Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til serumleptinnivåer i multippel sklerose sykdomsaktivitet under behandling med interferon beta 1a (Rebif) (Leptin)

14. juni 2012 oppdatert av: University of South Florida

Rollen til leptinnivåer i multippel sklerose

For å bestemme en korrelasjon mellom serumleptinnivåer, nitrogenoksid før et tilbakefall og endring i leptin- og nitrogenoksidnivåer under forverring hos residiverende remitterende multippel sklerosepasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjonspilotstudie hos pasienter med definitiv residiverende-remitterende multippel sklerose for å avgjøre om det er en korrelasjon i serumleptinnivåer og serumnitrogenoksidnivåer under en klinisk observert økning i sykdomsaktivitet. Hvert forsøksperson vil følges i 12 måneder mens de tar interferon beta-1a subkutane injeksjoner 3 ganger i uken.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • USF Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

USF Medical Clinic Tampa, Flrida

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose av multippel sklerose per oppdatering av McDonald-kriterier
  • Starte behandling med interferon beta 1a subkutan injeksjon med minimal dosering på 22mcg.
  • 18-60 år.
  • Kvinner som ikke er gravide eller ammer, og som ikke har tenkt å bli gravide.
  • Stabil dose av samtidig medisinering i 30 dager før baseline. Det bør gjøres anstrengelser for å opprettholde jevne doser av samtidige medisiner så lenge studien varer.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med andre interferonpreparater, glatirameracetat, de siste 30 dagene eller 6 måneder med Natalizumab, mitoksantron, ciklosporin eller andre immunmodulatorer som bestemt av PI.
  • Behandling med andre undersøkelsesbehandlinger i løpet av det siste året eller behandling med undersøkelsesbehandlinger for multippel sklerose i løpet av det siste året.
  • Enhver progressiv form for MS.
  • Kjent overfølsomhet overfor interferon beta 1a.
  • Manglende evne til å administrere subkutane injeksjoner
  • Manglende evne til å gjennomgå laboratorieevaluering.
  • Seropositivitet for HIV (etter medisinsk historie)
  • Diabetes Mellitus Tyle I eller II (etter medisinsk historie)
  • Hepatitt B eller C (etter medisinsk historie)
  • Ukontrollert psykiatrisk lidelse.
  • Enhver ustabil sykdom som etterforskerens mening utelukker deltakelse i denne studien.
  • Manglende evne til å opprettholde samsvar med studieprotokollen.
  • Implanterte enheter eller metall som vil kontraindisere MR.
  • Klinisk signifikante abnormiteter i CBC eller CMP
  • MMSE <25

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Testing av fastende leptin og nitrogenoksid
Tidsramme: månedlig i 12 måneder
månedlig i 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stanley J Krolczyk, DO, RPH, University of South Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2012

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere