(Mannen die seks hebben met mannen) MSM Community Intervention Trial
7 april 2010 bijgewerkt door: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
EEN OP DE GEMEENSCHAP GEBASEERDE, GERANDOMISEERDE, GECONTROLEERDE PROEF OM DE WERKZAAMHEID TE EVALUEREN VAN UITGEBREIDE HIV/SOA-INTERVENTIE BIJ MANNEN DIE SEKS HEBBEN MET MANNEN IN 8 STEDEN IN CHINA
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van de op de gemeenschap gebaseerde alomvattende hiv/soa-interventie onder MSM's in China.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit gegevens van nationale peilstations blijkt dat hiv-infecties snel toenemen onder mannen die seks hebben met mannen (MSM) in China. In sommige steden is de HIV-prevalentie onder MSM hoger dan 10%. China moet dringend innovatieve interventies onderzoeken om de overdracht van HIV/AIDS onder deze bevolkingsgroep te verminderen.
De doelen van deze studie zijn:
- Evalueren van de effectiviteit van alomvattende interventies om de incidentie van hiv/soa's onder de MSM-populatie in China te verminderen. De uitgebreide interventiecomponenten omvatten mannenbesnijdenis, POL-interventie, hiv-testen en -counseling en condoompromotie.
- Vaststellen van de aanvaardbaarheid van besnijdenis bij mannen onder de MSM-bevolking in China.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3214
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- National Center for AIDS/STD Control and Provention
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Center for Disease Control and Prevention, Chongqing City
-
-
Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, China, 530028
- Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China, 550004
- Center for Disease Control and Prevention, Guizhou Province
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200336
- Center for Disease Control and Prevention, Shanghai City
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
-
-
Xingjiang Uyghur Autonomous Region
-
Urumchi, Xingjiang Uyghur Autonomous Region, China, 830002
- Center for Disease Control and Prevention, Xingjiang Uyghur Autonomous Region
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650022
- Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Mannen hebben binnen 6 maanden orale seks of anale seks met een man
- Accepteer vragenlijstonderzoek en bloedtest
- Kan deelnemen aan drie enquêtes in één jaar
- Hiv-negatief
- Geen psychische aandoening en kan geïnformeerde toestemming begrijpen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deze arm krijgt gratis besnijdenisservice, POL-interventie, intensieve hiv-counseling en intensieve condoompromotie.
|
MSM in de interventiearm kan gratis terecht voor besnijdenis, POL-interventie, intensieve hiv-counseling en intensieve condoompromotie.
|
|
Geen tussenkomst: gebruikelijk
Deze arm krijgt geen extra hiv-preventiediensten.
|
MSM in de interventiearm kan gratis terecht voor besnijdenis, POL-interventie, intensieve hiv-counseling en intensieve condoompromotie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
HIV-incidentie
Tijdsspanne: 1 maart 2010 tot 31 december 2010
|
1 maart 2010 tot 31 december 2010
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Syfilis, HSV-2 incidentie
Tijdsspanne: 1 maart 2009 tot 31 december 2010
|
1 maart 2009 tot 31 december 2010
|
|
Frequentie van condoomgebruik, aantal seksuele partners
Tijdsspanne: 1 maart 2010 tot 31 december 2010
|
1 maart 2010 tot 31 december 2010
|
|
Het percentage mensen dat de intentie heeft om besneden te worden
Tijdsspanne: 1 maart 2010 tot 31 december 2010
|
1 maart 2010 tot 31 december 2010
|
|
Het percentage mensen dat besneden is
Tijdsspanne: 1 maart 2010 tot 31 december 2010
|
1 maart 2010 tot 31 december 2010
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zunyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
- Hoofdonderzoeker: Jie Xu, MD, MS, MPH, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Anderson J, Wilson D, Templeton DJ, Grulich A, Carter R, Kaldor J. Cost-effectiveness of adult circumcision in a resource-rich setting for HIV prevention among men who have sex with men. J Infect Dis. 2009 Dec 15;200(12):1803-12. doi: 10.1086/648472.
- NIMH Collaborative HIV/STD Prevention Trial Group. The community popular opinion leader HIV prevention programme: conceptual basis and intervention procedures. AIDS. 2007 Apr;21 Suppl 2:S59-68. doi: 10.1097/01.aids.0000266458.49138.fa.
- NIMH Collaborative HIV/STD Prevention Trial Group. Formative study conducted in five countries to adapt the community popular opinion leader intervention. AIDS. 2007 Apr;21 Suppl 2:S91-8. doi: 10.1097/01.aids.0000266461.33891.d0.
- Feng L, Ding X, Lu R, Liu J, Sy A, Ouyang L, Pan C, Yi H, Liu H, Xu J, Zhao J. High HIV prevalence detected in 2006 and 2007 among men who have sex with men in China's largest municipality: an alarming epidemic in Chongqing, China. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Sep 1;52(1):79-85. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181a4f53e.
- Feng LG, Ding XB, Lu RR, Pan CB, Yi HR, Liu HH, Ou YL, Xu J. [HIV prevalence and its associated factors among men who have sex with men in Chongqing]. Zhonghua Yu Fang Yi Xue Za Zhi. 2008 Dec;42(12):870-4. Chinese.
- Gao L, Zhang L, Jin Q. Meta-analysis: prevalence of HIV infection and syphilis among MSM in China. Sex Transm Infect. 2009 Sep;85(5):354-8. doi: 10.1136/sti.2008.034702. Epub 2009 Apr 6.
- Guo H, Wei JF, Yang H, Huan X, Tsui SK, Zhang C. Rapidly increasing prevalence of HIV and syphilis and HIV-1 subtype characterization among men who have sex with men in Jiangsu, China. Sex Transm Dis. 2009 Feb;36(2):120-5. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31818d3fa0.
- He Q, Wang Y, Lin P, Raymond HF, Li Y, Yang F, Zhao J, Li J, Ling L, McFarland W. High prevalence of risk behaviour concurrent with links to other high-risk populations: a potentially explosive HIV epidemic among men who have sex with men in Guangzhou, China. Sex Transm Infect. 2009 Sep;85(5):383-90. doi: 10.1136/sti.2009.035808. Epub 2009 Apr 8. Erratum In: Sex Transm Infect. 2009 Dec;85(7):562.
- Hong FC, Zhou H, Cai YM, Pan P, Feng TJ, Liu XL, Chen XS. Prevalence of syphilis and HIV infections among men who have sex with men from different settings in Shenzhen, China: implications for HIV/STD surveillance. Sex Transm Infect. 2009 Feb;85(1):42-4. doi: 10.1136/sti.2008.031682. Epub 2008 Jul 24.
- Lau JT, Wang M, Tse YK, Gu J, Tsui HY, Zhang Y, Wang N, Cheng F. HIV-related behaviors among men who have sex with men in China: 2005-2006. AIDS Educ Prev. 2009 Aug;21(4):325-39. doi: 10.1521/aeap.2009.21.4.325.
- Li L, Cao H, Wu Z, Wu S, Xiao L. Diffusion of positive AIDS care messages among service providers in China. AIDS Educ Prev. 2007 Dec;19(6):511-8. doi: 10.1521/aeap.2007.19.6.511.
- Li SW, Zhang XY, Li XX, Wang MJ, Li DL, Ruan YH, Zhang XX, Shao YM. Detection of recent HIV-1 infections among men who have sex with men in Beijing during 2005 - 2006. Chin Med J (Engl). 2008 Jun 20;121(12):1105-8.
- Millett GA, Flores SA, Marks G, Reed JB, Herbst JH. Circumcision status and risk of HIV and sexually transmitted infections among men who have sex with men: a meta-analysis. JAMA. 2008 Oct 8;300(14):1674-84. doi: 10.1001/jama.300.14.1674. Erratum In: JAMA. 2009 Mar 18;301(11):1126-9.
- Reisen CA, Zea MC, Poppen PJ, Bianchi FT. Male circumcision and HIV status among Latino immigrant MSM in New York City. J LGBT Health Res. 2007;3(4):29-36. doi: 10.1080/15574090802263421.
- Ruan S, Yang H, Zhu Y, Ma Y, Li J, Zhao J, McFarland W, Raymond HF. HIV prevalence and correlates of unprotected anal intercourse among men who have sex with men, Jinan, China. AIDS Behav. 2008 May;12(3):469-75. doi: 10.1007/s10461-008-9361-9. Epub 2008 Feb 8.
- Ruan Y, Jia Y, Zhang X, Liang H, Li Q, Yang Y, Li D, Zhou Z, Luo F, Shi W, Shao Y. Incidence of HIV-1, syphilis, hepatitis B, and hepatitis C virus infections and predictors associated with retention in a 12-month follow-up study among men who have sex with men in Beijing, China. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Dec;52(5):604-10. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181b31f5c.
- Ruan Y, Luo F, Jia Y, Li X, Li Q, Liang H, Zhang X, Li D, Shi W, Freeman JM, Vermund SH, Shao Y. Risk factors for syphilis and prevalence of HIV, hepatitis B and C among men who have sex with men in Beijing, China: implications for HIV prevention. AIDS Behav. 2009 Aug;13(4):663-70. doi: 10.1007/s10461-008-9503-0. Epub 2008 Dec 12.
- Ruan Y, Qian HZ, Li D, Shi W, Li Q, Liang H, Yang Y, Luo F, Vermund SH, Shao Y. Willingness to be circumcised for preventing HIV among Chinese men who have sex with men. AIDS Patient Care STDS. 2009 May;23(5):315-21. doi: 10.1089/apc.2008.0199.
- Templeton DJ, Millett GA, Grulich AE. Male circumcision to reduce the risk of HIV and sexually transmitted infections among men who have sex with men. Curr Opin Infect Dis. 2010 Feb;23(1):45-52. doi: 10.1097/QCO.0b013e328334e54d.
- Xiao Y, Ding X, Li C, Liu J, Sun J, Jia Y. Prevalence and correlates of HIV and syphilis infections among men who have sex with men in Chongqing Municipality, China. Sex Transm Dis. 2009 Oct;36(10):647-56. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181aac23d.
- Zhong F, Lin P, Xu H, Wang Y, Wang M, He Q, Fan L, Li Y, Wen F, Liang Y, Raymond HF, Zhao J. Possible increase in HIV and syphilis prevalence among men who have sex with men in Guangzhou, China: results from a respondent-driven sampling survey. AIDS Behav. 2011 Jul;15(5):1058-66. doi: 10.1007/s10461-009-9619-x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
12 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 april 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2010
Laatst geverifieerd
1 april 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Intervention20100105
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .