

포함 기준:

  • 맥도날드 기준 업데이트에 따른 다발성 경화증 진단 확인
  • 22mcg의 최소 용량으로 인터페론 베타 1a 피하 주사로 치료를 시작합니다.
  • 18-60세.
  • 임신 또는 수유 중이 아니며 임신할 의사가 없는 여성.
  • 기준선 이전 30일 동안 병용 약물의 안정적인 용량. 연구 기간 동안 병용 약물의 일정한 용량을 유지하기 위해 노력해야 합니다.

제외 기준:

  • 지난 30일 또는 6개월 동안 Natalizumab, mitoxantrone, cyclosporine 또는 PI에 의해 결정된 기타 면역조절제에 대한 다른 인터페론 제제, 글라티라머 아세테이트에 대한 치료.
  • 지난 1년 이내에 다른 시험적 치료를 받은 치료 또는 지난 1년 이내에 다발성 경화증에 대한 시험적 치료를 받은 치료.
  • 모든 진행형 MS.
  • 인터페론 베타 1a에 알려진 과민증.
  • 피하 주사를 투여할 수 없음
  • 실험실 평가를 받을 수 없음.
  • HIV에 대한 혈청양성(병력별)
  • 당뇨병 유형 I 또는 II(병력 기준)
  • B형 또는 C형 간염(병력 기준)
  • 통제되지 않는 정신 장애.
  • 연구자의 의견이 본 연구 참여를 방해하는 임의의 불안정한 질병.
  • 연구 프로토콜 준수를 유지할 수 없음.
  • MRI를 금하는 이식 장치 또는 금속.
  • CBC 또는 CMP에서 임상적으로 유의미한 이상
  • MMSE <25

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
공복 렙틴 및 산화질소 검사
기간: 매달, 12개월 동안
매달, 12개월 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of South Florida

협력자

EMD Serono

수사관

  • 수석 연구원: Stanley J Krolczyk, DO, RPH, University of South Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 10일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2010년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • USF 6175-A675E9

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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