Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль уровней лептина в сыворотке крови в активности рассеянного склероза при лечении интерфероном бета 1а (Ребиф) (Leptin)

14 июня 2012 г. обновлено: University of South Florida

Роль уровней лептина при рассеянном склерозе

Определить взаимосвязь между уровнями лептина в сыворотке крови, оксида азота, предшествующими обострению, и изменением уровней лептина и оксида азота в период обострения у больных рассеянным склерозом с ремиттирующим течением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рассеянный склероз

Подробное описание

Это обсервационное пилотное исследование у пациентов с окончательным рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, чтобы определить, существует ли корреляция между уровнями лептина в сыворотке и уровнями оксида азота в сыворотке во время клинически наблюдаемого повышения активности заболевания. Каждый субъект будет наблюдаться в течение 12 месяцев, принимая подкожные инъекции интерферона бета-1а 3 раза в неделю.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Florida
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
    - USF Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинская клиника USF Тампа, Флорида

Описание

Критерии включения:

Подтвержденный диагноз рассеянного склероза согласно обновленным критериям McDonald
Начало лечения интерфероном бета 1а подкожно с минимальной дозой 22 мкг.
18-60 лет.
Женщины, которые не беременны или не кормят грудью, и которые не собираются забеременеть.
Стабильная доза сопутствующих препаратов в течение 30 дней до исходного уровня. Следует приложить усилия для поддержания стабильных доз сопутствующих препаратов на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

Лечение другими препаратами интерферона, глатирамера ацетатом, в течение последних 30 дней или 6 месяцев приемом натализумаба, митоксантрона, циклоспорина или других иммуномодуляторов, как определено PI.
Лечение любым другим экспериментальным лечением в течение последнего года или лечение любым экспериментальным лечением рассеянного склероза в течение последнего года.
Любая прогрессирующая форма рассеянного склероза.
Известная гиперчувствительность к интерферону бета 1а.
Невозможность введения подкожных инъекций.
Невозможность пройти лабораторное обследование.
Серопозитивность на ВИЧ (по анамнезу)
Сахарный диабет типа I или II (по истории болезни)
Гепатит B или C (по истории болезни)
Неконтролируемое психическое расстройство.
Любое нестабильное заболевание, которое, по мнению исследователя, исключает участие в данном исследовании.
Неспособность поддерживать соблюдение протокола исследования.
Имплантированные устройства или металл, которые противопоказаны МРТ.
Клинически значимые отклонения в CBC или CMP
MMSE <25

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Анализ на лептин и оксид азота натощак Временное ограничение: ежемесячно, на 12 месяцев	ежемесячно, на 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Florida

Соавторы

EMD Serono

Следователи

Главный следователь: Stanley J Krolczyk, DO, RPH, University of South Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

USF Health Clinical studies

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

USF 6175-A675E9

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .