Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van serumleptinespiegels bij de activiteit van de ziekte van Multiple Sclerose tijdens behandeling met interferon bèta 1a (Rebif) (Leptin)

14 juni 2012 bijgewerkt door: University of South Florida

De rol van leptinespiegels bij multiple sclerose

Om een ​​correlatie te bepalen tussen serumleptinespiegels, stikstofmonoxide voorafgaand aan een terugval en verandering in leptine- en stikstofmonoxidespiegels tijdens exacerbatie bij patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationele pilotstudie bij patiënten met definitieve relapsing-remitting multiple sclerose om te bepalen of er een correlatie is tussen serumleptinespiegels en serumstikstofmonoxidespiegels tijdens een klinisch waargenomen toename van ziekteactiviteit. Elke proefpersoon wordt gedurende 12 maanden gevolgd terwijl hij 3 keer per week interferon beta-1a subcutane injecties krijgt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

USF Medische Kliniek Tampa, Florida

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose van multiple sclerose per update van McDonald-criteria
  • Behandeling starten met interferon beta 1a subcutane injectie met minimale dosering van 22mcg.
  • 18-60 jaar.
  • Vrouwen die niet zwanger zijn of borstvoeding geven en niet van plan zijn zwanger te worden.
  • Stabiele dosis van gelijktijdig gebruikte medicatie gedurende 30 dagen voorafgaand aan baseline. Gedurende de duur van het onderzoek moeten er inspanningen worden geleverd om de gelijktijdige medicatie constant te houden.

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met andere interferonpreparaten, glatirameeracetaat, gedurende de laatste 30 dagen of 6 maanden met Natalizumab, mitoxantron, ciclosporine of andere immunomodulatoren zoals bepaald door de PI.
  • Behandeling met eventuele andere onderzoeksbehandelingen in het afgelopen jaar of behandeling met eventuele onderzoeksbehandelingen voor multiple sclerose in het afgelopen jaar.
  • Elke progressieve vorm van MS.
  • Bekend Overgevoeligheid voor interferon bèta 1a.
  • Onvermogen om subcutane injecties toe te dienen
  • Onvermogen om laboratoriumonderzoek te ondergaan.
  • Seropositiviteit voor HIV (door medische geschiedenis)
  • Diabetes Mellitus Tyle I of II (op medische voorgeschiedenis)
  • Hepatitis B of C (door medische geschiedenis)
  • Ongecontroleerde psychiatrische stoornis.
  • Elke onstabiele ziekte waarvan de mening van de onderzoeker deelname aan dit onderzoek uitsluit.
  • Onvermogen om het studieprotocol na te leven.
  • Geïmplanteerde apparaten of metaal die een contra-indicatie vormen voor MRI.
  • Klinisch significante afwijkingen in CBC of CMP
  • MMSE <25

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nuchtere leptine- en stikstofoxidetesten
Tijdsspanne: maandelijks, gedurende 12 maanden
maandelijks, gedurende 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Florida

Medewerkers

EMD Serono

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stanley J Krolczyk, DO, RPH, University of South Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • USF 6175-A675E9

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren