(Hombres que tienen sexo con hombres) Ensayo de intervención comunitaria HSH
7 de abril de 2010 actualizado por: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIO BASADO EN LA COMUNIDAD PARA EVALUAR LA EFICACIA DE LA INTERVENCIÓN INTEGRAL DEL VIH/ITS ENTRE HOMBRES QUE TIENEN SEXO CON HOMBRES EN 8 CIUDADES DE CHINA
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la intervención integral de VIH/ITS basada en la comunidad entre HSH en China.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos de vigilancia centinela nacional muestran que las infecciones por el VIH están aumentando rápidamente entre los hombres que tienen sexo con hombres (HSH) en China. En algunas ciudades, la prevalencia del VIH entre HSH supera el 10%. Es urgente que China explore intervenciones innovadoras para reducir la transmisión del VIH/SIDA entre esta población.
Los propósitos de este estudio son:
- Evaluar la efectividad de intervenciones integrales para disminuir la incidencia de VIH/ITS entre la población de HSH en China. Los componentes integrales de la intervención incluyen la circuncisión masculina, la intervención POL, las pruebas y el asesoramiento sobre el VIH y la promoción del preservativo.
- Determinar la aceptabilidad de la circuncisión masculina entre la población HSH en China.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3214
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- National Center for AIDS/STD Control and Provention
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400042
- Center for Disease Control and Prevention, Chongqing City
-
-
Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Porcelana, 530028
- Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550004
- Center for Disease Control and Prevention, Guizhou Province
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200336
- Center for Disease Control and Prevention, Shanghai City
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
-
-
Xingjiang Uyghur Autonomous Region
-
Urumchi, Xingjiang Uyghur Autonomous Region, Porcelana, 830002
- Center for Disease Control and Prevention, Xingjiang Uyghur Autonomous Region
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Porcelana, 650022
- Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- El hombre tiene sexo oral o sexo anal dentro de los 6 meses con un hombre
- Aceptar encuesta de cuestionario y análisis de sangre.
- Puede participar en tres encuestas en un año
- VIH negativo
- No tiene enfermedad mental y puede entender el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Este brazo recibe servicio gratuito de circuncisión, intervención POL, consejería intensiva sobre VIH y promoción intensiva de condones.
|
Los HSH en el brazo de intervención pueden recibir el servicio de circuncisión de forma gratuita, la intervención POL, el asesoramiento intensivo sobre el VIH y la promoción intensiva de preservativos.
|
|
Sin intervención: habitual
Este brazo no recibe servicios adicionales de prevención del VIH.
|
Los HSH en el brazo de intervención pueden recibir el servicio de circuncisión de forma gratuita, la intervención POL, el asesoramiento intensivo sobre el VIH y la promoción intensiva de preservativos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia del VIH
Periodo de tiempo: 1 de marzo de 2010 al 31 de diciembre de 2010
|
1 de marzo de 2010 al 31 de diciembre de 2010
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sífilis, incidencia de HSV-2
Periodo de tiempo: 1 de marzo de 2009 al 31 de diciembre de 2010
|
1 de marzo de 2009 al 31 de diciembre de 2010
|
|
Frecuencia de uso de preservativos, número de parejas sexuales
Periodo de tiempo: 1 de marzo de 2010 al 31 de diciembre de 2010
|
1 de marzo de 2010 al 31 de diciembre de 2010
|
|
La proporción de personas que tienen intención de circuncidarse
Periodo de tiempo: 1 de marzo de 2010 al 31 de diciembre de 2010
|
1 de marzo de 2010 al 31 de diciembre de 2010
|
|
La proporción de personas que han sido circuncidadas
Periodo de tiempo: 1 de marzo de 2010 al 31 de diciembre de 2010
|
1 de marzo de 2010 al 31 de diciembre de 2010
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zunyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
- Investigador principal: Jie Xu, MD, MS, MPH, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Zhong F, Lin P, Xu H, Wang Y, Wang M, He Q, Fan L, Li Y, Wen F, Liang Y, Raymond HF, Zhao J. Possible increase in HIV and syphilis prevalence among men who have sex with men in Guangzhou, China: results from a respondent-driven sampling survey. AIDS Behav. 2011 Jul;15(5):1058-66. doi: 10.1007/s10461-009-9619-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Intervention20100105
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