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(Uomini che fanno sesso con uomini) Prova di intervento comunitario MSM

7 aprile 2010 aggiornato da: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

UNA PROVA CONTROLLATA E RANDOMIZZATA BASATA SULLA COMUNITÀ PER VALUTARE L'EFFICACIA DI UN INTERVENTO COMPLETO PER HIV/IST TRA UOMINI CHE FANNO SESSO CON UOMINI IN 8 CITTÀ DELLA CINA

Lo scopo di questo studio è quello di valutare l'efficacia dell'intervento completo su HIV/IST basato sulla comunità tra i MSM in Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati di sorveglianza sentinella nazionale mostrano che le infezioni da HIV stanno aumentando rapidamente tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) in Cina. In alcune città la prevalenza dell'HIV tra i MSM è superiore al 10%. È urgente che la Cina esplori un intervento innovativo per ridurre la trasmissione dell'HIV/AIDS tra questa popolazione.

Gli scopi di questo studio sono:

  1. Valutare l'efficacia di interventi globali per ridurre l'incidenza di HIV/IST tra la popolazione MSM in Cina. I componenti dell'intervento completo includono la circoncisione maschile, l'intervento POL, il test e la consulenza per l'HIV e la promozione del preservativo.
  2. Per determinare l'accettabilità della circoncisione maschile tra la popolazione MSM in Cina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3214

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100050
        • National Center for AIDS/STD Control and Provention
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
        • Center for Disease Control and Prevention, Chongqing City
    • Guangxi Zhuang Autonomous Region
      • Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Cina, 530028
        • Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Cina, 550004
        • Center for Disease Control and Prevention, Guizhou Province
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200336
        • Center for Disease Control and Prevention, Shanghai City
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
    • Xingjiang Uyghur Autonomous Region
      • Urumchi, Xingjiang Uyghur Autonomous Region, Cina, 830002
        • Center for Disease Control and Prevention, Xingjiang Uyghur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650022
        • Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • I maschi fanno sesso orale o anale entro 6 mesi con un uomo
  • Accetta il sondaggio del questionario e l'analisi del sangue
  • Può partecipare a tre sondaggi in un anno
  • HIV negativo
  • Nessuna malattia mentale e può comprendere il consenso informato

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Questo braccio riceve un servizio gratuito di circoncisione, intervento POL, consulenza intensiva sull'HIV e promozione intensiva del preservativo.
Altro: intervento comportamentale e circoncisione maschile
MSM nel braccio di intervento può ricevere gratuitamente il servizio di circoncisione, intervento POL, consulenza intensiva sull'HIV e promozione intensiva del preservativo.
Nessun intervento: solito
Questo braccio non riceve servizi extra di prevenzione dell'HIV.
Altro: intervento comportamentale e circoncisione maschile
MSM nel braccio di intervento può ricevere gratuitamente il servizio di circoncisione, intervento POL, consulenza intensiva sull'HIV e promozione intensiva del preservativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza dell'HIV
Lasso di tempo: Dal 1 marzo 2010 al 31 dicembre 2010
Dal 1 marzo 2010 al 31 dicembre 2010

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sifilide, incidenza di HSV-2
Lasso di tempo: Dal 1 marzo 2009 al 31 dicembre 2010
Dal 1 marzo 2009 al 31 dicembre 2010
Frequenza degli usi del preservativo, numero di partner sessuali
Lasso di tempo: 1 marzo 2010 al 31 dicembre 2010
1 marzo 2010 al 31 dicembre 2010
La percentuale di persone che hanno intenzione di essere circoncise
Lasso di tempo: 1 marzo 2010 al 31 dicembre 2010
1 marzo 2010 al 31 dicembre 2010
La percentuale di persone che sono state circoncise
Lasso di tempo: 1 marzo 2010 al 31 dicembre 2010
1 marzo 2010 al 31 dicembre 2010

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Collaboratori

Sichuan Center for Disease Control and Prevention
Guizhou Center for Disease Control and Prevention
Guangxi Center for Disease Control and Prevention
Yunnan Center for Disease Control and Prevention
Beijing Center for Disease Control and Prevention
Shanghai Center for Disease Control and Prevention
Chongqing Center for Disease Control and Prevention
Xinjiang Center for Disease Control and Prevention

Investigatori

  • Investigatore principale: Zunyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
  • Investigatore principale: Jie Xu, MD, MS, MPH, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Intervention20100105

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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