Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

(Menn som har sex med menn) MSM Community Intervention Trial

7. april 2010 oppdatert av: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

EN FELLESSKAPSBASERT, RANDOMISERT KONTROLLERT FORSØK FOR Å VURDERE EFFEKTIVITETEN AV OMFATTENDE HIV/STI-INTERVENSJON Blant MENN SOM HAR SEX MED MENN I 8 BYER I KINA

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av den samfunnsbaserte omfattende HIV/STI-intervensjonen blant MSM-er i Kina.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nasjonale vaktholdsovervåkingsdata viser at HIV-infeksjoner øker raskt blant menn som har sex med menn (MSM) i Kina. I noen byer er HIV-prevalensen blant MSM høyere enn 10%. Det haster for Kina å utforske nyskapende intervensjon for å redusere HIV/AIDS-overføring blant denne befolkningen.

Hensiktene med denne studien er:

  1. For å evaluere effektiviteten av omfattende intervensjoner for å redusere HIV/STI-forekomsten blant MSM-befolkningen i Kina. De omfattende intervensjonskomponentene inkluderer omskjæring av menn, POL-intervensjon, HIV-testing og rådgivning og promotering av kondomer.
  2. For å bestemme aksepten av mannlig omskjæring blant MSM-befolkningen i Kina.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3214

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • National Center for AIDS/STD Control and Provention
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Center for Disease Control and Prevention, Chongqing City
    • Guangxi Zhuang Autonomous Region
      • Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Kina, 530028
        • Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550004
        • Center for Disease Control and Prevention, Guizhou Province
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200336
        • Center for Disease Control and Prevention, Shanghai City
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
    • Xingjiang Uyghur Autonomous Region
      • Urumchi, Xingjiang Uyghur Autonomous Region, Kina, 830002
        • Center for Disease Control and Prevention, Xingjiang Uyghur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650022
        • Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Mann har oralsex eller analsex innen 6 måneder med en mann
  • Godta spørreskjemaundersøkelse og blodprøve
  • Kan delta i tre undersøkelser på ett år
  • HIV negativ
  • Ingen psykisk sykdom og kan forstå informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Denne armen mottar gratis omskjæringstjeneste, POL-intervensjon, intensiv HIV-rådgivning og intensiv kondompromotering.
Annen: atferdsintervensjon og mannlig omskjæring
MSM i intervensjonsarm kan motta gratis omskjæringstjeneste, POL-intervensjon, intensiv HIV-rådgivning og intensiv kondompromotering.
Ingen inngripen: vanlig
Denne armen mottar ingen ekstra hiv-forebyggende tjenester.
Annen: atferdsintervensjon og mannlig omskjæring
MSM i intervensjonsarm kan motta gratis omskjæringstjeneste, POL-intervensjon, intensiv HIV-rådgivning og intensiv kondompromotering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HIV-forekomst
Tidsramme: 1. mars 2010 til 31. desember 2010
1. mars 2010 til 31. desember 2010

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Syfilis, HSV-2 forekomst
Tidsramme: 1. mars 2009 til 31. desember 2010
1. mars 2009 til 31. desember 2010
Hyppighet av kondombruk, antall seksuelle partnere
Tidsramme: 1. mars 2010 til 31. desember 2010
1. mars 2010 til 31. desember 2010
Andelen personer som har intensjon om å bli omskåret
Tidsramme: 1. mars 2010 til 31. desember 2010
1. mars 2010 til 31. desember 2010
Andelen personer som har blitt omskåret
Tidsramme: 1. mars 2010 til 31. desember 2010
1. mars 2010 til 31. desember 2010

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Samarbeidspartnere

Sichuan Center for Disease Control and Prevention
Guizhou Center for Disease Control and Prevention
Guangxi Center for Disease Control and Prevention
Yunnan Center for Disease Control and Prevention
Beijing Center for Disease Control and Prevention
Shanghai Center for Disease Control and Prevention
Chongqing Center for Disease Control and Prevention
Xinjiang Center for Disease Control and Prevention

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zunyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
  • Hovedetterforsker: Jie Xu, MD, MS, MPH, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

12. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Intervention20100105

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på atferdsintervensjon og mannlig omskjæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere