(Мужчины, занимающиеся сексом с мужчинами) Испытание вмешательства сообщества МСМ
7 апреля 2010 г. обновлено: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
ОБЩЕСТВЕННОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ДЛЯ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ КОМПЛЕКСНЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ ПО ВИЧ/ИППП СРЕДИ МУЖЧИН, ЗАНИМАЮЩИХСЯ СЕКСОМ С МУЖЧИНАМИ, В 8 ГОРОДАХ КИТАЯ
Целью данного исследования является оценка эффективности комплексного вмешательства по ВИЧ/ИППП среди МСМ в Китае на уровне сообщества.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные национального дозорного эпиднадзора показывают, что ВИЧ-инфекция быстро растет среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ) в Китае. В некоторых городах распространенность ВИЧ среди МСМ превышает 10%. Китаю необходимо срочно изучить новаторские меры для снижения передачи ВИЧ/СПИДа среди этой группы населения.
Целями данного исследования являются:
- Оценить эффективность комплексных вмешательств по снижению заболеваемости ВИЧ/ИППП среди МСМ в Китае. Компоненты комплексного вмешательства включают мужское обрезание, вмешательство в области ПОЛ, тестирование на ВИЧ и консультирование, а также пропаганду использования презервативов.
- Определить приемлемость мужского обрезания среди МСМ в Китае.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3214
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100050
- National Center for AIDS/STD Control and Provention
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
- Center for Disease Control and Prevention, Chongqing City
-
-
Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Китай, 530028
- Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Китай, 550004
- Center for Disease Control and Prevention, Guizhou Province
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200336
- Center for Disease Control and Prevention, Shanghai City
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
-
-
Xingjiang Uyghur Autonomous Region
-
Urumchi, Xingjiang Uyghur Autonomous Region, Китай, 830002
- Center for Disease Control and Prevention, Xingjiang Uyghur Autonomous Region
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай, 650022
- Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Мужчина занимается оральным или анальным сексом в течение 6 месяцев с мужчиной
- Принять анкетный опрос и анализ крови
- Может участвовать в трех опросах в течение одного года
- ВИЧ-отрицательный
- Нет психических заболеваний и может понять информированное согласие
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Это подразделение получает бесплатную услугу обрезания, вмешательство POL, интенсивное консультирование по вопросам ВИЧ и интенсивную рекламу презервативов.
|
МСМ в интервенционной группе могут бесплатно пройти обрезание, лечение POL, интенсивное консультирование по вопросам ВИЧ и интенсивную рекламу презервативов.
|
|
Без вмешательства: обычный
Эта группа не получает дополнительных услуг по профилактике ВИЧ.
|
МСМ в интервенционной группе могут бесплатно пройти обрезание, лечение POL, интенсивное консультирование по вопросам ВИЧ и интенсивную рекламу презервативов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заболеваемость ВИЧ
Временное ограничение: С 1 марта 2010 г. по 31 декабря 2010 г.
|
С 1 марта 2010 г. по 31 декабря 2010 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сифилис, заболеваемость ВПГ-2
Временное ограничение: С 1 марта 2009 г. по 31 декабря 2010 г.
|
С 1 марта 2009 г. по 31 декабря 2010 г.
|
|
Частота использования презервативов, количество половых партнеров
Временное ограничение: С 1 марта 2010 г. по 31 декабря 2010 г.
|
С 1 марта 2010 г. по 31 декабря 2010 г.
|
|
Доля людей, которые намерены сделать обрезание
Временное ограничение: С 1 марта 2010 г. по 31 декабря 2010 г.
|
С 1 марта 2010 г. по 31 декабря 2010 г.
|
|
Доля людей, подвергшихся обрезанию
Временное ограничение: С 1 марта 2010 г. по 31 декабря 2010 г.
|
С 1 марта 2010 г. по 31 декабря 2010 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Zunyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
- Главный следователь: Jie Xu, MD, MS, MPH, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Anderson J, Wilson D, Templeton DJ, Grulich A, Carter R, Kaldor J. Cost-effectiveness of adult circumcision in a resource-rich setting for HIV prevention among men who have sex with men. J Infect Dis. 2009 Dec 15;200(12):1803-12. doi: 10.1086/648472.
- NIMH Collaborative HIV/STD Prevention Trial Group. The community popular opinion leader HIV prevention programme: conceptual basis and intervention procedures. AIDS. 2007 Apr;21 Suppl 2:S59-68. doi: 10.1097/01.aids.0000266458.49138.fa.
- NIMH Collaborative HIV/STD Prevention Trial Group. Formative study conducted in five countries to adapt the community popular opinion leader intervention. AIDS. 2007 Apr;21 Suppl 2:S91-8. doi: 10.1097/01.aids.0000266461.33891.d0.
- Feng L, Ding X, Lu R, Liu J, Sy A, Ouyang L, Pan C, Yi H, Liu H, Xu J, Zhao J. High HIV prevalence detected in 2006 and 2007 among men who have sex with men in China's largest municipality: an alarming epidemic in Chongqing, China. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Sep 1;52(1):79-85. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181a4f53e.
- Feng LG, Ding XB, Lu RR, Pan CB, Yi HR, Liu HH, Ou YL, Xu J. [HIV prevalence and its associated factors among men who have sex with men in Chongqing]. Zhonghua Yu Fang Yi Xue Za Zhi. 2008 Dec;42(12):870-4. Chinese.
- Gao L, Zhang L, Jin Q. Meta-analysis: prevalence of HIV infection and syphilis among MSM in China. Sex Transm Infect. 2009 Sep;85(5):354-8. doi: 10.1136/sti.2008.034702. Epub 2009 Apr 6.
- Guo H, Wei JF, Yang H, Huan X, Tsui SK, Zhang C. Rapidly increasing prevalence of HIV and syphilis and HIV-1 subtype characterization among men who have sex with men in Jiangsu, China. Sex Transm Dis. 2009 Feb;36(2):120-5. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31818d3fa0.
- He Q, Wang Y, Lin P, Raymond HF, Li Y, Yang F, Zhao J, Li J, Ling L, McFarland W. High prevalence of risk behaviour concurrent with links to other high-risk populations: a potentially explosive HIV epidemic among men who have sex with men in Guangzhou, China. Sex Transm Infect. 2009 Sep;85(5):383-90. doi: 10.1136/sti.2009.035808. Epub 2009 Apr 8. Erratum In: Sex Transm Infect. 2009 Dec;85(7):562.
- Hong FC, Zhou H, Cai YM, Pan P, Feng TJ, Liu XL, Chen XS. Prevalence of syphilis and HIV infections among men who have sex with men from different settings in Shenzhen, China: implications for HIV/STD surveillance. Sex Transm Infect. 2009 Feb;85(1):42-4. doi: 10.1136/sti.2008.031682. Epub 2008 Jul 24.
- Lau JT, Wang M, Tse YK, Gu J, Tsui HY, Zhang Y, Wang N, Cheng F. HIV-related behaviors among men who have sex with men in China: 2005-2006. AIDS Educ Prev. 2009 Aug;21(4):325-39. doi: 10.1521/aeap.2009.21.4.325.
- Li L, Cao H, Wu Z, Wu S, Xiao L. Diffusion of positive AIDS care messages among service providers in China. AIDS Educ Prev. 2007 Dec;19(6):511-8. doi: 10.1521/aeap.2007.19.6.511.
- Li SW, Zhang XY, Li XX, Wang MJ, Li DL, Ruan YH, Zhang XX, Shao YM. Detection of recent HIV-1 infections among men who have sex with men in Beijing during 2005 - 2006. Chin Med J (Engl). 2008 Jun 20;121(12):1105-8.
- Millett GA, Flores SA, Marks G, Reed JB, Herbst JH. Circumcision status and risk of HIV and sexually transmitted infections among men who have sex with men: a meta-analysis. JAMA. 2008 Oct 8;300(14):1674-84. doi: 10.1001/jama.300.14.1674. Erratum In: JAMA. 2009 Mar 18;301(11):1126-9.
- Reisen CA, Zea MC, Poppen PJ, Bianchi FT. Male circumcision and HIV status among Latino immigrant MSM in New York City. J LGBT Health Res. 2007;3(4):29-36. doi: 10.1080/15574090802263421.
- Ruan S, Yang H, Zhu Y, Ma Y, Li J, Zhao J, McFarland W, Raymond HF. HIV prevalence and correlates of unprotected anal intercourse among men who have sex with men, Jinan, China. AIDS Behav. 2008 May;12(3):469-75. doi: 10.1007/s10461-008-9361-9. Epub 2008 Feb 8.
- Ruan Y, Jia Y, Zhang X, Liang H, Li Q, Yang Y, Li D, Zhou Z, Luo F, Shi W, Shao Y. Incidence of HIV-1, syphilis, hepatitis B, and hepatitis C virus infections and predictors associated with retention in a 12-month follow-up study among men who have sex with men in Beijing, China. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Dec;52(5):604-10. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181b31f5c.
- Ruan Y, Luo F, Jia Y, Li X, Li Q, Liang H, Zhang X, Li D, Shi W, Freeman JM, Vermund SH, Shao Y. Risk factors for syphilis and prevalence of HIV, hepatitis B and C among men who have sex with men in Beijing, China: implications for HIV prevention. AIDS Behav. 2009 Aug;13(4):663-70. doi: 10.1007/s10461-008-9503-0. Epub 2008 Dec 12.
- Ruan Y, Qian HZ, Li D, Shi W, Li Q, Liang H, Yang Y, Luo F, Vermund SH, Shao Y. Willingness to be circumcised for preventing HIV among Chinese men who have sex with men. AIDS Patient Care STDS. 2009 May;23(5):315-21. doi: 10.1089/apc.2008.0199.
- Templeton DJ, Millett GA, Grulich AE. Male circumcision to reduce the risk of HIV and sexually transmitted infections among men who have sex with men. Curr Opin Infect Dis. 2010 Feb;23(1):45-52. doi: 10.1097/QCO.0b013e328334e54d.
- Xiao Y, Ding X, Li C, Liu J, Sun J, Jia Y. Prevalence and correlates of HIV and syphilis infections among men who have sex with men in Chongqing Municipality, China. Sex Transm Dis. 2009 Oct;36(10):647-56. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181aac23d.
- Zhong F, Lin P, Xu H, Wang Y, Wang M, He Q, Fan L, Li Y, Wen F, Liang Y, Raymond HF, Zhao J. Possible increase in HIV and syphilis prevalence among men who have sex with men in Guangzhou, China: results from a respondent-driven sampling survey. AIDS Behav. 2011 Jul;15(5):1058-66. doi: 10.1007/s10461-009-9619-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 апреля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2010 г.
Последняя проверка
1 апреля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Intervention20100105
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .