- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01068015
(Muži, kteří mají sex s muži) MSM Community Intervention Trial
7. dubna 2010 aktualizováno: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
KOMUNITNÍ, RANDOMIZOVANÝ KONTROLOVANÝ ZKOUŠEK K VYHODNOCENÍ ÚČINNOSTI KOMPLEXNÍHO INTERVENCE HIV/STIS MEZI MUŽY, KTEŘÍ MAJÍ SEX S MUŽI V 8 MĚSTECH V ČÍNĚ
Účelem této studie je vyhodnotit efektivitu komunitní komplexní intervence HIV/STI mezi MSM v Číně.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Údaje o národních sentinelech ukazují, že infekce HIV rychle přibývá mezi muži, kteří mají sex s muži (MSM) v Číně. V některých městech je prevalence HIV mezi MSM vyšší než 10 %. Je naléhavé, aby Čína prozkoumala inovativní zásahy ke snížení přenosu HIV/AIDS mezi touto populací.
Účely této studie jsou:
- Vyhodnotit účinnost komplexních intervencí ke snížení výskytu HIV/STI u populace MSM v Číně. Komplexní intervenční složky zahrnují mužskou obřízku, POL intervenci, HIV testování a poradenství a propagaci kondomů.
- Zjistit přijatelnost mužské obřízky mezi populací MSM v Číně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3214
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100050
- National Center for AIDS/STD Control and Provention
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
- Center for Disease Control and Prevention, Chongqing City
-
-
Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Čína, 530028
- Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Čína, 550004
- Center for Disease Control and Prevention, Guizhou Province
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200336
- Center for Disease Control and Prevention, Shanghai City
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
-
-
Xingjiang Uyghur Autonomous Region
-
Urumchi, Xingjiang Uyghur Autonomous Region, Čína, 830002
- Center for Disease Control and Prevention, Xingjiang Uyghur Autonomous Region
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína, 650022
- Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo více
- Muži mají orální nebo anální sex do 6 měsíců s mužem
- Přijměte dotazníkový průzkum a krevní test
- Může se zúčastnit tří průzkumů v jednom roce
- HIV negativní
- Žádné duševní onemocnění a rozumí informovanému souhlasu
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Tato paže dostává bezplatnou službu obřízky, POL intervenci, intenzivní poradenství v oblasti HIV a intenzivní propagaci kondomů.
|
MSM v intervenčním rameni může získat zdarma službu obřízky, intervenci POL, intenzivní poradenství v oblasti HIV a intenzivní propagaci kondomů.
|
|
Žádný zásah: obvyklý
Tato větev nedostává žádné další služby prevence HIV.
|
MSM v intervenčním rameni může získat zdarma službu obřízky, intervenci POL, intenzivní poradenství v oblasti HIV a intenzivní propagaci kondomů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Incidence HIV
Časové okno: 1. března 2010 až 31. prosince 2010
|
1. března 2010 až 31. prosince 2010
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Syfilis, výskyt HSV-2
Časové okno: 1. března 2009 až 31. prosince 2010
|
1. března 2009 až 31. prosince 2010
|
|
Frekvence používání kondomů, počet sexuálních partnerů
Časové okno: 1. března 2010 až 31. prosince 2010
|
1. března 2010 až 31. prosince 2010
|
|
Podíl lidí, kteří mají v úmyslu se nechat obřezat
Časové okno: 1. března 2010 až 31. prosince 2010
|
1. března 2010 až 31. prosince 2010
|
|
Podíl lidí, kteří byli obřezáni
Časové okno: 1. března 2010 až 31. prosince 2010
|
1. března 2010 až 31. prosince 2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zunyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
- Vrchní vyšetřovatel: Jie Xu, MD, MS, MPH, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Anderson J, Wilson D, Templeton DJ, Grulich A, Carter R, Kaldor J. Cost-effectiveness of adult circumcision in a resource-rich setting for HIV prevention among men who have sex with men. J Infect Dis. 2009 Dec 15;200(12):1803-12. doi: 10.1086/648472.
- NIMH Collaborative HIV/STD Prevention Trial Group. The community popular opinion leader HIV prevention programme: conceptual basis and intervention procedures. AIDS. 2007 Apr;21 Suppl 2:S59-68. doi: 10.1097/01.aids.0000266458.49138.fa.
- NIMH Collaborative HIV/STD Prevention Trial Group. Formative study conducted in five countries to adapt the community popular opinion leader intervention. AIDS. 2007 Apr;21 Suppl 2:S91-8. doi: 10.1097/01.aids.0000266461.33891.d0.
- Feng L, Ding X, Lu R, Liu J, Sy A, Ouyang L, Pan C, Yi H, Liu H, Xu J, Zhao J. High HIV prevalence detected in 2006 and 2007 among men who have sex with men in China's largest municipality: an alarming epidemic in Chongqing, China. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Sep 1;52(1):79-85. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181a4f53e.
- Feng LG, Ding XB, Lu RR, Pan CB, Yi HR, Liu HH, Ou YL, Xu J. [HIV prevalence and its associated factors among men who have sex with men in Chongqing]. Zhonghua Yu Fang Yi Xue Za Zhi. 2008 Dec;42(12):870-4. Chinese.
- Gao L, Zhang L, Jin Q. Meta-analysis: prevalence of HIV infection and syphilis among MSM in China. Sex Transm Infect. 2009 Sep;85(5):354-8. doi: 10.1136/sti.2008.034702. Epub 2009 Apr 6.
- Guo H, Wei JF, Yang H, Huan X, Tsui SK, Zhang C. Rapidly increasing prevalence of HIV and syphilis and HIV-1 subtype characterization among men who have sex with men in Jiangsu, China. Sex Transm Dis. 2009 Feb;36(2):120-5. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31818d3fa0.
- He Q, Wang Y, Lin P, Raymond HF, Li Y, Yang F, Zhao J, Li J, Ling L, McFarland W. High prevalence of risk behaviour concurrent with links to other high-risk populations: a potentially explosive HIV epidemic among men who have sex with men in Guangzhou, China. Sex Transm Infect. 2009 Sep;85(5):383-90. doi: 10.1136/sti.2009.035808. Epub 2009 Apr 8. Erratum In: Sex Transm Infect. 2009 Dec;85(7):562.
- Hong FC, Zhou H, Cai YM, Pan P, Feng TJ, Liu XL, Chen XS. Prevalence of syphilis and HIV infections among men who have sex with men from different settings in Shenzhen, China: implications for HIV/STD surveillance. Sex Transm Infect. 2009 Feb;85(1):42-4. doi: 10.1136/sti.2008.031682. Epub 2008 Jul 24.
- Lau JT, Wang M, Tse YK, Gu J, Tsui HY, Zhang Y, Wang N, Cheng F. HIV-related behaviors among men who have sex with men in China: 2005-2006. AIDS Educ Prev. 2009 Aug;21(4):325-39. doi: 10.1521/aeap.2009.21.4.325.
- Li L, Cao H, Wu Z, Wu S, Xiao L. Diffusion of positive AIDS care messages among service providers in China. AIDS Educ Prev. 2007 Dec;19(6):511-8. doi: 10.1521/aeap.2007.19.6.511.
- Li SW, Zhang XY, Li XX, Wang MJ, Li DL, Ruan YH, Zhang XX, Shao YM. Detection of recent HIV-1 infections among men who have sex with men in Beijing during 2005 - 2006. Chin Med J (Engl). 2008 Jun 20;121(12):1105-8.
- Millett GA, Flores SA, Marks G, Reed JB, Herbst JH. Circumcision status and risk of HIV and sexually transmitted infections among men who have sex with men: a meta-analysis. JAMA. 2008 Oct 8;300(14):1674-84. doi: 10.1001/jama.300.14.1674. Erratum In: JAMA. 2009 Mar 18;301(11):1126-9.
- Reisen CA, Zea MC, Poppen PJ, Bianchi FT. Male circumcision and HIV status among Latino immigrant MSM in New York City. J LGBT Health Res. 2007;3(4):29-36. doi: 10.1080/15574090802263421.
- Ruan S, Yang H, Zhu Y, Ma Y, Li J, Zhao J, McFarland W, Raymond HF. HIV prevalence and correlates of unprotected anal intercourse among men who have sex with men, Jinan, China. AIDS Behav. 2008 May;12(3):469-75. doi: 10.1007/s10461-008-9361-9. Epub 2008 Feb 8.
- Ruan Y, Jia Y, Zhang X, Liang H, Li Q, Yang Y, Li D, Zhou Z, Luo F, Shi W, Shao Y. Incidence of HIV-1, syphilis, hepatitis B, and hepatitis C virus infections and predictors associated with retention in a 12-month follow-up study among men who have sex with men in Beijing, China. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Dec;52(5):604-10. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181b31f5c.
- Ruan Y, Luo F, Jia Y, Li X, Li Q, Liang H, Zhang X, Li D, Shi W, Freeman JM, Vermund SH, Shao Y. Risk factors for syphilis and prevalence of HIV, hepatitis B and C among men who have sex with men in Beijing, China: implications for HIV prevention. AIDS Behav. 2009 Aug;13(4):663-70. doi: 10.1007/s10461-008-9503-0. Epub 2008 Dec 12.
- Ruan Y, Qian HZ, Li D, Shi W, Li Q, Liang H, Yang Y, Luo F, Vermund SH, Shao Y. Willingness to be circumcised for preventing HIV among Chinese men who have sex with men. AIDS Patient Care STDS. 2009 May;23(5):315-21. doi: 10.1089/apc.2008.0199.
- Templeton DJ, Millett GA, Grulich AE. Male circumcision to reduce the risk of HIV and sexually transmitted infections among men who have sex with men. Curr Opin Infect Dis. 2010 Feb;23(1):45-52. doi: 10.1097/QCO.0b013e328334e54d.
- Xiao Y, Ding X, Li C, Liu J, Sun J, Jia Y. Prevalence and correlates of HIV and syphilis infections among men who have sex with men in Chongqing Municipality, China. Sex Transm Dis. 2009 Oct;36(10):647-56. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181aac23d.
- Zhong F, Lin P, Xu H, Wang Y, Wang M, He Q, Fan L, Li Y, Wen F, Liang Y, Raymond HF, Zhao J. Possible increase in HIV and syphilis prevalence among men who have sex with men in Guangzhou, China: results from a respondent-driven sampling survey. AIDS Behav. 2011 Jul;15(5):1058-66. doi: 10.1007/s10461-009-9619-x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
12. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. dubna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2010
Naposledy ověřeno
1. dubna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Intervention20100105
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana
Klinické studie na behaviorální intervence a mužská obřízka
-
Allurion TechnologiesDokončeno
-
Baylor UniversityDokončenoHIV | Implementační věda | Vlastní odběr vzorků | Komunikační modelGhana
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa
-
Bioaraba Health Research InstituteZatím nenabíráme
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)DokončenoKognitivní dysfunkce | Demence | Alzheimerova nemoc | Nemoc Lewyho tělíska | Frontotemporální demenceSpojené státy
-
Taipei Medical UniversityDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia a další spolupracovníciNáborSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevraždSpojené státy