- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01068015
(남성과 성관계를 갖는 남성) MSM 커뮤니티 개입 시험
2010년 4월 7일 업데이트: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
중국 8개 도시에서 남성과 성관계를 가진 남성을 대상으로 포괄적인 HIV/STI 개입의 효능을 평가하기 위한 커뮤니티 기반 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 중국의 MSM들 사이에서 지역사회 기반의 포괄적인 HIV/STI 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
국가 센티넬 감시 데이터에 따르면 중국에서 남성과 성관계를 가진 남성(MSM) 사이에서 HIV 감염이 빠르게 증가하고 있습니다. 일부 도시에서는 MSM의 HIV 유병률이 10% 이상입니다. 중국은 이 인구 사이에서 HIV/AIDS 전파를 줄이기 위한 혁신적인 개입을 모색하는 것이 시급합니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 중국의 MSM 인구 중 HIV/STI 발생률을 줄이기 위한 포괄적인 개입의 효과를 평가합니다. 포괄적인 개입 요소에는 남성 포경수술, POL 개입, HIV 검사 및 상담, 콘돔 판촉이 포함됩니다.
- 중국의 MSM 인구 중 남성 할례의 수용 가능성을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3214
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100050
- National Center for AIDS/STD Control and Provention
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- Center for Disease Control and Prevention, Chongqing City
-
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Guangxi Zhuang Autonomous Region
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Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, 중국, 530028
- Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
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Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, 중국, 550004
- Center for Disease Control and Prevention, Guizhou Province
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200336
- Center for Disease Control and Prevention, Shanghai City
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
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-
Xingjiang Uyghur Autonomous Region
-
Urumchi, Xingjiang Uyghur Autonomous Region, 중국, 830002
- Center for Disease Control and Prevention, Xingjiang Uyghur Autonomous Region
-
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국, 650022
- Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 남성은 남성과 6개월 이내에 구강 성교 또는 항문 성교를 합니다.
- 설문 조사 및 혈액 검사 수락
- 1년에 3번의 설문 조사에 참여할 수 있습니다.
- HIV 음성
- 정신 질환이 없으며 정보에 입각한 동의를 이해할 수 있음
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 팔은 무료 포경 수술, POL 개입, 집중적인 HIV 상담 및 집중적인 콘돔 판촉을 받습니다.
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개입 팔의 MSM은 포경수술 무료, POL 개입, 집중 HIV 상담 및 집중 콘돔 프로모션을 받을 수 있습니다.
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간섭 없음: 보통의
이 팔은 추가 HIV 예방 서비스를 받지 않습니다.
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개입 팔의 MSM은 포경수술 무료, POL 개입, 집중 HIV 상담 및 집중 콘돔 프로모션을 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HIV 발병률
기간: 2010년 3월 1일 ~ 2010년 12월 31일
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2010년 3월 1일 ~ 2010년 12월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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매독, HSV-2 발병률
기간: 2009년 3월 1일 ~ 2010년 12월 31일
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2009년 3월 1일 ~ 2010년 12월 31일
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콘돔 사용 빈도, 성 파트너 수
기간: 2010년 3월 1일 ~ 2010년 12월 31일
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2010년 3월 1일 ~ 2010년 12월 31일
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할례를 받을 의사가 있는 사람들의 비율
기간: 2010년 3월 1일 ~ 2010년 12월 31일
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2010년 3월 1일 ~ 2010년 12월 31일
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포경수술을 한 사람들의 비율
기간: 2010년 3월 1일 ~ 2010년 12월 31일
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2010년 3월 1일 ~ 2010년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Zunyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
- 수석 연구원: Jie Xu, MD, MS, MPH, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Intervention20100105
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에이즈에 대한 임상 시험
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