Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola poziomów leptyny w surowicy w aktywności choroby stwardnienia rozsianego podczas leczenia interferonem beta 1a (Rebif) (Leptin)

14 czerwca 2012 zaktualizowane przez: University of South Florida

Rola poziomów leptyny w stwardnieniu rozsianym

Aby określić korelację między poziomami leptyny w surowicy, tlenkiem azotu poprzedzającym nawrót i zmianą poziomów leptyny i tlenku azotu podczas zaostrzenia u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to obserwacyjne badanie pilotażowe u pacjentów z definitywnie rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego w celu określenia, czy istnieje korelacja poziomów leptyny w surowicy i poziomów tlenku azotu w surowicy podczas klinicznie obserwowanego wzrostu aktywności choroby. Każdy pacjent będzie obserwowany przez 12 miesięcy, przyjmując podskórne zastrzyki z interferonu beta-1a 3 razy w tygodniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

USF Medical Clinic Tampa, Floryda

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza stwardnienia rozsianego na aktualizację kryteriów McDonalda
  • Rozpoczęcie leczenia interferonem beta 1a we wstrzyknięciu podskórnym z minimalną dawką 22 mcg.
  • 18-60 lat.
  • Kobiety, które nie są w ciąży, nie karmią piersią i nie zamierzają zajść w ciążę.
  • Stabilna dawka jednocześnie przyjmowanych leków przez 30 dni przed rozpoczęciem leczenia. Należy dołożyć starań, aby utrzymać stałe dawki jednocześnie stosowanych leków przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie innymi preparatami interferonu, octanem glatirameru, w ciągu ostatnich 30 dni lub 6 miesięcy natalizumabem, mitoksantronem, cyklosporyną lub innymi immunomodulatorami, zgodnie z ustaleniami PI.
  • Leczenie jakimkolwiek innym eksperymentalnym leczeniem w ciągu ostatniego roku lub leczenie jakimkolwiek eksperymentalnym leczeniem stwardnienia rozsianego w ciągu ostatniego roku.
  • Każda postępująca postać SM.
  • Znana Nadwrażliwość na interferon beta 1a.
  • Niemożność wykonania wstrzyknięć podskórnych
  • Niezdolność do poddania się ocenie laboratoryjnej.
  • Seropozytywność na HIV (na podstawie historii medycznej)
  • Cukrzyca typu I lub II (według historii medycznej)
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C (na podstawie historii choroby)
  • Niekontrolowane zaburzenie psychiczne.
  • Każda niestabilna choroba, która zdaniem badacza wyklucza udział w tym badaniu.
  • Niemożność zachowania zgodności z protokołem badania.
  • Wszczepione urządzenia lub metal, który byłby przeciwwskazaniem do MRI.
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości w CBC lub CMP
  • MMSE <25

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie poziomu leptyny i tlenku azotu na czczo
Ramy czasowe: miesięcznie, przez 12 miesięcy
miesięcznie, przez 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Florida

Współpracownicy

EMD Serono

Śledczy

  • Główny śledczy: Stanley J Krolczyk, DO, RPH, University of South Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USF 6175-A675E9

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj