(Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa) MSM Community Intervention Trial
keskiviikko 7. huhtikuuta 2010 päivittänyt: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
YHTEISÖN PERUSTEINEN, satunnaistettu, OHJELTU KOKEILE 8 KIINAN KAUPUNGIN KATTAVAN HIV:N/STUTS-INTERVENTION TEHOKKUUDEN VÄLILLÄ MIESTEN KANSSA HARKASTUVAT
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhteisöpohjaisen kokonaisvaltaisen HIV/STI-intervention tehokkuutta MSM:ien keskuudessa Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansalliset vartijaseurantatiedot osoittavat, että HIV-tartunnat lisääntyvät nopeasti miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) keskuudessa Kiinassa. Joissakin kaupungeissa HIV:n levinneisyys MSM:n keskuudessa on yli 10 %. Kiinan on kiireellisesti tutkittava innovatiivisia toimia HIV/aidsin leviämisen vähentämiseksi tämän väestön keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioida kattavien interventioiden tehokkuutta hiv/STI:n esiintyvyyden vähentämiseksi MSM-väestön keskuudessa Kiinassa. Kattavia interventiokomponentteja ovat miesten ympärileikkaus, POL-interventio, HIV-testaus ja -neuvonta sekä kondomin edistäminen.
- Selvittää miesten ympärileikkauksen hyväksyttävyys MSM-väestön keskuudessa Kiinassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3214
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- National Center for AIDS/STD Control and Provention
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
- Center for Disease Control and Prevention, Chongqing City
-
-
Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Kiina, 530028
- Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550004
- Center for Disease Control and Prevention, Guizhou Province
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200336
- Center for Disease Control and Prevention, Shanghai City
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
-
-
Xingjiang Uyghur Autonomous Region
-
Urumchi, Xingjiang Uyghur Autonomous Region, Kiina, 830002
- Center for Disease Control and Prevention, Xingjiang Uyghur Autonomous Region
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650022
- Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai enemmän
- Mies harrastaa suu- tai anaaliseksiä 6 kuukauden sisällä miehen kanssa
- Hyväksy kyselylomake ja verikoe
- Voi osallistua kolmeen kyselyyn vuoden aikana
- HIV negatiivinen
- Ei mielisairautta ja voi ymmärtää tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämä käsivarsi saa ilmaisen ympärileikkauspalvelun, POL-interventiota, intensiivistä HIV-neuvontaa ja intensiivistä kondomin edistämistä.
|
MSM interventiohaarassa voi saada ilmaista ympärileikkauspalvelua, POL-interventiota, intensiivistä HIV-neuvontaa ja intensiivistä kondomin edistämistä.
|
|
Ei väliintuloa: tavallinen
Tämä käsi ei saa ylimääräisiä HIV-ehkäisypalveluita.
|
MSM interventiohaarassa voi saada ilmaista ympärileikkauspalvelua, POL-interventiota, intensiivistä HIV-neuvontaa ja intensiivistä kondomin edistämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HIV-tartunta
Aikaikkuna: 1.3.2010 - 31.12.2010
|
1.3.2010 - 31.12.2010
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syfilis, HSV-2 ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1. maaliskuuta 2009 - 31. joulukuuta 2010
|
1. maaliskuuta 2009 - 31. joulukuuta 2010
|
|
Kondomin käyttötiheys, seksikumppaneiden määrä
Aikaikkuna: 1. maaliskuuta 2010 - 31. joulukuuta 2010
|
1. maaliskuuta 2010 - 31. joulukuuta 2010
|
|
Niiden ihmisten osuus, jotka aikovat tulla ympärileikatuksi
Aikaikkuna: 1. maaliskuuta 2010 - 31. joulukuuta 2010
|
1. maaliskuuta 2010 - 31. joulukuuta 2010
|
|
Ympärileikattujen ihmisten osuus
Aikaikkuna: 1. maaliskuuta 2010 - 31. joulukuuta 2010
|
1. maaliskuuta 2010 - 31. joulukuuta 2010
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zunyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
- Päätutkija: Jie Xu, MD, MS, MPH, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Anderson J, Wilson D, Templeton DJ, Grulich A, Carter R, Kaldor J. Cost-effectiveness of adult circumcision in a resource-rich setting for HIV prevention among men who have sex with men. J Infect Dis. 2009 Dec 15;200(12):1803-12. doi: 10.1086/648472.
- NIMH Collaborative HIV/STD Prevention Trial Group. The community popular opinion leader HIV prevention programme: conceptual basis and intervention procedures. AIDS. 2007 Apr;21 Suppl 2:S59-68. doi: 10.1097/01.aids.0000266458.49138.fa.
- NIMH Collaborative HIV/STD Prevention Trial Group. Formative study conducted in five countries to adapt the community popular opinion leader intervention. AIDS. 2007 Apr;21 Suppl 2:S91-8. doi: 10.1097/01.aids.0000266461.33891.d0.
- Feng L, Ding X, Lu R, Liu J, Sy A, Ouyang L, Pan C, Yi H, Liu H, Xu J, Zhao J. High HIV prevalence detected in 2006 and 2007 among men who have sex with men in China's largest municipality: an alarming epidemic in Chongqing, China. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Sep 1;52(1):79-85. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181a4f53e.
- Feng LG, Ding XB, Lu RR, Pan CB, Yi HR, Liu HH, Ou YL, Xu J. [HIV prevalence and its associated factors among men who have sex with men in Chongqing]. Zhonghua Yu Fang Yi Xue Za Zhi. 2008 Dec;42(12):870-4. Chinese.
- Gao L, Zhang L, Jin Q. Meta-analysis: prevalence of HIV infection and syphilis among MSM in China. Sex Transm Infect. 2009 Sep;85(5):354-8. doi: 10.1136/sti.2008.034702. Epub 2009 Apr 6.
- Guo H, Wei JF, Yang H, Huan X, Tsui SK, Zhang C. Rapidly increasing prevalence of HIV and syphilis and HIV-1 subtype characterization among men who have sex with men in Jiangsu, China. Sex Transm Dis. 2009 Feb;36(2):120-5. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31818d3fa0.
- He Q, Wang Y, Lin P, Raymond HF, Li Y, Yang F, Zhao J, Li J, Ling L, McFarland W. High prevalence of risk behaviour concurrent with links to other high-risk populations: a potentially explosive HIV epidemic among men who have sex with men in Guangzhou, China. Sex Transm Infect. 2009 Sep;85(5):383-90. doi: 10.1136/sti.2009.035808. Epub 2009 Apr 8. Erratum In: Sex Transm Infect. 2009 Dec;85(7):562.
- Hong FC, Zhou H, Cai YM, Pan P, Feng TJ, Liu XL, Chen XS. Prevalence of syphilis and HIV infections among men who have sex with men from different settings in Shenzhen, China: implications for HIV/STD surveillance. Sex Transm Infect. 2009 Feb;85(1):42-4. doi: 10.1136/sti.2008.031682. Epub 2008 Jul 24.
- Lau JT, Wang M, Tse YK, Gu J, Tsui HY, Zhang Y, Wang N, Cheng F. HIV-related behaviors among men who have sex with men in China: 2005-2006. AIDS Educ Prev. 2009 Aug;21(4):325-39. doi: 10.1521/aeap.2009.21.4.325.
- Li L, Cao H, Wu Z, Wu S, Xiao L. Diffusion of positive AIDS care messages among service providers in China. AIDS Educ Prev. 2007 Dec;19(6):511-8. doi: 10.1521/aeap.2007.19.6.511.
- Li SW, Zhang XY, Li XX, Wang MJ, Li DL, Ruan YH, Zhang XX, Shao YM. Detection of recent HIV-1 infections among men who have sex with men in Beijing during 2005 - 2006. Chin Med J (Engl). 2008 Jun 20;121(12):1105-8.
- Millett GA, Flores SA, Marks G, Reed JB, Herbst JH. Circumcision status and risk of HIV and sexually transmitted infections among men who have sex with men: a meta-analysis. JAMA. 2008 Oct 8;300(14):1674-84. doi: 10.1001/jama.300.14.1674. Erratum In: JAMA. 2009 Mar 18;301(11):1126-9.
- Reisen CA, Zea MC, Poppen PJ, Bianchi FT. Male circumcision and HIV status among Latino immigrant MSM in New York City. J LGBT Health Res. 2007;3(4):29-36. doi: 10.1080/15574090802263421.
- Ruan S, Yang H, Zhu Y, Ma Y, Li J, Zhao J, McFarland W, Raymond HF. HIV prevalence and correlates of unprotected anal intercourse among men who have sex with men, Jinan, China. AIDS Behav. 2008 May;12(3):469-75. doi: 10.1007/s10461-008-9361-9. Epub 2008 Feb 8.
- Ruan Y, Jia Y, Zhang X, Liang H, Li Q, Yang Y, Li D, Zhou Z, Luo F, Shi W, Shao Y. Incidence of HIV-1, syphilis, hepatitis B, and hepatitis C virus infections and predictors associated with retention in a 12-month follow-up study among men who have sex with men in Beijing, China. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Dec;52(5):604-10. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181b31f5c.
- Ruan Y, Luo F, Jia Y, Li X, Li Q, Liang H, Zhang X, Li D, Shi W, Freeman JM, Vermund SH, Shao Y. Risk factors for syphilis and prevalence of HIV, hepatitis B and C among men who have sex with men in Beijing, China: implications for HIV prevention. AIDS Behav. 2009 Aug;13(4):663-70. doi: 10.1007/s10461-008-9503-0. Epub 2008 Dec 12.
- Ruan Y, Qian HZ, Li D, Shi W, Li Q, Liang H, Yang Y, Luo F, Vermund SH, Shao Y. Willingness to be circumcised for preventing HIV among Chinese men who have sex with men. AIDS Patient Care STDS. 2009 May;23(5):315-21. doi: 10.1089/apc.2008.0199.
- Templeton DJ, Millett GA, Grulich AE. Male circumcision to reduce the risk of HIV and sexually transmitted infections among men who have sex with men. Curr Opin Infect Dis. 2010 Feb;23(1):45-52. doi: 10.1097/QCO.0b013e328334e54d.
- Xiao Y, Ding X, Li C, Liu J, Sun J, Jia Y. Prevalence and correlates of HIV and syphilis infections among men who have sex with men in Chongqing Municipality, China. Sex Transm Dis. 2009 Oct;36(10):647-56. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181aac23d.
- Zhong F, Lin P, Xu H, Wang Y, Wang M, He Q, Fan L, Li Y, Wen F, Liang Y, Raymond HF, Zhao J. Possible increase in HIV and syphilis prevalence among men who have sex with men in Guangzhou, China: results from a respondent-driven sampling survey. AIDS Behav. 2011 Jul;15(5):1058-66. doi: 10.1007/s10461-009-9619-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intervention20100105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
University of California, DavisValmis
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Valmis
Kliiniset tutkimukset käyttäytymisinterventio ja miesten ympärileikkaus
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
Boehringer IngelheimPeruutettuKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
-
Oregon Health and Science UniversityFlorida State UniversityRekrytointiHenkinen vamma | Puhe- ja kielihäiriöYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan
-
Roswell Park Cancer InstituteValmisPeräsuolen syöpä | Terve, ei todisteita sairaudestaYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; The Central Hospital of Lishui City ja muut yhteistyökumppanitValmisAkuutti aivohalvaus | Trombolyyttinen hoito | Ovelta hoitoon aika | Laadun parantaminenKiina
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterValmis