Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin leptiinitasojen rooli multippeliskleroosin aktiivisuudessa interferonibeeta 1a (Rebif) -hoidon aikana (Leptin)

torstai 14. kesäkuuta 2012 päivittänyt: University of South Florida

Leptiinitasojen rooli multippeliskleroosissa

Korrelaation määrittämiseksi seerumin leptiinitasojen, uusiutumista edeltävän typpioksidin ja leptiini- ja typpioksidipitoisuuksien muutoksen välillä pahenemisvaiheessa relapsoivalla remittoivalla multippeliskleroosipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnollinen pilottitutkimus potilailla, joilla on lopullinen relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi, jotta voidaan määrittää, onko seerumin leptiinitasoissa ja seerumin typpioksiditasoissa korrelaatiota kliinisesti havaitun sairauden aktiivisuuden lisääntymisen aikana. Jokaista koehenkilöä seurataan 12 kuukauden ajan samalla, kun hän saa interferoni beeta-1a:ta ihonalaisesti 3 kertaa viikossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • USF Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

USF Medical Clinic Tampa, Flrida

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu multippeliskleroosin diagnoosi McDonald-kriteerien päivityksen perusteella
  • Hoito aloitetaan interferoni beeta 1a:lla subkutaanisella injektiolla minimaalisella annoksella 22 mikrogrammaa.
  • 18-60 vuoden iässä.
  • Naiset, jotka eivät ole raskaana tai imettävät ja jotka eivät aio tulla raskaaksi.
  • Vakaa annos samanaikaisia ​​lääkkeitä 30 päivää ennen lähtötasoa. On pyrittävä ylläpitämään samanaikaisten lääkkeiden tasaiset annokset tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito muilla interferonivalmisteilla, glatirameeriasetaatilla, viimeisten 30 päivän tai 6 kuukauden aikana natalitsumabilla, mitoksantronilla, syklosporiinilla tai muilla immunomodulaattoreilla PI:n määrittämänä.
  • Hoito muilla tutkimushoidoilla viimeisen vuoden aikana tai hoito millä tahansa MS-tautien tutkimushoidolla viimeisen vuoden aikana.
  • Mikä tahansa progressiivinen MS-tauti.
  • Tunnettu yliherkkyys interferoni beeta 1a:lle.
  • Kyvyttömyys antaa ihonalaisia ​​injektioita
  • Kyvyttömyys käydä läpi laboratorioarviointia.
  • Seropositiivisuus HIV:lle (sairauksien perusteella)
  • Diabetes mellitus Tyle I tai II (sairauksien perusteella)
  • B- tai C-hepatiitti (sairauksien perusteella)
  • Hallitsematon psykiatrinen häiriö.
  • Mikä tahansa epävakaa sairaus, joka tutkijan mielestä estää osallistumisen tähän tutkimukseen.
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa.
  • Implantoituja laitteita tai metallia, jotka olisivat vasta-aiheisia magneettikuvauksessa.
  • Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet CBC:ssä tai CMP:ssä
  • MMSE <25

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leptiinin ja typpioksidin paastotestaus
Aikaikkuna: kuukausittain, 12 kuukauden ajan
kuukausittain, 12 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Florida

Yhteistyökumppanit

EMD Serono

Tutkijat

  • Päätutkija: Stanley J Krolczyk, DO, RPH, University of South Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USF 6175-A675E9

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa