（男男性行为者）MSM 社区干预试验
一项以社区为基础的随机对照试验，旨在评估在中国 8 个城市的男男性行为者中综合 HIV/STIs 干预的效果
本研究的目的是评估以社区为基础的综合 HIV/STIs 干预在中国 MSM 中的有效性。
研究概览
详细说明
全国哨点监测数据显示，中国男男性行为人群（MSM）的艾滋病病毒感染呈快速增长趋势。 部分城市男男性行为者艾滋病病毒感染率超过10%。中国迫切需要探索创新干预措施，减少这一人群的艾滋病病毒/艾滋病传播。
本研究的目的是：
- 评估综合干预措施降低中国 MSM 人群 HIV/STIs 发病率的有效性。 综合干预部分包括男性包皮环切术、POL 干预、HIV 检测和咨询以及安全套推广。
- 确定男性包皮环切术在中国 MSM 人群中的可接受性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3214
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100050
- National Center for AIDS/STD Control and Provention
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400042
- Center for Disease Control and Prevention, Chongqing City
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Guangxi Zhuang Autonomous Region
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Nanning、Guangxi Zhuang Autonomous Region、中国、530028
- Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
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Guizhou
-
Guiyang、Guizhou、中国、550004
- Center for Disease Control and Prevention, Guizhou Province
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200336
- Center for Disease Control and Prevention, Shanghai City
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
-
-
Xingjiang Uyghur Autonomous Region
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Urumchi、Xingjiang Uyghur Autonomous Region、中国、830002
- Center for Disease Control and Prevention, Xingjiang Uyghur Autonomous Region
-
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Yunnan
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Kunming、Yunnan、中国、650022
- Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 男性在 6 个月内与男性发生口交或肛交
- 接受问卷调查和验血
- 一年内可参加三项调查
- 艾滋病毒阴性
- 无精神病且能理解知情同意
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
该部门接受免费包皮环切术服务、POL 干预、强化 HIV 咨询和强化安全套推广。
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干预组 MSM 可免费接受包皮环切术服务、POL 干预、强化 HIV 咨询和强化安全套推广。
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无干预：通常
该部门不接受额外的 HIV 预防服务。
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干预组 MSM 可免费接受包皮环切术服务、POL 干预、强化 HIV 咨询和强化安全套推广。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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艾滋病发病率
大体时间：2010年3月1日至2010年12月31日
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2010年3月1日至2010年12月31日
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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梅毒、HSV-2发病率
大体时间：2009年3月1日至2010年12月31日
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2009年3月1日至2010年12月31日
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安全套使用频率、性伴侣数量
大体时间：2010年3月1日至2010年12月31日
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2010年3月1日至2010年12月31日
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有意接受割礼的人数比例
大体时间：2010年3月1日至2010年12月31日
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2010年3月1日至2010年12月31日
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接受过割礼的人口比例
大体时间：2010年3月1日至2010年12月31日
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2010年3月1日至2010年12月31日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Zunyou Wu, MD, PHD、National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
- 首席研究员：Jie Xu, MD, MS, MPH、National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (预期的)
2010年11月1日
研究完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月11日
首次发布 (估计)
2010年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月7日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
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